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文檔簡介
1、目的:
通過“紅桃消腫顆?!痹囼?yàn)組與安慰劑組臨床研究,探索“紅桃消腫顆?!睂?duì)下肢骨折病人圍手術(shù)期血栓前狀態(tài)分子標(biāo)志物的影響;探索“紅桃消腫顆?!睂?duì)下肢骨折圍手術(shù)期患者患肢腫脹的作用;探索“紅桃消腫顆?!睂?duì)下肢骨折圍手術(shù)期患者深靜脈血栓發(fā)生率的影響,對(duì)中醫(yī)藥預(yù)防下肢骨折病人圍手術(shù)期下肢深靜脈血栓(LDVT)進(jìn)行探討。
方法:
以2014年5月至2015年3月期間在深圳平樂骨傷科醫(yī)院(坪山院區(qū))住院的下肢骨折患
2、者作為研究對(duì)象,根據(jù)擬定的納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn),將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的50例下肢骨折患者按照隨機(jī)雙盲分為試驗(yàn)組25例,對(duì)照組24例(剔除1例)。試驗(yàn)組患者采用口服紅桃消腫顆粒、基礎(chǔ)預(yù)防及雙下肢間歇充氣加壓裝置治療;對(duì)照組采用口服安慰劑顆粒、基礎(chǔ)預(yù)防及雙下肢間歇充氣加壓裝置治療。通過血栓前狀態(tài)臨床指標(biāo)PT、APTT、纖維蛋白原、D-二聚體、血友病因子及測肢體大小腿周徑,深靜脈血栓發(fā)生率的觀察,對(duì)比兩組患者結(jié)局指標(biāo)。按照數(shù)據(jù)資料、分組方法的不同,分
3、別采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
結(jié)果:
1.大腿周徑:不同時(shí)間點(diǎn)周徑不全相同(F=167.935,P=0.000);兩組間周徑總體有差別(F=4.220,P=0.046),進(jìn)一步比較顯示術(shù)后第3、7天治療組周徑小于對(duì)照組;治療方法與時(shí)間因素之間存在交互作用(F=13.248,P=0.000)。小腿周徑:不同時(shí)間點(diǎn)周徑不全相同(F=169.353,P=0.000);兩組間周徑總體有差別(F=4.563,P=0.
4、038),進(jìn)一步比較顯示術(shù)后第3天、第7天試驗(yàn)組周徑小于對(duì)照組;治療方法與時(shí)間因素之間存在交互作用(F=22.331,P=0.000)。2.不同時(shí)間點(diǎn)PT無明顯差異(F=5.129,P=0.002);兩組間無明顯差異(F=2.535,P=0.118);試驗(yàn)方法與時(shí)間因素之間不存在交互作用(F=0.305,P=0.822)。3.不同時(shí)間點(diǎn)APTT明顯差異(F=28.936,P=0.000);兩組間無明顯差異(F=4.006,P=0.051
5、);試驗(yàn)方法與時(shí)間因素之間不存在交互作用(F=0.219,P=0.835)。4.不同時(shí)間點(diǎn)纖維蛋白原明顯差異(F=93.042,P=0.000);兩組間無明顯差異(F=1.533,P=0.222);試驗(yàn)方法與時(shí)間因素之間不存在交互作用(F=0.130,P=0.889)。5.不同時(shí)間點(diǎn)D-二聚體明顯差異(F=15.944,P=0.000);兩組間無明顯差異(F=0.588,P=0.447);6.試驗(yàn)方法與時(shí)間因素之間不存在交互作用(F=0
6、.269,P=0.749)。7.不同時(shí)間點(diǎn)血友病因子(VWF)明顯差異(F=31.942,P=0.000);兩組間有差異(F=4.722,P=0.035);試驗(yàn)方法與時(shí)間因素之間不存在交互作用(F=0.895,P=0.424)。8.經(jīng)過治療后對(duì)兩組患者進(jìn)行觀察和療效對(duì)比。實(shí)際完成治療的患者共49例,剔除1例。試驗(yàn)組(n=25),1例發(fā)生下肢脛后靜脈血栓;對(duì)照組(n=24),未發(fā)生下肢深靜脈血栓,兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.510)。<
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