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1、目的:回顧溫陽(yáng)利水中藥復(fù)方治療肺心病心衰文獻(xiàn)研究,評(píng)估其療效及安全性。
方法:通過(guò)電子檢索與手工檢索于2016年03月1日之前關(guān)于溫陽(yáng)利水中藥復(fù)方治療肺心病心病伴心衰的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)文獻(xiàn)研究。采取Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方式,由兩位評(píng)價(jià)者對(duì)納入文獻(xiàn)研究的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),并且對(duì)納入文獻(xiàn)研究特點(diǎn)通過(guò)RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。
結(jié)果:通過(guò)全面檢索,發(fā)現(xiàn)已發(fā)表公開(kāi)文獻(xiàn)365篇,剔除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)研
2、究后剩余26篇,約2583例患者參與研究。幾乎所有納入文獻(xiàn)研究的方法學(xué)質(zhì)量較低,而且大多數(shù)文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定。25篇研究的結(jié)局指標(biāo)為綜合療效;5篇采用心功能分級(jí)改善情況為評(píng)價(jià)指標(biāo);6篇采用血?dú)夥治鰹樵u(píng)價(jià)指標(biāo);3篇采用血液變學(xué)為評(píng)價(jià)指標(biāo);5篇采用癥狀變化共為評(píng)價(jià)指標(biāo);2篇采用體征評(píng)分為評(píng)價(jià)指標(biāo);采用治療后生活自理評(píng)估、心電圖改善情況、治療期間電解質(zhì)紊亂例數(shù)、治療前后胸片心臟形狀變化、心臟彩超、BNP為評(píng)價(jià)指標(biāo)各1篇。5篇報(bào)道不良反應(yīng)。25
3、篇文獻(xiàn)研究進(jìn)行綜合療效(癥狀+體征+心功能的改善)Meta分析,顯示溫陽(yáng)利水中藥復(fù)方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療對(duì)肺心病伴心衰的綜合療效優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=3.83,95%CI(3.01,4.86)]。5篇文獻(xiàn)研究進(jìn)行血?dú)夥治鯩eta分析,氧分壓(PaO2)合并效應(yīng)量模型MD=1.01,95%CI(0.25,1.78),二氧化碳分壓(PCO2)合并效應(yīng)量模型MD=-0.58,95%CI(-0.82,-0.35),其中3篇PH
4、合并效應(yīng)量模型MD=0.02,95%CI(0.00,0.04),顯示溫陽(yáng)利水中藥復(fù)方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療組對(duì)于提高氧分壓、降低二氧化碳分壓優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。4篇文獻(xiàn)進(jìn)行心功能療效Meta分析,顯示溫陽(yáng)利水中藥復(fù)方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療對(duì)改善心功能優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=3.07,95%CI(1.70,5.55)]。3篇文獻(xiàn)研究進(jìn)行血液變學(xué)指標(biāo)Meta分析,全血低切黏度合并效應(yīng)量模型MD=-1.13,95%
5、CI(-1.77,-0.49),全血高切黏度合并效應(yīng)量模型MD=-0.73,95%CI(-1.04,-0.42),纖維蛋白合并效應(yīng)量模型MD=-0.48,95%CI(-0.73,-0.24),顯示溫陽(yáng)利水中藥復(fù)方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療組對(duì)血液變學(xué)改變優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。4篇文獻(xiàn)研究進(jìn)行咯痰咳嗽癥狀積分Meta分析,從咯痰合并效應(yīng)量模型MD=-0.43,95%CI(-0.67,-0.20),從咳嗽合并效應(yīng)量模型MD=‐0.5
6、4,95%CI(-0.81,-0.27),顯示溫陽(yáng)利水中藥復(fù)方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療組改善癥狀癥狀優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2篇文獻(xiàn)研究進(jìn)行水腫體征積分Meta分析,顯示在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用溫陽(yáng)利水中藥復(fù)方水腫體征減輕更明顯,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.78,95%CI(-1.09,-0.48)]。2篇文獻(xiàn)研究進(jìn)行隨訪6個(gè)月再住院率Meta分析,顯示溫陽(yáng)利水中藥復(fù)方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療組對(duì)再住院率低于西醫(yī)常規(guī)治療組,差異具有
7、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.78,95%CI(-1.09,-0.48)]。
結(jié)論:此次研究Meta分析結(jié)果提示在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用溫陽(yáng)利水中藥復(fù)方在改善肺心病伴有心衰患者癥狀、體征及心功能、提高氧分壓、降低二氧化碳分壓、改善血液變學(xué)等方面優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療組。但是由于此次研究納入的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)存在偏倚風(fēng)險(xiǎn)可能,納入文獻(xiàn)質(zhì)量偏低,存在異質(zhì)性等多方面原因,應(yīng)對(duì)分析結(jié)果保持謹(jǐn)慎態(tài)度,以后可通過(guò)對(duì)高質(zhì)量、大樣本、多中心的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
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