含左氧氟沙星方案初次治療幽門螺桿菌感染的療程研究及胃粘膜左氧氟沙星濃度對根除率影響的初步研究.pdf

1、目的：
　　探討左氧氟沙星三聯(lián)7天和10天療法用于初次治療幽門螺桿菌(Hp)感染時的療效比較;初步觀察胃粘膜左氧氟沙星濃度對Hp根除效果的影響。
　　方法：
　　共收集我院門診經(jīng)胃鏡檢查及快速尿素酶實驗或14C尿素呼氣實驗診斷為慢性胃炎且Hp均陽性的患者240例,隨機分為兩組:左氧氟沙星三聯(lián)7天組(n=120例):埃索美拉唑20mg,2次/天、左氧氟沙星500mg,1次/天和阿莫西林1000mg,2次/天,療程7天;左

2、氧氟沙星三聯(lián)10天組(n=120例):埃索美拉唑20mg,2次/天,左氧氟沙星500mg,1次/天和阿莫西林1000mg,2次/天,療程10天。兩組患者均于Hp根除治療結(jié)束后4-8周,行14C尿素呼氣試驗檢查判斷Hp根除效果。對影響Hp根除效果的因素行Logistic回歸分析。并對兩組患者的臨床癥狀緩解率進行評估。左氧氟沙星三聯(lián)7天組中,經(jīng)知情同意后,自愿參加胃粘膜內(nèi)左氧氟沙星藥物濃度檢測的患者于Hp感染根除治療方案服用結(jié)束后第一天行胃

3、鏡檢查,于胃竇部取4塊胃粘膜組織,用高效液相色譜法(HPLC)測定胃粘膜內(nèi)左氧氟沙星的藥物濃度。
　　結(jié)果：
　　(1)共有224例患者完成左氧氟沙星三聯(lián)7天療法和左氧氟沙星三聯(lián)10天療法的Hp根除療效的觀察隨訪,按意向治療(intention-to-treat analyses,ITT)分析Hp根除率,左氧氟沙星三聯(lián)10天組為81.7％(98/120)、左氧氟沙星三聯(lián)7天組為78.3%(94/120),兩組間比較差異無統(tǒng)計

4、學(xué)意義(P=0.521);按符合方案(per-protocol analyses,PP)分析Hp根除率,左氧氟沙星三聯(lián)10天組為88.3%(98/111)、左氧氟沙星三聯(lián)7天組為83.2%(94/113),兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.277)。
　　(2)對影響Hp根除效果的因素行Logistic回歸分析,結(jié)果顯示性別、年齡、吸煙、飲酒與Hp根除效果均無明顯相關(guān)性。左氧氟沙星三聯(lián)10天組患者臨床癥狀緩解率高于左氧氟沙星三聯(lián)

5、7天組患者,分別為90%(108/120)和80%(96/120),且兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.03)。
　　(3)左氧氟沙星三聯(lián)7天組中共有61例患者同意行胃粘膜左氧氟沙星的藥物濃度檢測,其中Hp根除失敗者10例,Hp根除成功者51例,Hp根除失敗組患者胃粘膜左氧氟沙星的藥物濃度為4.869±1.713μg/g,Hp根除成功組患者胃粘膜左氧氟沙星的藥物濃度為7.164±2.097μg/g,兩組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0

6、.005)。
　　結(jié)論：
　　(1)左氧氟沙星三聯(lián)7天療法與左氧氟沙星三聯(lián)10天療法Hp根除率相近,可達80%左右,且副作用小、患者耐受性好、患者臨床癥狀緩解率高,在臨床工作中可作為Hp感染初次治療方案的選擇。
　　(2)左氧氟沙星三聯(lián)7天方案中,左氧氟沙星在胃粘膜內(nèi)的藥物濃度可達到左氧氟沙星對Hp菌株的最小抑菌濃度,且Hp根除成功患者胃粘膜內(nèi)左氧氟沙星的藥物濃度高于Hp根除失敗患者,關(guān)于產(chǎn)生胃粘膜內(nèi)左氧氟沙星藥物濃度