版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶(hù)提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、目的:辛夷揮發(fā)油具有抗炎、抑菌、抗病毒等藥理作用,臨床廣泛運(yùn)用于變應(yīng)性鼻炎的治療。但因其本身的揮發(fā)性,不易保存,穩(wěn)定性差,鼻腔給藥易被消除等缺點(diǎn)影響藥效的發(fā)揮而降低臨床效果。因此,改善辛夷揮發(fā)油制劑的高效穩(wěn)定性,對(duì)進(jìn)一步提高其臨床療效意義重大。以殼聚糖為辛夷揮發(fā)油的載體材料,制備生物粘附性微球,并對(duì)其質(zhì)量、功效和安全性進(jìn)行研究,為辛夷揮發(fā)油殼聚糖微球鼻用制劑新藥研發(fā)提供初步研究資料。
方法:
?。?)采用氣相色譜法,建
2、立辛夷揮發(fā)油以及辛夷揮發(fā)油殼聚糖微球中桉油精的含量測(cè)定方法;
?。?)考察微球制備方法:復(fù)乳-乳化交聯(lián)法和乳化交聯(lián)法;對(duì)微球制備工藝進(jìn)行單因素考察,包括初乳攪拌方式、復(fù)乳乳化轉(zhuǎn)速、乳化時(shí)間、乳化溫度、固化時(shí)間、固化溫度、連續(xù)相的選擇、乳化劑種類(lèi)和濃度、殼聚糖脫乙酰度和濃度、投藥量、油水比、交聯(lián)劑量等因素;由單因素結(jié)果選擇對(duì)工藝影響較大的因素進(jìn)行正交設(shè)計(jì)試驗(yàn),以粒徑、包封率、載藥量為評(píng)價(jià)指標(biāo),引用理想函數(shù)優(yōu)選微球最佳制備工藝參數(shù)。
3、
?。?)通過(guò)微球形態(tài)、粒徑分布、包封率、載藥量、粘附性、溶脹性能、釋放度進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià);
(4)通過(guò)大鼠足腫脹試驗(yàn)、抑菌試驗(yàn)評(píng)價(jià)其抗炎抑菌的功效;
?。?)通過(guò)溶血試驗(yàn)、蟾蜍上顎纖毛毒性試驗(yàn)、大鼠鼻黏膜纖毛形態(tài)試驗(yàn)評(píng)價(jià)其安全性。
結(jié)果:
?。?)建立氣相色譜法測(cè)定辛夷揮發(fā)油和微球中桉油精的含量;
(2)優(yōu)選微球最佳制備工藝為:殼聚糖濃度為3%,油水體積比為4,攪拌速度為600r
4、/min,投藥比為1;
?。?)微球外觀圓整,粒徑在30-70μm比例為69.37%,粒徑分布均勻,跨距為1.1;三批微球的平均載藥量為6.03%,包封率為28.66%;溶脹實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示微球在pH為5.5的磷酸緩沖液中吸水率最大,達(dá)240%,說(shuō)明弱酸性條件有利于微球的溶脹;蟾蜍上腭黏膜試驗(yàn)證明微球粘附性良好;在釋放初期微球突釋作用強(qiáng),釋放后期呈緩釋作用,在2h內(nèi)基本釋放完成;
?。?)大鼠足腫脹試驗(yàn)結(jié)果表明,辛夷揮發(fā)油殼
5、聚糖微球高劑量組與空白組相比存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),本品具有一定的抗炎作用;抑菌試驗(yàn)結(jié)果表明,辛夷揮發(fā)油殼聚糖微球?qū)︽溓蚓?、金色葡萄球菌、綠膿桿菌的最低抑菌濃度分別為36.0、72.0、180.0mg/mL,本品具有一定的抑菌作用;
?。?)溶血試驗(yàn)表明,本品無(wú)溶血作用;纖毛毒性試驗(yàn)結(jié)果表明,辛夷揮發(fā)油殼聚糖微球組纖毛持續(xù)運(yùn)動(dòng)時(shí)間為(482.6±16.7)min與空白對(duì)照組纖毛持續(xù)運(yùn)動(dòng)時(shí)間(521.2±21.7)min相
6、比無(wú)顯著性差異(P﹥0.05),辛夷揮發(fā)油殼聚糖微球組的纖毛持續(xù)運(yùn)動(dòng)百分率為86.9±3.0%,明顯高于陽(yáng)性藥物對(duì)照組的3.3±0.6%,指出本品對(duì)蟾蜍上腭纖毛無(wú)明顯的毒副作用;大鼠鼻黏膜纖毛形態(tài)觀察,辛夷揮發(fā)油殼聚糖微球組跟空白組無(wú)明顯差異,本品符合鼻腔給藥制劑的要求。
結(jié)論:建立的氣相色譜辛夷揮發(fā)油中桉油精含量測(cè)定方法,靈敏度高、準(zhǔn)確性好,操作簡(jiǎn)便;微球最優(yōu)制備工藝技術(shù)參數(shù)合理、可操作性強(qiáng),產(chǎn)品質(zhì)量符合鼻腔給藥要求;本品具
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶(hù)所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫(kù)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶(hù)上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶(hù)上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶(hù)因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 辛夷揮發(fā)油指紋圖譜研究.pdf
- 長(zhǎng)春西汀鼻用殼聚糖微球的研制.pdf
- 依托泊苷鼻用殼聚糖微球的研制.pdf
- 地椒揮發(fā)油自乳化制劑研究.pdf
- 辛夷揮發(fā)油治療過(guò)敏性鼻炎的分子機(jī)理研究.pdf
- 蓽澄茄、干姜和辛夷揮發(fā)油體外促透皮作用研究.pdf
- 辛夷揮發(fā)油納米滴鼻劑治療鼻黏膜炎癥的研究.pdf
- 殼聚糖微球的研究.pdf
- 荊芥揮發(fā)油的提取研究.pdf
- 揮發(fā)油提取綜述
- 乳香揮發(fā)油抗癌活性成分及其肝靶向制劑的研究.pdf
- 中藥AW戒毒有效部位AW揮發(fā)油的制劑學(xué)研究.pdf
- 艾葉揮發(fā)油超分子包合物及其制劑的開(kāi)發(fā)研究.pdf
- 辛夷揮發(fā)油抗過(guò)敏性哮喘氣道炎癥的作用及機(jī)理研究.pdf
- 蜂膠揮發(fā)油提取與抑蜜蜂球囊菌的研究.pdf
- 茅蒼術(shù)揮發(fā)油成分的研究.pdf
- 蓬莪術(shù)揮發(fā)油微乳劑載藥體系研究.pdf
- 青蒿揮發(fā)油抗菌活性研究.pdf
- 白術(shù)揮發(fā)油的紫外氧化、成分分析及制劑工藝研究.pdf
- 復(fù)方制劑中酸棗仁揮發(fā)油的質(zhì)量控制研究.pdf
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論