不同劑量鹽酸伐昔洛韋治療生殖器皰疹臨床觀察及試驗(yàn)研究.pdf

1、背景及目的：鹽酸伐昔洛韋是一種抗皰疹病毒藥物，在胃腸道能極好地被吸收，口服后吸收迅速，生物利用度高，目前較為廣泛的應(yīng)用于治療生殖器皰疹。目前我國(guó)多使用300mg鹽酸伐昔洛韋每天兩次，連續(xù)或間歇治療生殖器。而在2006年美國(guó)疾病控制中心復(fù)發(fā)性生殖器皰疹治療方案中，特別值得注意的是將伐昔洛韋的劑量增加到500mg，2次/d，連服3～5d，據(jù)稱加大劑量后，可減少皰疹復(fù)發(fā)的幾率。本課題旨在對(duì)比研究不同劑量鹽酸伐昔洛韋對(duì)生殖器皰疹病毒清除作用、臨

2、床療效的差異和安全性，指導(dǎo)臨床合理用藥。 方法：采用隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，兩組均用鹽酸伐昔洛韋片，A組為500mg bid 5d，B組為300mg bid 7d，用Vero-E6細(xì)胞培養(yǎng)法，對(duì)療前、療后第1天、第2天取皰液或表面分泌物行HSV培養(yǎng)，并觀察病毒排放量的差異。同時(shí)在療前，治療后第1天、第2天、第7天各隨訪一次，分別對(duì)臨床療效評(píng)分，根據(jù)治療前后的癥狀、體征改善程度，計(jì)算癥狀總積分變化率評(píng)價(jià)療效。記錄不良反應(yīng)以評(píng)價(jià)其安全性。

3、 結(jié)果：本試驗(yàn)共入組60人，A組30人，其中26名完成實(shí)驗(yàn)。B組30人，28名完成實(shí)驗(yàn)。治療前總共培養(yǎng)60例，其57例培養(yǎng)呈陽(yáng)性，陽(yáng)性率95％。療后第1天，治療組病毒清除率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，療后第2天兩組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；在水皰消失、結(jié)痂、脫痂、疼痛消失和淋巴結(jié)腫大等臨床表現(xiàn)改善方面兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 結(jié)論： 1．采用病毒培養(yǎng)法檢測(cè)HSV，陽(yáng)性率可達(dá)95％