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1、目的:主要目的:探討定性研究深度訪談法在中醫(yī)臨床研究中的基本步驟和規(guī)范以及數(shù)據(jù)分析程序。次要目的:以深度訪談法對(duì)中醫(yī)臨床實(shí)施方案優(yōu)化的研究作為應(yīng)用范例。
方法:運(yùn)用定性研究中的深度訪談法,對(duì)8個(gè)對(duì)象進(jìn)行預(yù)備訪談并在其基礎(chǔ)上,對(duì)12個(gè)對(duì)象進(jìn)行正式訪談,訪談時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)錄音和現(xiàn)場(chǎng)備忘錄記錄。然后轉(zhuǎn)錄成逐字稿并進(jìn)行分類(lèi)存檔。對(duì)于個(gè)案的整理和分析,采用定性研究經(jīng)典理論“扎根理論”,嚴(yán)格按照規(guī)范的程序進(jìn)行三級(jí)譯碼。將受訪檔案數(shù)據(jù)先進(jìn)行
2、開(kāi)放性譯碼整理出“碼號(hào)(code)分析表”;再進(jìn)行主軸譯碼,整理并構(gòu)建出受訪者的概念類(lèi)屬分析表,然后根據(jù)“譯碼典范”分析矩陣表,得出相關(guān)類(lèi)屬(categories)和概念(concepts)之間的關(guān)聯(lián);最后通過(guò)選擇性譯碼萃取核心類(lèi)屬(centralcategories)并構(gòu)建理論。在個(gè)案分析的基礎(chǔ)之上,進(jìn)行跨個(gè)案綜合分析,先后有預(yù)備訪談綜合分析和正式訪談綜合分析兩部分。
結(jié)果:主要研究結(jié)果:通過(guò)范例研究,對(duì)深度訪談法在中醫(yī)
3、臨床研究領(lǐng)域應(yīng)用的規(guī)范、步驟以及數(shù)據(jù)分析程序進(jìn)行了具體的探討。次要研究結(jié)果:范例研究中,通過(guò)預(yù)備訪談使“優(yōu)選”和“優(yōu)化”兩個(gè)概念得以明確,即“優(yōu)選”是指出臨床研究者自身對(duì)治療方案的擇優(yōu)比較;“優(yōu)化”則是立項(xiàng)后啟動(dòng)前這段時(shí)間里對(duì)研究設(shè)計(jì)的改良。對(duì)于以從事臨床實(shí)踐活動(dòng)為主的研究者來(lái)說(shuō),他們多偏向?qū)χ委煼桨浮皟?yōu)選”的探討。正式訪談在前面8個(gè)預(yù)備訪談的基礎(chǔ)上進(jìn)行了完善和規(guī)范。通過(guò)嚴(yán)格遵守一系列深度訪談步驟和規(guī)范程序,將受訪者檔案數(shù)據(jù)先進(jìn)行開(kāi)放性
4、譯碼,整理出12個(gè)碼號(hào)分析表,再于主軸譯碼階段,先后整理并構(gòu)建出12個(gè)受訪者的概念類(lèi)屬分析表,然后根據(jù)“典范譯碼”分析矩陣表,得出相關(guān)類(lèi)屬和概念之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系,最后通過(guò)選擇性譯碼萃取出9個(gè)核心類(lèi)屬(centralcategories)并構(gòu)建相關(guān)理論。從正式訪談的12個(gè)受訪者的訪談中得出三對(duì)關(guān)系即治療方案和設(shè)計(jì)方案、臨床實(shí)踐和科研工作、主研單位和參加單位;三種被優(yōu)化課題研究者對(duì)優(yōu)化課題的態(tài)度即抵觸型、依賴(lài)型、獨(dú)立型。從正式訪談的12個(gè)受訪
5、檔案分析得出如下結(jié)果:三對(duì)關(guān)系:治療方案和設(shè)計(jì)方案、臨床實(shí)踐和科研工作、主研單位和參加單位;三種被優(yōu)化課題研究者對(duì)優(yōu)化課題的態(tài)度:抵觸型、依賴(lài)型、獨(dú)立型;五個(gè)關(guān)注方面即療效、研究者素質(zhì)、時(shí)間、經(jīng)費(fèi)、認(rèn)可度。此外,依據(jù)概念類(lèi)屬之間相互關(guān)聯(lián)影響的分析,最終建構(gòu)出9個(gè)圍繞“方案優(yōu)化”的研究者反應(yīng)模式概念分析圖。此外,依據(jù)概念類(lèi)屬之間相互關(guān)聯(lián)影響的分析,最終建構(gòu)出9個(gè)圍繞“方案優(yōu)化”的研究者反應(yīng)模式概念分析圖和9個(gè)相關(guān)理論。同時(shí)通過(guò)訪談可知:此
6、次有關(guān)重大疑難疾病課題的研究,都是在以往課題研究基礎(chǔ)之上進(jìn)一步深化的研究,相關(guān)的課題研究者都有豐富的臨床研經(jīng)驗(yàn),而且都期望通過(guò)“優(yōu)化”能夠更加科學(xué)地驗(yàn)證他們研究方案中的中醫(yī)臨床療效,提升認(rèn)可度并進(jìn)行推廣。
結(jié)論:本研究整個(gè)過(guò)程的執(zhí)行參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)按照規(guī)范的定性研究程序進(jìn)行,通過(guò)范例研究得以實(shí)際運(yùn)用。通過(guò)研究可知定性研究是一種與以往定量研究不同的研究方法,中醫(yī)臨床研究領(lǐng)域引入定性研究不僅能彌補(bǔ)定量研究所的不足,而且對(duì)于某些特殊
7、問(wèn)題的解決有獨(dú)到之處。本研究對(duì)“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”中的部分研究者進(jìn)行了深度訪談,是定性研究在中醫(yī)臨床研究領(lǐng)域的初次規(guī)范系統(tǒng)的應(yīng)用,為將來(lái)定性研究在中醫(yī)研究領(lǐng)域進(jìn)一步深化和實(shí)際操作奠定了基礎(chǔ)。范例研究所得結(jié)果為“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”“中醫(yī)臨床研究的方案優(yōu)化及質(zhì)量控制研究”課題提供了可參考信息。通過(guò)范例研究,我們結(jié)合中醫(yī)臨床研究的特殊性,將定性研究中的深度訪談
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