強骨膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床觀察.pdf

1、目的： 評價強骨膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效和安全性，為骨質(zhì)疏松癥的治療找到一種安全、方便、有效的途徑。 方法： 通過中西醫(yī)對比研究的方法，根據(jù)病例納入標準和病例排除標準，從2006年9月至2007年12月期間，選擇128例原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者，以公開、公平、隨機的原則，平均分為治療組和對照組，治療組患者口服強骨膠囊治療，對照組患者口服阿法迪三治療。所有入選病例均先登記基本情況，按患者的臨床癥狀進行分型和中醫(yī)

2、證候評分，隨后進行腰椎和髖部的骨密度檢查以及各項生化檢查。所有入選患者均要經(jīng)過六個月的系統(tǒng)治療，其間有嚴格的定期隨訪和復(fù)查。療程結(jié)束后，再次對治療后的臨床癥狀進行評分和療效評價，復(fù)查腰椎和髖部的骨密度，同時復(fù)查肝、腎功能，最后用SPSS13.0統(tǒng)計軟件分析和比較兩種不同的治療方法對骨痛等臨床癥侯的療效，并比較兩種治療方法改善骨密度的效果和評價兩種治療方法的安全性。 結(jié)果： 兩組藥物均對骨質(zhì)疏松癥有明顯的療效，治療組總有效

3、率達87.50％，而對照組的總有效率為68.75％，兩組總有效率比較具有顯著性差異(P<0.05)。兩組治療骨痛癥狀計分的比較，治療前后的差異均有顯著性(P<0.01)，兩組下降的差值比較，也有顯著性差異(P<0.01)．兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分變化的比較有顯著性差異(P<0.01)，組間比較亦有顯著性差異(P<0.01)。治療組的中醫(yī)證候分型與療效的比較，肝腎虧虛型的總有效率為97.06％，而脾虛血瘀型的總有效率為76.67％，兩

4、種證型療效的比較具有顯著性差異(P<0.05)．治療組的臨床分型與療效的比較，骨質(zhì)疏松癥I型的總有效率為86.84％，而Ⅱ型的總有效率為88.46％，兩型的總有效率比較沒有顯著性差異(P>0.05)。治療組病情程度與療效的比較，病情輕度與中度的療效比較有高度顯著性差異(P<0.01)，病情中度與重度療效比較也有有顯著性差異(P<0.05)。對骨密度改善的比較，治療組患者四個部位的骨密度均有明顯上升，治療前后的比較均具有顯著性差異(P<0

5、.01)，對照組患者四個部位的骨密度也有不同程度的上升，其中腰椎部位骨密度前后比較有顯著性差異(P<0.05)，但是股骨頸、wards三角和股骨粗隆的前后比較均沒有顯著性差異(P>0.05)，兩組骨密度組間差值的比較具有高度顯著性差異(P<0.01)。兩組病例用藥安全性比較，兩組病例用藥后安全性相當，治療組的用藥安全性與對照組比較無顯著性差異(P>0.05)。在觀察過程中，治療組12例患者用藥后出現(xiàn)輕度便秘，不需要加服通便藥物，通過飲食

6、調(diào)整可自行緩解。15例患者出現(xiàn)輕度口干癥狀。18例患者出現(xiàn)心律輕度的降低，密切觀察病人心率變化，必要時心電圖檢查，嚴重者行24小時心電監(jiān)測，可能由其血鈣濃度輕度增高，心肌收縮力增強所致，都無須特殊處理。對照組有9例患者出現(xiàn)食欲減退，頭痛，嘔吐的癥狀，6例患者生化檢查血清鈣離子濃度增高，停藥一周后逐漸好轉(zhuǎn)，未行特殊處理。所有患者都進行肝腎功能的檢查，用藥后均未見明顯的肝、腎功能異常。 結(jié)論： 強骨膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的