疫苗監(jiān)管法治研究.pdf

1、本文正文部分一共分為五章，運用文獻閱讀法和比較分析法，從法治角度解析疫苗監(jiān)管，關(guān)注在疫苗研發(fā)、審批上市、生產(chǎn)、流通、使用、售后全過程中的疫苗監(jiān)管行為和其應(yīng)遵守的法理根據(jù)，探尋疫苗監(jiān)管法治背后調(diào)和社會上不同利益沖突的有效、便捷、正義的法治途徑。
　　前言部分:簡述本文選題作為研究對象的原因，介紹疫苗監(jiān)管的研究現(xiàn)狀及選題的理論與實踐意義。理論意義如分析疫苗監(jiān)管法律關(guān)系中各法律主體的權(quán)利義務(wù)、責(zé)任以及運用風(fēng)險預(yù)防理論預(yù)防疫苗潛在風(fēng)險問題

2、等。實踐意義指通過在法治方面完善疫苗監(jiān)管，保障疫苗從研發(fā)到使用的安全、有效、科學(xué)、可及、推進我國疫苗接種工作有序開展、保障公共健康，同時也有助于引導(dǎo)我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疫苗的研發(fā)積極性，增強我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)在國際疫苗市場的競爭力，帶動我國經(jīng)濟的發(fā)展。
　　第一章疫苗監(jiān)管的一般理論，對疫苗、疫苗監(jiān)管、疫苗安全等概念進行解釋，區(qū)分疫苗監(jiān)管與其他監(jiān)管的不同，簡述疫苗監(jiān)管歷史變遷并分析其內(nèi)在原因，主要是通過對公共利益與個人利益之間的法益衡量

3、，為保護公民合法的個人權(quán)利逐步改善監(jiān)管機構(gòu)的設(shè)置和權(quán)力的限制，指出疫苗監(jiān)管的重要意義。
　　第二章從實踐中的問題疫苗事件引入疫苗監(jiān)管必要性的理論根據(jù)，主要由外因和內(nèi)因構(gòu)成。外因是疫苗監(jiān)管機構(gòu)在實施監(jiān)管中存在的問題導(dǎo)致，內(nèi)因主要是疫苗本身不可預(yù)知的潛在風(fēng)險。根據(jù)風(fēng)險預(yù)防理論，進而論述從法治角度完善疫苗監(jiān)管的必要性。同時分析疫苗監(jiān)管法治對我國法治建設(shè)利弊兩方面的影響。結(jié)合理論與實踐，剖析疫苗監(jiān)管法律制度的基本內(nèi)容，主要是疫苗監(jiān)管法律關(guān)

4、系中各法律主體從疫苗研發(fā)到售后全過程中的權(quán)利義務(wù)，明確監(jiān)管主體的法律責(zé)任。
　　第三章指出我國疫苗監(jiān)管法治存在的問題，并探究問題背后的法理原因和具體原因。法理原因是公權(quán)力濫用和個人權(quán)利未得到保障。具體原因包括缺失邏輯嚴(yán)密的立法、監(jiān)管者濫用權(quán)力、疫苗信息公開不到位、執(zhí)法思路未轉(zhuǎn)變、缺乏對監(jiān)管者的有效監(jiān)督、救濟制度不完善等。
　　第四章概述國外疫苗監(jiān)管法治現(xiàn)狀，在運用比較分析研究方法的基礎(chǔ)上找出對我國疫苗監(jiān)管法治的啟示。