我國現(xiàn)行乙肝免疫預(yù)防策略的成本效果分析及可支付性評價.pdf

1、目的：
　　在普及新生兒乙肝疫苗接種的同時，對HBsAg陽性孕婦的新生兒同時注射HBIG，是我國現(xiàn)行的乙肝疫苗接種策略，簡稱乙肝母嬰阻斷策略。采取成本效果分析方法，明確該策略的經(jīng)濟學(xué)合理性，是亟待解決的問題。本研究目的是，構(gòu)建決策分析馬爾科夫模型，分別從全社會和支付者角度，對該策略的成本、效果及其經(jīng)濟學(xué)價值做出評價。并在此基礎(chǔ)上，引入成本效果可支付曲線，對該策略的可負(fù)擔(dān)性進(jìn)行探索，從而為更好的實施該策略提供科學(xué)依據(jù)。
　　方

2、法：
　　根據(jù)決策分析和期望效用的理論和方法，以乙肝母嬰阻斷為研究策略，新生兒普種和不接種分別為對照策略，量化綜合孕婦HBsAg陽性率、免疫依從性、接種后結(jié)局等影響因素，構(gòu)建符合我國乙肝疫苗接種策略的決策分析馬爾科夫模型。納入模型的參數(shù)主要采用全國性調(diào)查或 Meta分析結(jié)果。以我國2013年出生人口數(shù)為隊列人群，利用Tree Age Pro2015軟件實現(xiàn)模擬運行。成本計算僅考慮乙肝免疫預(yù)防成本（支付者角度），或同時考慮接種疫苗后

3、仍發(fā)生乙肝相關(guān)疾病帶來的直接和間接成本（全社會角度）；效果包括減少的乙肝相關(guān)疾病人數(shù)、挽救的壽命年和獲得的質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）；策略間比較采用增量成本效果比（ICER）作為經(jīng)濟學(xué)評估指標(biāo)。
　　獲得基線研究結(jié)果的基礎(chǔ)上，分別通過一維、多維和概率敏感性分析，對模型中各參數(shù)的不確定性進(jìn)行分析。同時，結(jié)合成本效果和財政預(yù)算，分別通過可支付曲線和成本效果可支付曲線，對現(xiàn)行策略的可負(fù)擔(dān)性做出評價。
　　我國現(xiàn)行乙肝免疫預(yù)防決策樹

4、模型包括三個決策分支，每個決策分支后設(shè)置多層機會節(jié)點，形成的策略路徑歸屬三類結(jié)局：乙肝免疫預(yù)防后獲得保護(hù)、HBV易感和圍產(chǎn)期感染，分別連接相應(yīng)的馬爾科夫模型。除馬爾科夫模型參數(shù)外，共有8類34項參數(shù)納入模型。
　　從全社會角度分析，與不接種策略相比，在2013年我國出生的1640萬新生兒中，實施乙肝母嬰阻斷策略可避免HBV感染1014.3萬例，其中急性和慢性乙肝分別為90.4萬例和212.1萬例；在減少的慢性乙肝中，肝硬化和肝細(xì)胞

5、癌分別為100.3萬例和63.6萬例；共減少因乙肝死亡150.1萬例。實施乙肝母嬰阻斷策略人均可節(jié)省成本37829.7元，人均可增加壽命年和QALY分別為0.5362和0.6397，每多獲得一個壽命年和QALY分別可以節(jié)省70551.5元和59136.6元。即與不接種策略相比，乙肝母嬰阻斷策略既可增加健康收益又具有良好的經(jīng)濟學(xué)價值。與新生兒普種策略相比，實施乙肝母嬰阻斷策略可多避免4.6萬例HBV感染，增加0.0040個壽命年，多獲得0

6、.0049單位QALY。實施乙肝母嬰阻斷策略人均可節(jié)省成本239.8元，每多獲得一個壽命年和 QALY分別可以節(jié)省59950元和48938.8元。即與新生兒普種策略相比，乙肝母嬰阻斷策略雖然相對成本較高，但仍可增加健康收益且具有良好的成本效果價值。一維敏感性分析發(fā)現(xiàn)，孕婦HBsAg陽性率和乙肝疫苗接種費是乙肝母嬰阻斷與不接種策略比較時最敏感的參數(shù)，而HBsAg篩查費和HBIG接種率是乙肝母嬰阻斷與新生兒普種策略比較時最敏感的參數(shù)。悲觀分

7、析法和概率敏感性分析獲得的成本效果散點圖和成本效果可接受曲線均提示，基線研究獲得的結(jié)論可靠。
　　從支付者角度看，乙肝母嬰阻斷與新生兒普種策略相比，可多獲得0.0049單位QALY，但需要多支付成本16.2元，ICER為3306.1元/QALY，小于我國2013年人均GDP（4.33萬元），表明乙肝母嬰阻斷策略具有成本效果價值。擬合成本效果可支付曲線發(fā)現(xiàn)，當(dāng)支付意愿達(dá)到17000元/QALY，國家財政總預(yù)算達(dá)到32800萬元，乙肝

8、母嬰阻斷策略具有成本效果價值并可支付的概率就可以達(dá)到100％，表明在現(xiàn)有的經(jīng)濟社會條件下，無論從支付者個人或國家財政能力來看，乙肝母嬰阻斷策略的實施均具有可負(fù)擔(dān)性。
　　結(jié)論：
　　1.本研究構(gòu)建的決策分析馬爾科夫模型，對我國乙肝母嬰阻斷策略成本效果分析具有良好的適應(yīng)性。
　　2.與不接種策略相比，實施乙肝母嬰阻斷策略人均可節(jié)省成本37829.7元，每多獲得一個QALY可節(jié)省59136.6元；即乙肝母嬰阻斷策略既可增加

9、健康收益又具有良好的經(jīng)濟學(xué)價值。
　　3.與新生兒普種策略相比，實施乙肝母嬰阻斷策略人均仍可節(jié)省成本239.8元，每多獲得一個QALY可節(jié)省48938.8元；即乙肝母嬰阻斷策略雖然相對成本較高，但仍可增加健康收益且具有良好的成本效果價值。
　　4.孕婦HBsAg陽性率和乙肝疫苗接種費、HBsAg篩查費和HBIG接種率分別是乙肝母嬰阻斷與不接種策略、與新生兒普種策略比較時最敏感的參數(shù)。悲觀分析法和概率敏感性分析結(jié)果均提示，基線