重組人IL-12基因工程藥物的上中游工藝及最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、  白細(xì)胞介素12(IL-12)是免疫反應(yīng)中起關(guān)鍵作用的細(xì)胞因子,是溝通天然抵抗力與后天獲得性免疫力的橋梁,被譽(yù)為免疫系統(tǒng)行使抗病毒、抗腫瘤的核心調(diào)控因子。 在獲得高效表達(dá)IL-12工程細(xì)胞的基礎(chǔ)上,本文從含血清培養(yǎng)到減少培養(yǎng)基中的血清含量以及無血清培養(yǎng),進(jìn)行了多種探索。從減少臨床應(yīng)用風(fēng)險以及便于下游純化過程考慮,最終選定了限定化學(xué)成分的CDCHO培養(yǎng)基,馴化表達(dá)rhIL-12的工程細(xì)胞,獲得了完全適于在CDCHO培養(yǎng)基中傳代、

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