皮質激素預防帶狀皰疹后神經痛Cochrane系統(tǒng)評價.pdf

1、背景：帶狀皰疹后神經痛是帶狀皰疹最常見的并發(fā)癥之一，因疼痛劇烈持續(xù)時間長，嚴重影響患者的正常工作和生活。皮質激素因其抗炎作用用于治療急性帶狀皰疹可減少神經損傷并且可以減輕或預防相關的神經痛。目前關于皮質激素預防帶狀皰疹后神經痛的隨機對照臨床試驗研究結果存在爭議，需進行系統(tǒng)評價綜合分析以了解隨機對照試驗證據現(xiàn)狀。 目的：采用Cochrane系統(tǒng)評價方法了解是否已有充分的隨機對照試驗證據可對皮質激素預防帶狀皰疹后神經痛的有效性和安全

2、性作出結論，以提供皮質激素預防帶狀皰疹后神經痛的最佳循證醫(yī)學證據。 方法：根據Cochrane神經肌肉協(xié)作組的收集策略，檢索數(shù)據庫：Medline(1950-2006)、Embase(1980-2006)、LILACS(1982-2006)、the CochraneControlled Trials Register(CENTRAL/CCTR)(Cochrane Library Issue 3，2006)、CBM-中國生物醫(yī)學文

3、獻數(shù)據庫(1978-2006)等；手檢《中華神經科雜志》等8種雜志；追蹤檢索相關的綜述、論文的參考文獻。納入有關皮質激素預防帶狀皰疹后神經痛的隨機對照試驗(RCTS)或半隨機對照試驗(CCTs)，由兩名評價人員提取每個納入試驗關于研究質量、基線資料及結果等數(shù)據，并進行交叉核對。由同樣的兩名評價人員對每個納入的研究進行質量評價，如有爭議，則共同討論，必要時由第3者仲裁。采用下列指標對皮質激素預防帶狀皰疹后神經痛的臨床療效、安全性進行評價：

4、急性帶狀皰疹發(fā)疹后6個月時帶狀皰疹后神經痛的患病率；應用36條目簡明量表評估發(fā)疹后6個月時患者的生活質量；應用疼痛視覺模擬評分法或數(shù)字評分法評估發(fā)疹后3個月、6個月和12個月時疼痛嚴重程度；不良反應發(fā)生率等。統(tǒng)計分析采用Cochrane協(xié)作網提供的Revman 4．2軟件，計算相對危險度(Relative risk,RR)及其95％的可信區(qū)間fconfidence interval，CI)進行統(tǒng)計分析。 結果：共收集到36個已完

5、成的RCTs或CCTS，其中5個(包括767例患者)試驗符合本研究的納入標準，均為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。22個試驗被排除，9個試驗待評價。2個納入試驗未說明具體隨機方法及分配隱藏方法，2個試驗未報告盲法具體內容和方法，5個試驗均報告了隨訪資料。由于缺乏相關資料和統(tǒng)一判效指標，不能對發(fā)疹后6個月時患者的生活質量、發(fā)疹后3個月、6個月和12個月時疼痛嚴重程度行Meta．分析。其余指標的Meta-分析結果顯示急性帶狀皰疹發(fā)疹后6個月時帶

6、狀皰疹后神經痛的患病率皮質激素組(2/15，1.3％)與安慰劑組(2/19，1.1％)相比，差異無統(tǒng)計學意義(RR 1.55;95％C10.25-9.42)。皮質激素加阿昔洛維組(9/41，2.2％)與單用阿昔洛維組(9/27,2.4％)相比，差異無統(tǒng)計學意義(RR 0.90；95％C10.40～2.03)。皮質激素組嚴重不良反應(急性心衰、皮疹擴散、細菌性肺炎)發(fā)生率(2/87，2.3％)高于安慰劑組(1/92，1.1％)，但差異無統(tǒng)

7、計學意義(RR 2.00；95％C1 0.19-21.38)。皮質激素輕度不良反應(眩暈、惡心、嘔吐、高血壓、血糖升高)發(fā)生率(13/87，14.9％)高于安慰劑組(7/93，7.6％)，但差異無統(tǒng)計學意義(RR1.80；95％CI0.80-4.08)。皮質激素加阿昔洛維組嚴重不良反應(死亡、肺部感染、嘔血、支氣管肺炎)發(fā)生率(6/292，2.1％)高于安慰劑加阿昔洛維組(3/296，1.0％)，差異無統(tǒng)計學意義(RR 1.88；95％

8、CI0.52-6.82)。皮質激素加阿昔洛維組非嚴重不良反應(高血壓、惡心、嘔吐、腹瀉等)發(fā)生率(49/292，16.8％)高于安慰劑加阿昔洛維組(39/296，13.2％)，但差異無統(tǒng)計學意義(RR 1.27；959/0CI0.87-1.87)。 結論：雖然皮質激素已廣泛用于治療急性帶狀皰疹，但本文結果提示目前尚無充分證據證明皮質激素預防帶狀皰疹后神經痛的臨床有效性和安全性，不能將其推薦為預防帶狀皰疹后神經痛的常規(guī)治療方案。有