兩種不同椎間融合器在椎間融合術(shù)中的隨機(jī)對照研究.pdf

1、目的：通過對PEEK-OPTIMA HA加強(qiáng)型PEEK材料的新型融合器（在聚醚醚酮(PEEK)椎間融合器噴涂上羥基磷灰石（HA））與傳統(tǒng)的PEEK材料融合器進(jìn)行比較，比較在JOA評分、椎間高度、融合節(jié)段角度改善等情況，比較其優(yōu)越性，觀察其有無毒副作用，對新型融合器在臨床實驗效果進(jìn)行評估，探討其在臨床應(yīng)用中的價值，為以后椎間融合器的臨床應(yīng)用提供借鑒和參考。
　　方法：隨機(jī)的從符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者中抽取36名患者，采用隨機(jī)數(shù)字法將患者隨機(jī)

2、的分為對照組和實驗組，對照組和實驗組各18例患者，其中腰椎12例，頸椎6例。實驗組與對照組都統(tǒng)一行常規(guī)的減壓植骨融合內(nèi)固定術(shù)。術(shù)前統(tǒng)一行常規(guī)的化驗檢查并行JOA評分，按照入選標(biāo)準(zhǔn)，選出符合標(biāo)準(zhǔn)的患者，術(shù)中將融合器由腰椎后路植入或者頸椎前路植入，椎弓根釘棒固定，然后進(jìn)行椎板減壓，將減壓后的骨塊咬成顆粒狀放入到融合器內(nèi)進(jìn)行椎間植骨。其中對照組植入的是傳統(tǒng)的PEEK椎間融合器，實驗組植入的是新型椎間融合器。隨訪觀察6個月，其中術(shù)后1月、3月及

3、6月行X線檢查，術(shù)后6月加做三維CT檢查，觀察JOA功能評分和椎間植骨融合情況。結(jié)果：參與實驗的實驗組與對照組均獲得了良好的隨訪，隨訪時間為6個月，均納入結(jié)果進(jìn)行分析。實驗組和對照組術(shù)后無嚴(yán)重的并發(fā)癥，術(shù)后癥狀均改善明顯。實驗組6個月融合率為97.2%，對照組為94.4%，實驗組和對照組的椎體融合節(jié)段曲度、椎體椎間隙的高度、神經(jīng)功能改善等方面在術(shù)前與術(shù)后存在顯著差異。實驗組與對照組術(shù)后3月與術(shù)后6月之間不明顯差異。實驗組與對照組在融合節(jié)

4、段曲度、椎間隙高度、及術(shù)后神經(jīng)功能恢復(fù)方面無顯著差異。
　　結(jié)論：1.PEEK-OPTIMA HA增強(qiáng)型（PEEK-OPTIMA HA Enhanced）新型椎間融合器通過對傳統(tǒng)融合器的改進(jìn)，添加了骨誘導(dǎo)的物質(zhì)，促進(jìn)了成骨的能力，基本符合椎間融合過程中需要的生理和生物力學(xué)要求。它的分子結(jié)構(gòu)具有良好的生物相容性，有效的促進(jìn)椎間融合，不會對機(jī)體產(chǎn)生毒副作用及明顯的免疫排斥反應(yīng)和炎癥反應(yīng)。2.PEEK-OPTIMA HA融合器能有效的緩