Fibroscan_實(shí)施受控衰減參數(shù)無創(chuàng)評估“人參解酲方”治療酒精性脂肪肝前后肝脂肪變的臨床觀察.pdf

1、目的：
　　1、觀察人參解酲方治療酒精性脂肪肝（AFLD）的臨床療效及安全性；
　　2、觀察Fibroscan(R)實(shí)施受控衰減參數(shù)無創(chuàng)評估酒精性脂肪肝脂肪變情況，為酒精性脂肪肝的臨床診斷提供新的、有效的思路及方法。
　　方法：
　　采用前瞻性RCT方案進(jìn)行臨床方案的設(shè)計。共納入88例病例，采用隨機(jī)、單盲法分為2組，設(shè)立試驗組及對照組，試驗組44例、對照組44例。試驗組給予人參解酲方，對照組給予多烯磷脂酰膽堿膠囊

2、（易善復(fù)）。兩組用藥療程均為12周，治療結(jié)束后觀察兩組B超診斷脂肪肝情況、CAP改善情況、生物化學(xué)指標(biāo)、MCV、中醫(yī)證候積分、SF-36量表積分及不良反應(yīng)。
　　結(jié)果：
　　1、完成情況：試驗組共納入44例，有42例完成整個試驗，2例未完成研究，其中1例退出、1例未完成末次Fibroscan(R)檢查。對照組共納入44例，有41例完成整個試驗，3例未完成試驗，其中1例退出、1例違反試驗協(xié)議、1例未完成末次Fibroscan(

3、R)檢查。
　　2、兩組研究對象的年齡、性別、體重指數(shù)（BMI）、基線血清天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、平均紅細(xì)胞容積（MCV）、肝臟B超檢查、CAP值、中醫(yī)證候積分、SF-36量表積分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（p>0.05）。
　　3、中醫(yī)證候積分：與治療前比較，兩組的中醫(yī)證候積分均下降，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.01）。治療后，兩組比較，

4、試驗組中醫(yī)證候積分下降幅度更大，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.01）
　　4、SF-36值積分：完成12周治療后，與對照組相比較，試驗組各項的因子積分情況改善更為明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.05）。
　　5、生物化學(xué)及MCV應(yīng)答：完成12周治療后，兩組ALT、AST、GGT水平較治療前均有明顯下降（p<0.05），三項指標(biāo)復(fù)常率試驗組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.05）。降低TC、TG方面，試驗組優(yōu)于對照組（p<0

5、.05）；而兩組MCV值治療前、治療后組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（p>0.05）。
　　6、CAP值：兩組CAP值與治療前相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.01），試驗組患者CAP值降低幅度更大，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.01）。
　　7、B超結(jié)果：試驗組和對照組總有效率分別為87.5％、64.1%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.05）。
　　8、不良反應(yīng)：兩組病例均無病情加重及明顯不良反應(yīng)報道。
　　結(jié)論：