祛斑膠囊的制備工藝及質量標準研究.pdf

1、祛斑膠囊是根據(jù)臨床驗方開發(fā)研制的復方制劑.由赤芍、當歸等五味中藥組方制備而成,具有化瘀消斑,清肝健脾祛濕的功效,臨床上可用于黃褐斑的治療.本文概述了組方中各味藥的研究概況;對該制劑的制備工藝、質量標準進行了系統(tǒng)研究.一、研究概況對黃褐斑的病因病機、中醫(yī)藥治療方法以及現(xiàn)代藥理研究等研究概況進行了綜述.并對處方的方解及方中各味藥的理化性質、藥理研究等進行了概述.二、制備工藝的研究根據(jù)臨床用藥特點、藥物的性質,確定劑型為膠囊劑.采用多個正交試

2、驗,對不同藥物的提取工藝進行優(yōu)選.以芍藥苷含量為指標,優(yōu)選赤芍和青葙子的醇提工藝條件為:以8倍量的70％乙醇,回流提取3次,每次0.5小時.以揮發(fā)油量為指標優(yōu)選出當歸、白術揮發(fā)油提取工藝為:加5倍量的水,水蒸氣蒸餾6小時.并選取多個指標得到揮發(fā)油的包合工藝為:β-環(huán)糊精與油8:1的比例,在40℃的溫度下包合1.5小時.以多糖含量為指標確定水提最佳工藝為:每次加8倍量的水,煎煮3次,每次1.5小時.用對比實驗考察了不同輔料(玉米淀粉、羧甲