補(bǔ)腎化濁膠囊配合發(fā)酵冬蟲夏草菌粉制劑治療糖尿病腎病的臨床研究.pdf

1、目的：糖尿病腎病是糖尿病最典型的微血管并發(fā)癥之一，也是最終導(dǎo)致慢性腎功能衰竭和糖尿病死亡的主要原因之一。目前臨床治療主要采用低蛋白飲食、控制血糖、降低血壓、調(diào)節(jié)血脂、應(yīng)用腎素-血管緊張系統(tǒng)阻斷劑及腎臟替代治療等為主，短期效果明顯，但很難阻止病程的發(fā)展。尋找療效可靠，毒副作用較小的治療藥物，成為臨床研究熱點(diǎn)。研究顯示，氣陰兩虛、脾腎虧虛是本病的基本病機(jī)，痰、瘀是本病重要的病理產(chǎn)物，貫穿糖尿病腎病的始終，益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)腎固精、化痰通絡(luò)是本病的

2、主要治法。補(bǔ)腎化濁膠囊具有滋補(bǔ)肝腎、益氣健脾、化痰通絡(luò)功效，發(fā)酵冬蟲夏草菌粉制劑(百令膠囊)具有補(bǔ)益肺腎、秘精益氣之功效，兩藥臨床廣泛用于糖尿病腎病的治療，但兩者聯(lián)合運(yùn)用報(bào)道較少。為進(jìn)一步觀察兩者聯(lián)用效果，本研究旨在通過西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用補(bǔ)腎化濁膠囊與發(fā)酵冬蟲夏草菌粉制劑，并分別以補(bǔ)腎化濁膠囊和發(fā)酵冬蟲夏草菌粉制劑為對照，為糖尿病腎病的中醫(yī)臨床和科研提供借鑒和參考。
　　方法：收集2014年3月～2015年8月河北省滄州市中心

3、醫(yī)院南院區(qū)糖尿病科門診糖尿病腎病III、IV期患者共計(jì)90例。90例患者應(yīng)用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)分為補(bǔ)腎化濁膠囊組(補(bǔ)腎化濁組)，百令膠囊組，補(bǔ)腎化濁膠囊加百令膠囊組(聯(lián)合治療組)。三組均采取西醫(yī)常規(guī)治療，在此基礎(chǔ)上，補(bǔ)腎化濁組加用補(bǔ)腎化濁膠囊。百令膠囊組加用百令膠囊。聯(lián)合治療組加用補(bǔ)腎化濁膠囊和百令膠囊。研究周期為3個(gè)月，比較三組治療前后中醫(yī)臨床癥狀、血糖、糖化血紅蛋白、尿微量白蛋白、腎功能、24H尿蛋白定量變化情況及臨床療效和安全性。

4、>　　結(jié)果：
　　1三組治療1月、2月、3月后，空腹血糖、餐后兩小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白較治療前明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)；聯(lián)合治療組治療3月后降低空腹血糖、餐后兩小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白效果上優(yōu)于補(bǔ)腎化濁組和百令膠囊組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　2三組治療1月、2月、3月后，尿微量白蛋白（補(bǔ)腎化濁組92.56±28.45；84.15±23.63①；75.53±23.39；65.25±

5、26.62。百令膠囊組93.12±29.23；85.63±25.41；76.58±23.66；69.55±24.69。聯(lián)合治療組94.25±27.71；75.96±22.64；65.25±26.32；49.89±26.33。）、24小時(shí)尿蛋白定量（補(bǔ)腎化濁組1.36±0.76；1.12±0.65；1.09±0.50；0.98±0.56。百令膠囊組1.35±0.69；1.20±0.76；1.06±0.57；1.05±0.63。聯(lián)合治療組1

6、.34±0.65；1.03±0.68；0.87±0.45；0.69±0.56。）、血尿素氮（補(bǔ)腎化濁組7.89±0.96；7.46±0.86；7.06±0.85；6.65±0.69。百令膠囊組7.95±0.89；7.56±0.8；7.26±0.59；7.05±0.56。聯(lián)合治療組7.89±0.76；7.36±0.87；6.78±0.68；6.49±0.77。）、血肌酐（補(bǔ)腎化濁組102.56±39.18；98.25±42.63；91.9

7、7±41.36；89.26±39.62。百令膠囊組103.96±40.63；99.63±41.36；93.63±39.96；91.65±41.64。聯(lián)合治療組103.23±39.56；96.23±38.33；88.96±38.41；83.28±36.17。）較治療前下降，腎小球?yàn)V過率（補(bǔ)腎化濁組70.99±9.68；72.69±8.96；74.58±9.04；71.58±9.04。百令膠囊組70.99±9.68；72.69±8.96；7

8、4.58±9.04；71.58±9.04。聯(lián)合治療組70.99±9.68；72.69±8.96；74.58±9.04；71.58±9.04）較治療前明顯升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)；聯(lián)合治療組治療3月后降低尿微量白蛋白（94.25±27.71--49.89±26.33）、24小時(shí)尿蛋白定量（1.34±0.65--0.69±0.56）、血尿素氮（7.89±0.76--6.49±0.77）、血肌酐（103.23±3

9、9.56--83.28±36.17），升高腎小球?yàn)V過率（70.99±9.68--71.58±9.04）優(yōu)于補(bǔ)腎化濁組和百令膠囊組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　3三組患者治療1月、2月、3月后中醫(yī)證候；積分較治療前明顯減低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)；聯(lián)合治療組治療3月后降低中醫(yī)證候積分優(yōu)于補(bǔ)腎化濁組和百令膠囊組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　4治療1月后，補(bǔ)腎化濁組、百令膠囊組、聯(lián)

10、合治療組療效分別為71.43％、68.97%、81.81%，三組患者臨床總療效無統(tǒng)計(jì)差異(P>0.05)，但聯(lián)合治療組療效優(yōu)于補(bǔ)腎化濁組、百令膠囊組。三組治療2月、3月后補(bǔ)腎化濁組、百令膠囊組、聯(lián)合治療組療效分別為75%、72.61%、87.88%和82.14%、79.31%、90.91%，百令膠囊組與聯(lián)合治療組相比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，補(bǔ)腎化濁組與聯(lián)合治療組相比，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，補(bǔ)腎化濁組和百令膠囊組療效比較，