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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
甲狀腺相關(guān)眼病(Thyroid-associatedophthalmopathy,TAO)是自身免疫性甲狀腺疾病在眼部的一種炎癥表現(xiàn),部分患者會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的眼部癥狀和體征而需要積極治療,主要治療方法有免疫抑制劑、眼眶放射治療、外科手術(shù)、生長(zhǎng)抑素類似物及免疫球蛋白治療等,其中較常見的是甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊、眼眶放射治療和眼眶減壓術(shù)。但是,甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊和眼眶放射治療的有效性及安全性,以及甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊聯(lián)合應(yīng)
2、用眼眶放療的有效性均需要進(jìn)行深入的研究。雖然既往已經(jīng)發(fā)表近百篇關(guān)于TAO治療的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),但結(jié)果并不一致,甚至自相矛盾。我們通過對(duì)以往發(fā)表的所有關(guān)于甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊和眼眶放射治療的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析,以明確兩者治療TAO的有效性和安全性。
資料和方法:
根據(jù)預(yù)先設(shè)計(jì)的研究方案進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。通過系統(tǒng)全面的檢索,獲取既往發(fā)表的關(guān)于甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊和眼眶放射治療TAO的隨機(jī)對(duì)照
3、臨床試驗(yàn)。電子檢索數(shù)據(jù)庫(kù)包括PubMed、Embase、Cochrane臨床對(duì)照試驗(yàn)注冊(cè)中心、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),檢索截止日期為2011年5月31日,并手工檢索紙質(zhì)雜志及參考文獻(xiàn)作為補(bǔ)充。研究對(duì)象包括:未經(jīng)其他方法治療的中或重度活動(dòng)期TAO患者。干預(yù)措施包括:甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊、眼眶放射治療或兩者聯(lián)合治療。有效性指標(biāo)為:治療后患者眼部癥狀、體征、輔助檢查結(jié)果和主觀感受中的1項(xiàng)
4、較治療前好轉(zhuǎn)。安全性指標(biāo)為:副作用的發(fā)生率。通過嚴(yán)格的篩選流程,總計(jì)納入12項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn):甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊治療7項(xiàng)、眼眶放射治療5項(xiàng)。采用Jadad量表或CochraneHandbookforSystematicReviewsofInterventions5.0.2質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定量化的質(zhì)量評(píng)估。采用意向性分析原則進(jìn)行臨床終點(diǎn)的評(píng)估。Meta分析采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)軟件RevMan5.0和RevMan5.1,統(tǒng)計(jì)方法
5、選擇DerSimonian-Laird法隨機(jī)效應(yīng)模型;二分類變量采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)或比值比(OR)及其95%可信區(qū)間(confidenceinterval,CI),連續(xù)性變量則采用加權(quán)均數(shù)差(weightedmeandifference,WMD)及其95%CI。
結(jié)果:
①甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊:總計(jì)360例患者,平均年齡45.3歲,男女性別比1:3.14,包括79例甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊聯(lián)合眼眶放射治療、1
6、00例甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊、78例強(qiáng)的松口服聯(lián)合眼眶放射治療、88例強(qiáng)的松口服、9例安慰劑和6例眼眶減壓術(shù)。根據(jù)Jadad量表的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)所有被納入文獻(xiàn)的評(píng)分結(jié)果為:1項(xiàng)試驗(yàn)為5分、3項(xiàng)試驗(yàn)為4分、1項(xiàng)試驗(yàn)為3分,1項(xiàng)試驗(yàn)為1分,1項(xiàng)試驗(yàn)為0分。
甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊與安慰劑相比的RR(95%CI)為7.50[1.14,49.26],與眼眶減壓術(shù)相比的RR(95%CI)為3.33[0.51,21.89],與口服糖皮質(zhì)激素相比
7、的合并RR(95%CI)為1.48[1.18,1.87]。甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊聯(lián)合眼眶局部放療與口服糖皮質(zhì)激素聯(lián)合眼眶局部放療相比的合并RR(95%CI)為1.42[1.11,1.81]。
②眼眶放射治療:總計(jì)289例患者,平均年齡46.7歲,男女性別比1:2.94。包括165例眼眶放射治療、50例強(qiáng)的松口服和116例假放療。根據(jù)CochraneHandbookforSystematicReviewsofIntervent
8、ions5.0.2質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)所有被納入文獻(xiàn)的評(píng)分結(jié)果為:1項(xiàng)試驗(yàn)為A級(jí)質(zhì)量,4項(xiàng)試驗(yàn)為B級(jí)質(zhì)量。
眼眶放射治療與假放療相比的OR(95%CI)為0.32[0.16,0.64],眼眶放射治療與口服糖皮質(zhì)激素相比的OR(95%CI)為0.89[0.40,1.94],眼眶放療對(duì)突眼癥狀改善的合并均數(shù)差(95%CI)為-0.30[-0.69,0.10]。
結(jié)論:
①大劑量甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊治療是中或
9、重度活動(dòng)性TAO的有效治療方法,聯(lián)合應(yīng)用眼眶局部放射治療可提高療效。Meta分析的結(jié)果顯示,無(wú)論糖皮質(zhì)激素靜脈沖擊或口服,經(jīng)過治療后,臨床活動(dòng)積分均明顯下降,與治療前有明顯的差異,對(duì)TAO的臨床癥狀均有明顯緩解,說明糖皮質(zhì)激素治療是一個(gè)有效的手段,但是糖皮質(zhì)激素靜脈沖擊的治療作用更優(yōu)于口服。
糖皮質(zhì)激素治療的副作用和并發(fā)癥在靜脈沖擊或口服后均能見到,主要是類庫(kù)欣綜合征、糖耐量減低、消化道癥狀、高血壓、精神異常等。類庫(kù)欣綜合
10、征是發(fā)生率較高的并發(fā)癥之一,尤以口服治療多見,兩組間差異有顯著性。
②眼眶放療可以有效治療中或重度活動(dòng)性TAO,與假放療相比有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;眼眶放療的治療效果與口服糖皮質(zhì)激素相當(dāng),二者無(wú)明顯差異;眼眶放療對(duì)突眼癥狀的改善無(wú)明顯效果。
綜上所述,甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊是中或重度活動(dòng)性。TAO目前較有效的治療,作用顯著優(yōu)于糖皮質(zhì)激素口服,聯(lián)合應(yīng)用眼眶局部放射治療可提高療效。而且,甲基強(qiáng)的松龍靜脈沖擊的耐受性高,安
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