2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
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1、目的:研究芒果苷-羥丙基-β-環(huán)糊精包合物(羥丙基-β-環(huán)糊精,以下均記作:HP-β-CD)凍干粉針的最優(yōu)制備工藝,改善芒果苷的水溶性及其制劑穩(wěn)定性,對(duì)成品穩(wěn)定性進(jìn)行初步考察,為后續(xù)研究開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)。
  方法:(1)運(yùn)用包合技術(shù)制備芒果苷-HP-β-CD-包合物,改善芒果苷的水溶性。運(yùn)用單因素試驗(yàn)法對(duì)堿液濃度、滴加速度、投藥濃度、包合時(shí)間、活性炭用量等指標(biāo)進(jìn)行考察,結(jié)合正交設(shè)計(jì)法對(duì)芒果苷包合工藝的工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化,以包合物溶液中

2、芒果苷含量(mg/ml)為指標(biāo),考察堿用量、包合溫度、乙醇濃度等因素對(duì)包合效果的影響,確定最佳工藝。
 ?。?)采取比較法,以芒果苷-HP-β-CD-包合物溶液干燥后產(chǎn)品外觀形態(tài)為指標(biāo),確定最佳干燥方法。
 ?。?)采用單因素試驗(yàn)法和比較法相結(jié)合,考察不同支架劑及其用量對(duì)芒果苷-HP-β-CD-包合物凍干產(chǎn)品的保護(hù)作用,以確定凍干處方,并對(duì)凍干工藝中預(yù)凍溫度、預(yù)凍速度、預(yù)凍時(shí)間、凍干時(shí)間、支架劑混合時(shí)間、凍干體積等工藝參數(shù)進(jìn)

3、行考察,確定最佳凍干處方和凍干工藝。
 ?。?)對(duì)制劑的外觀、再分散性、PH值、水分含量、藥物含量等指標(biāo)進(jìn)行測(cè)評(píng)。
 ?。?)初步考察芒果苷-HP-β-CD-包合物凍干粉針在室溫條件下的穩(wěn)定性。
  結(jié)果:(1)經(jīng)過(guò)單因素考察得出堿液濃度、滴加速度、投藥濃度、包合時(shí)間這四個(gè)因素對(duì)包合反應(yīng)影響較小而投藥濃度對(duì)反應(yīng)結(jié)果具有較大影響。正交實(shí)驗(yàn)表明堿用量、包合溫度、乙醇濃度這三個(gè)因素對(duì)包合反應(yīng)沒(méi)有顯著性影響。
 ?。?)

4、經(jīng)比較法確定芒果苷-HP-β-CD-包合物溶液干燥方法為冷凍干燥法。
 ?。?)甘露醇的保護(hù)作用明顯優(yōu)于乳糖和葡萄糖,相較于海藻糖在價(jià)格上具有優(yōu)勢(shì),且用少量即可達(dá)到較佳效果。
  (4)各指標(biāo)進(jìn)行測(cè)評(píng)的結(jié)果:制劑的外觀良好、再分散性、PH值、水分含量均符合藥典規(guī)定,藥物含量穩(wěn)定。
 ?。?)室溫條件下的穩(wěn)定性結(jié)果:室溫下放臵三個(gè)月穩(wěn)定。
  結(jié)論:(1)最佳包合工藝:將純度98%以上的芒果苷按投藥濃度11.25m

5、g/ml加入60%乙醇,快速加入摩爾比為1:1的1.5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)溶液pH值,再加入摩爾比為1:1的HP-β-CD,在500C恒溫下磁力攪拌1小時(shí),回收乙醇,加入0.1%(w/v)針用活性炭煮沸30分鐘,用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾,即得。
 ?。?)確定使用2%甘露醇(w/v)作為凍干支架劑,最佳凍干工藝為:將支架劑與芒果苷-HP-β-CD-包合物溶液混勻,磁力攪拌1小時(shí),臵于已恒溫-51℃的冷阱中快速預(yù)凍8小時(shí),凍干24小

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