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文檔簡介
1、研究背景與研究目的:
功能性消化不良(Functional dyspepsia, FD)患者的抑郁、焦慮及軀體化癥狀程度均高于正常人群。氟哌噻噸美利曲辛可顯著改善FD患者的精神和軀體癥狀。但目前該藥對于伴不同類型的焦慮抑郁狀態(tài)的FD患者的療效研究較少。
因此,本實驗研究的目的在于通過隨機、對照的臨床實驗來觀察氟哌噻噸美利曲辛對伴隨不同類型的焦慮抑郁狀態(tài)的FD患者的療效。
研究對象和方法:
將符合納
2、入標準的FD患者隨機分為對照組(常規(guī)藥物治療組)和實驗組(氟哌噻噸美利曲辛組)。對照組:予以常規(guī)藥物治療。實驗組:加用氟哌噻噸美利曲辛治療組,口服黛力新10.5mg/次,1次/天,早餐前服用。觀察時間均為8周。于第0、2、4、8周末對患者進行隨訪,記錄消化不良癥狀問卷調查評分、軀體化癥狀自評量表(the Somatic Self-rating Scale,SSS)、焦慮自評量表(self-ratinganxiety scale,SAS)
3、/抑郁自評量表(self-rating depression scale,SDS)評分。治療結束后分析氟哌噻噸美利曲辛對伴不同類型(Ⅰ型:抑郁型;Ⅱ型:焦慮型;Ⅲ型:抑郁合并焦慮型)的焦慮抑郁狀態(tài)的FD患者的療效。
研究結果:
最終納入74例伴焦慮抑郁狀態(tài)的FD患者:對照組35例(Ⅰ型9例,Ⅱ型11例,Ⅲ型15例);實驗組39例(Ⅰ型9例,Ⅱ型7例,Ⅲ型23例)。兩組年齡、性別、病程、初始消化不良評分、SSS評分及S
4、DS/SAS評分均無統(tǒng)計學差異(均為p>0.05),藥物療效及安全性評價結果如下:
1.氟哌噻噸美利曲辛對消化不良癥狀的改善作用和治療有效率均優(yōu)于常規(guī)藥物治療,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。亞組分析:氟哌噻噸美利曲辛對于Ⅰ型和Ⅱ型FD患者的癥狀有改善趨勢,但未能達到治療有效的程度(均為P>0.05);對于Ⅲ型FD患者癥狀和治療有效率均顯著改善(均為P<0.05)。
2.氟哌噻噸美利曲辛對軀體化癥狀評分的改善作用
5、優(yōu)于常規(guī)藥物治療,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。亞組分析:氟哌噻噸美利曲辛對Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型FD患者的軀體化癥狀的改善作用均優(yōu)于常規(guī)藥物治療,差異具有統(tǒng)計學意義(均為P<0.05)。
3.氟哌噻噸美利曲辛對焦慮抑郁狀態(tài)即SDS/SAS評分的改善作用優(yōu)于常規(guī)藥物治療,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。亞組分析:氟哌噻噸美利曲辛對Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型FD患者的SDS、SAS評分的改善作用均優(yōu)于常規(guī)藥物治療,差異具有統(tǒng)計學意義(
6、均為P<0.05)。
4.藥物安全性:兩組均未觀察到嚴重的不良反應。
結論:
1.氟哌噻噸美利曲辛治療伴焦慮抑郁狀態(tài)的FD患者,可顯著改善患者的消化不良癥狀、軀體化癥狀和焦慮抑郁狀態(tài)。
2.對不同類型的焦慮抑郁狀態(tài)的FD患者進行分析,氟哌噻噸美利曲辛對患者的療效不同。氟哌噻噸美利曲辛對抑郁型(Ⅰ型)和焦慮型(Ⅱ型)的FD患者的消化不良癥狀的有改善趨勢,并且可顯著改善軀體化癥狀和焦慮抑郁狀態(tài)。對于抑
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