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文檔簡(jiǎn)介
1、1.研究背景:
糖尿病周?chē)窠?jīng)病變(Diabetic Peripheral Neuropathy,DPN)是糖尿病主要的慢性并發(fā)癥之一,它是糖尿病患者足部潰瘍和下肢非創(chuàng)傷性截肢的主要原因,嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量;增加了糖尿病患者的住院率和死亡率,增加了社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),影響糖尿病的預(yù)后。DPN的發(fā)生是多種因素綜合作用的結(jié)果,其發(fā)病機(jī)制尚未明確,國(guó)內(nèi)外有很多學(xué)者對(duì)DPN相關(guān)危險(xiǎn)因素進(jìn)行了探討,但由于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的不同其結(jié)論也不同。目前
2、尚未發(fā)現(xiàn),汕頭地區(qū)對(duì)2型糖尿病患者周?chē)窠?jīng)病變的患病率及其危險(xiǎn)因素的相關(guān)研究。對(duì)于DPN的治療,目前尚無(wú)特效藥物,臨床治療本病的藥物主要有止痛藥、三環(huán)類(lèi)的抗抑郁藥、血管擴(kuò)張劑、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子等。近年來(lái)大量的研究顯示前列地爾即前列腺素E1和小牛血去蛋白提取物在治療DPN方面可取得良好的療效,并且2010年版中國(guó)2型糖尿病防治指南中就明確指出可用前列腺素類(lèi)似物(前列腺素E1和貝前列素鈉)等通過(guò)改善微循環(huán)來(lái)治療DPN。本實(shí)驗(yàn)擬選用前列地爾注射液
3、和小牛血去蛋白提取物聯(lián)合治療2型糖尿病患者周?chē)窠?jīng)病變,并觀察其療效。
2.研究目的:
1.調(diào)查在本院住院的2型糖尿病患者周?chē)窠?jīng)病變的患病率。
2.探討2型糖尿病患者周?chē)窠?jīng)病變的危險(xiǎn)因素。
3.觀察前列地爾注射液與小牛血去蛋白提取物聯(lián)合治療2型糖尿病患者周?chē)窠?jīng)病變的療效。
3.對(duì)象與方法:
1.2011年2月至2012年2月在汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院內(nèi)分泌科住院,診斷符合WHO19
4、99年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的2型糖尿病患者168例,其中男性67例(39.9%),女性101例(60.1%)。
2.排除標(biāo)準(zhǔn):因腦血管疾病、外傷、椎管狹窄、尿毒癥、維生素 B12缺乏、甲狀腺功能異常、格林巴利綜合征,頸椎退行性病變等引起的神經(jīng)病變者;有類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、強(qiáng)直性脊柱炎等風(fēng)濕性疾病患者;有精神、心理疾患、長(zhǎng)期飲酒、長(zhǎng)期服用鎮(zhèn)靜劑、或鎮(zhèn)痛劑的患者;有嚴(yán)重的肝腎心功能損害的患者。
3.對(duì)上述患者分別進(jìn)
5、行10g尼龍絲、Tip Therm涼溫覺(jué)檢查、Sensiometer A震動(dòng)感覺(jué)閾值檢查,這三項(xiàng)檢查中有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上異常者則為伴有糖尿病周?chē)窠?jīng)病變,三項(xiàng)結(jié)果都無(wú)異常者為非糖尿周?chē)窠?jīng)病變(Non-Diabetic peripheral neuropathy,NDPN)。根據(jù)檢查結(jié)果,將168例病人分為DPN組和NDPN。詢(xún)問(wèn)并記錄所有患者的年齡、性別、病程、高血壓病(High blood pressure,HBP)史、吸煙史。計(jì)算體
6、重指數(shù)(body mass index,BMI);做踝肱指數(shù)(Ankle Branchial Index,ABI)檢查、眼底照相檢查;空腹8小時(shí)以上采肘靜脈血,采用BECKMAN COULTER公司Unicel PxC800自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢測(cè),檢查血清空腹血糖(fasting blood glucose,F(xiàn)BG)、總膽固醇(Total cholesterol,TC)、甘油三酯(Triglyeride,TG)、高密度脂蛋白(High
7、density lipoprotein,HDL)、低密度脂蛋白(Low density lipoprotein,LDL)、C肽、糖化血紅蛋白(HemoglobinA1C,HBA1C),采用IMMAGE800特定蛋白儀使用放射性免疫法檢測(cè)24小時(shí)尿微量白蛋白(24 hours’ urine microalbumin,24hUMALB)。
4.在DPN組選取30例患者,在飲食治療加注射胰島素和或口服降糖藥等治療的基礎(chǔ)上,將空腹血糖
8、控制在6.0mmol/L~8.0mmol/L,餐后2小時(shí)血糖控制在8.0 mmol/L~10.0mmol/L后,選30例患者予前列地爾注射液10ug+0.9%生理鹽水100ml和小牛血去蛋白提取物400mg+0.9%生理鹽水250ml治療2周后停藥。治療前及治療后做10g尼龍絲、Tip Therm涼溫覺(jué)檢查、Sensiometer A震動(dòng)感覺(jué)閾值檢查,詢(xún)問(wèn)并記錄患者的肢端麻木、疼痛、發(fā)冷、灼熱及感覺(jué)障礙等情況。癥狀評(píng)估:根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度
9、分為1~4級(jí),即無(wú)癥狀、輕度(癥狀輕微)、中度(可以忍受)、重度(影響睡眠)。治療后癥狀減輕一個(gè)等級(jí)以?xún)?nèi)為輕度改善,兩個(gè)等級(jí)以上為明顯改善,臨床效果根據(jù)治療后10g尼龍絲、Tip Therm及Sensiometer A震動(dòng)感覺(jué)閾值檢查改善情況進(jìn)行評(píng)估,三項(xiàng)檢查中任何一項(xiàng)檢查由異常轉(zhuǎn)為正常,為有效。
5.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料以表示,兩組間計(jì)量資料的均數(shù)比較采用t或t’檢驗(yàn);組間計(jì)數(shù)資料比較采
10、用X2檢驗(yàn);探討多種因素對(duì)糖尿病周?chē)窠?jīng)病變危險(xiǎn)性,采用二分類(lèi)變量的多因素 Logistic回歸分析。所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均為雙側(cè)檢驗(yàn),以P﹤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
4.結(jié)果:
1.DPN患者97例(57.7%), NDPN患者71例(42.3%)。
2.DPN組與NDPN組間計(jì)量資料比較顯示:兩組的FBG、TC、TG、HDL、LDL、BMI、HBA1C、C肽差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹥0.05),兩組間年齡、病
11、程、24hUMALB,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹤0.05)。
3.DPN組與NDPN組間計(jì)數(shù)資料比較顯示:DPN組吸煙者的比例49.5%(48例)、合并PAD的比例35.1%(34例)分別高于NPDN組的比例29.6%(21例)、12.7%(9例),且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹤0.05),DPN組男性患者的比例41.2%(40例)、合并DR的比例66%(64例)分別高于NDPN組的比例38.0%(27例)、53.5%(38例),但差異
12、無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹥0.05),DPN組中HBP者比例42.3%(41例)低于NDPN組中HBP者比例43.7%(31例),但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹥0.05)。
4.多因素Logistic回歸分析顯示:年齡、病程、吸煙是DPN的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。
5.聯(lián)合前列地爾注射液10ug和小牛血去蛋白提取物400mg治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變2周,
停藥后觀察到:患者的肢體麻木癥狀總體改善率28.0%,疼痛總體改善率29.4%
13、,肢體發(fā)涼總體改善率30.0%,灼熱總體改善率0.0%,感覺(jué)減退總體改善率11.8%,且各總體改善率間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹥0.05)。10g尼龍絲檢查異常的19例患者中有6例轉(zhuǎn)為正常,有效率為31.6%,Tip Therm涼溫覺(jué)檢查異常的26例患者中,有7例轉(zhuǎn)為正常,有效率為26.9%,Sensiometer A震動(dòng)感覺(jué)閾值檢查異常的11例患者中4例轉(zhuǎn)為正常,有效率36.4%,且各有效率之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹥0.05)。
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