哮喘患者規(guī)范治療降級(jí)方案的對(duì)照研究.pdf

1、目的：通過比較不同降級(jí)方案的療效，探討對(duì)用舒利迭50/250μg(沙美特羅干粉劑50 μg/丙酸氟替卡松250μg)治療的重度哮喘患者進(jìn)行降級(jí)的最佳方案，試圖為我國臨床進(jìn)行合理、經(jīng)濟(jì)、安全、有效地維持哮喘控制提供更多客觀依據(jù)。 方法：采用單盲、隨機(jī)的方法將111例重度哮喘患者分為：A、B、C、D四組。四組患者入組后均接受舒利迭50/250μg(沙美特羅干粉劑50μg/丙酸氟替卡松250μg)，1吸/次，2次/天，準(zhǔn)納器吸入治療4

2、周，經(jīng)評(píng)估達(dá)到哮喘控制或部分控制的患者繼續(xù)按所在組治療方案進(jìn)行。A、C兩組為先減少丙酸氟替卡松劑量組；A組每個(gè)降級(jí)階梯維持時(shí)間為24周，C組維持12周；B、D兩組為先減少沙美特羅劑量組，B組每個(gè)降級(jí)階梯維持時(shí)間為24周，D組維持12周。四組觀察的終點(diǎn)均為降級(jí)到輔舒酮125ug(丙酸氟替卡松吸入氣霧劑125μg)，2次/天。主要察指標(biāo)為：哮喘控制水平、肺功能改變情況、哮喘加重及不良反應(yīng)的發(fā)生率等。 結(jié)果： 1)各組經(jīng)舒利迭

3、50/250μg治療4周后，各組達(dá)到哮喘控制和部分控制的比例超過90％，肺功能較治療前明顯改善(p＜O．01)。 2)將先減少丙酸氟替卡松劑量的A、C兩組分別與先減少沙美特羅劑量的B、D兩組比較，各降級(jí)階梯哮喘控制水平、肺功能改善情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＞0.05)。不僅如此，用每個(gè)降級(jí)階梯維持時(shí)間為24周的A、B組分別與維持12周的C、D組比較時(shí)，各降級(jí)階梯哮喘控制水平、肺功能改善情況亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＞O．05)。 3)

4、A、B兩組出現(xiàn)哮喘加重的比率比C、D組高。誘發(fā)加重的主要原因是感冒。 4)四組不良反應(yīng)發(fā)生率很低，以咽干，痰多等局部反應(yīng)為主。 結(jié)論： 1.對(duì)于90％以上的重度哮喘患者，用舒利迭50/250μg治療即可達(dá)到控制或部分控制，無需額外增加ICS劑量。 2.用沙美特羅50μg/丙酸氟替卡松250μg治療的哮喘患者，實(shí)行先減少丙酸氟替卡松劑量或先減少沙美特羅劑量降級(jí)方案，在維持哮喘控制水平和肺功能改善方面無差異。