藥用丁基膠塞與頭孢唑林鈉相容性研究.pdf

1、藥品包裝材料對保證藥物的穩(wěn)定性起著至關(guān)重要的作用，與人們的用藥安全息息相關(guān)。藥品的包裝材料選用不當(dāng)會導(dǎo)致藥物活性成分的遷移、吸附甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，使藥物失效，有的還會產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副作用。
　　 本研究旨在通過一系列實驗研究，考察影響頭孢唑林鈉穩(wěn)定性的因素，對影響穩(wěn)定性的膠塞成分進(jìn)行分析，并對膠塞的質(zhì)量評價、丁基膠塞與藥物的相容性試驗以及藥用丁基膠塞的選擇等方面提出可行性建議。本文通過頭孢唑林鈉與藥用丁基膠塞的相容性試驗，考察了藥

2、用丁基膠塞對頭孢唑林鈉的影響，建立了測量藥用丁基膠塞中抗氧劑BHT、硫化促進(jìn)劑秋蘭姆和遷移至藥物中的抗氧劑BHT的高效液相色譜法，并進(jìn)行了一系列的方法學(xué)考察，顯示結(jié)果方法科學(xué)、可行。本試驗結(jié)果，對藥用丁基膠塞的質(zhì)量評價、藥用丁基膠塞與藥物的相容性試驗以及藥品包裝的丁基膠塞選擇等方面提出建議，減少藥品生產(chǎn)企業(yè)在選擇藥用丁基膠塞時的盲目性，并為進(jìn)一步開展藥包材與藥物之間的相容性試驗奠定基礎(chǔ)，對藥品的質(zhì)量研究以及檢驗監(jiān)督技術(shù)有重大的現(xiàn)實意義。