漂浮型脈沖釋放系統(tǒng)的研究.pdf

1、該課題將胃漂浮技術(shù)應(yīng)用于脈沖釋放制劑,設(shè)計(jì)研究漂浮型脈沖釋放制劑.漂浮型脈沖釋放制劑的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)在于:(1)包衣型和溶蝕塞型脈沖制劑的體內(nèi)時(shí)滯主要受到與消化液接觸時(shí)間的影響,漂浮型脈沖釋放制劑增加制劑在消化道的滯留時(shí)間,利用胃液充分的優(yōu)勢(shì),有利于提高脈沖釋藥時(shí)間控制的穩(wěn)定性,增加脈沖制劑對(duì)控時(shí)時(shí)間不同的時(shí)辰節(jié)律性疾病的適應(yīng)性.(2)根據(jù)生物藥劑學(xué)的原理,藥物的主要吸收部位在小腸,脈沖釋放制劑的體內(nèi)過程比較復(fù)雜,體內(nèi)延遲釋放時(shí)間較長(zhǎng)(多大

2、于腸溶時(shí)間),一般在小腸下端至大腸部分,以致吸收不規(guī)則,個(gè)體差異比較大.胃漂浮型脈沖釋放制劑可以增加制劑在消化道的滯留時(shí)間,可以避免出現(xiàn)制劑脈沖釋放發(fā)生時(shí)已經(jīng)通過藥物吸收部位的問題.該研究主要探討三類口服漂浮型脈沖釋放制劑:一類為口服漂浮型脈沖釋放膠囊:該實(shí)驗(yàn)研制的漂浮型脈沖釋放膠囊,制劑的組成是:非滲透性膠囊體,膠囊內(nèi)依次為助漂浮劑、含藥片、溶蝕塞,膠囊口部可蓋有可溶性膠囊帽.另一類為漂浮型脈沖釋放片:該實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的漂浮型脈沖釋放片,采

3、用干包衣法制備,它包括二個(gè)部分:一是外部由具疏水和親水性材料混合組成的具有控時(shí)效果的干包衣層,二是內(nèi)含高效崩解劑和主藥的片芯.再一類是雙層漂浮型脈沖釋放片:采用雙層片技術(shù),其中一層是漂浮層,采用兼具漂浮和粘附的親水性凝膠骨架材料以及發(fā)泡劑組成;另一層為脈沖釋放層,采用干包衣法(包芯片)技術(shù)完成.通過這三類漂浮型脈沖釋放制劑的研究,為這種新的劑型研究打下良好的基礎(chǔ),為口服漂浮型脈沖釋放系統(tǒng)摸索一些方法和規(guī)律.該項(xiàng)目研究和開發(fā)的漂浮型脈沖釋