老年及絕經(jīng)后中、低危乳腺癌非蒽環(huán)類(lèi)輔助化療方案臨床研究.pdf

1、目的：觀察我國(guó)老年及絕經(jīng)后中、低危乳腺癌患者應(yīng)用以紫杉類(lèi)為主的非蒽環(huán)類(lèi)輔助化療方案的近期療效、安全性和有效性。
　　方法：自2008年11月01日至2012年1月1日共有203例可手術(shù)切除的Ⅰ-Ⅲ期早期乳腺癌患者入組。入組患者按照2∶1比例接受4個(gè)或6個(gè)周期的TC(75mg/m2和600mg/m2，139例)或PC（175mg/m2和600mg/m2，64例）三周方案化療。需要放療的患者在化療接受后給予局部放射治療。對(duì)于激素受體陽(yáng)

2、性的乳腺癌患者，在化療結(jié)束后給予內(nèi)分泌治療。
　　結(jié)果：在中位隨訪的32.5個(gè)月中，PC治療組2年無(wú)病生存率為92.8％(59/64)，TC治療組2年無(wú)病生存率為90.6％(126/139)，兩組之間未存在顯著差異(P=0.745)。亞組分析結(jié)果顯示:無(wú)論是≥65歲老年組還是＜65歲絕經(jīng)后組PC方案與TC方案在近期無(wú)病生存期(DFS)上均未見(jiàn)顯著差異。單因素分析結(jié)果同樣顯示出治療方案并不影響DFS，而腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的數(shù)目、腫瘤細(xì)胞

3、分級(jí)以及合并脈管瘤栓卻能顯著增加腫瘤的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，HR值分別為4.285、4.192和3.352，P值分別為0.006、0.003和0.034。多因素分析結(jié)果提示:腫瘤細(xì)胞分級(jí)中1級(jí)和2級(jí)分級(jí)是DFS獨(dú)立預(yù)后良好因子，1級(jí)和2級(jí)的腫瘤細(xì)胞分級(jí)可使腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)下降73.2％(P=0.007)。在安全性方面:非蒽環(huán)類(lèi)輔助化療方案的主要不良反應(yīng)為Ⅲ-Ⅳ度中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少以及不同程度的脫發(fā)、胃腸道反應(yīng)和周?chē)窠?jīng)毒性。而與TC三周方案相比

4、，PC三周方案更易出現(xiàn)Ⅲ-Ⅳ度中性粒細(xì)胞減少和不同程度的周?chē)窠?jīng)毒性。在化療方案的耐受性方面:PC三周方案組完成的中位化療周期數(shù)為5，TC三周方案組完成的中位化療周期數(shù)為6。PC三周方案組和TC三周方案組分別有95.3％和95.7％的患者完成了預(yù)期的化療。紫杉醇(PTX)的相對(duì)劑量強(qiáng)度(RDI)為96.1％，多西他賽(Doc)的RDI為97.7％。不能耐受不良反應(yīng)是患者提前終止化療和減少化療藥物劑量的主要原因。
　　結(jié)論：非蒽環(huán)類(lèi)