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文檔簡介
1、目的:
1.通過小樣本隨機對照試驗觀察中醫(yī)清肝利濕法治療肝膽濕熱型慢性乙型肝炎的療效和安全性。
2.探索熱應(yīng)激誘導(dǎo)肝膽濕熱型慢性乙型肝炎熱休克蛋白70表達及細胞因子表達的水平,為了解慢性乙型肝炎肝膽濕熱證的生物學(xué)本質(zhì)提供資料。
方法:
1.納入符合要求的受試者進行隨機分組,試驗組予中藥清肝利濕湯加拉米夫定片,對照組予復(fù)方甘草酸苷片加拉米夫定片治療,清肝利濕湯和復(fù)方甘草酸苷片療程為4
2、周,觀察兩組受試者的各單獨癥狀指標(biāo)和整體癥狀感受視覺模擬評分、ALT水平、病毒標(biāo)志物及HBV DNA定量值的變化,并監(jiān)測不良反應(yīng)。
2.外周血液標(biāo)本來自于肝膽濕熱型、肝郁脾虛型慢性乙肝患者和正常人各9例。分離外周血單個核細胞(PBMC),進行或不進行熱應(yīng)激處理,使用westernblot方法檢測熱應(yīng)激和免熱應(yīng)激處理的PBMC中Hsp70的表達,使用酶聯(lián)免疫吸附法檢測PBMC培養(yǎng)上清液中TNF-α、IFN-γ和IL-4的表達
3、量。
結(jié)果:
1.共納入75名受試者,其中試驗組34例,對照組41例,采用意向性治療原則。治療后兩組各單獨癥狀和整體癥狀感受視覺模擬評分和ALT水平均出現(xiàn)下降,試驗組在治療第2,3,4周時的整體癥狀感受視覺模擬評分顯著低于對照組(P<0.05),在治療第3周時ALT水平顯著低于對照組(P<0.05)。與治療前比較,繼續(xù)拉米夫定治療12周時試驗組HBV DNA定量改變值顯著高于對照組(P<0.05)。兩組患者均
4、未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
2.免熱處理的3組標(biāo)本Hsp70及3種細胞因子在培養(yǎng)24h后表達水平相似,經(jīng)熱處理后,肝膽濕熱組PBMC中Hsp70表達顯著低于肝郁脾虛組和正常組。經(jīng)熱處理的肝膽濕熱組PBMC培養(yǎng)上清液中TNF-α和IFN-γ表達水平顯著高于同等條件下的肝郁脾虛組和正常組,而IL-4的表達則顯著低于這2組。
結(jié)論:
1.中醫(yī)清肝利濕法對肝膽濕熱型慢性乙肝患者在肝炎癥狀、肝功能方面有改善作用
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