溫陽(yáng)活血法治療糖尿病腎病臨床研究.pdf

1、目的： 觀察溫陽(yáng)活血法治療糖尿病腎病(陰陽(yáng)兩虛，血瘀水停型)的臨床療效及安全性，并探討其療效機(jī)理。 方法： 1.選取符合本次臨床研究標(biāo)準(zhǔn)的DM患者63例，按就診的先后順序隨機(jī)分為 3 組，對(duì)照組21例，治療1組20例，治療2組22例。3組患者的性別、年齡、病程、合并癥等，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，均無(wú)顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。 2.對(duì)照組予糖尿病教育及優(yōu)質(zhì)低蛋白糖尿病飲食，根據(jù)血糖水平的不同，分別給糖適

2、平每天90～180mg，分3次口服；或 30R諾和靈胰島素每天 16～30U，分早晚餐前30min皮下注射。對(duì)于高血壓患者加用硝苯地平緩釋片達(dá)到有效控制血壓。治療1組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用溫陽(yáng)活血湯(仙靈脾、鎖陽(yáng)、葫蘆巴、覆盆子、菟絲子、黃芪、黨參、白術(shù)、茯芩、甘草、當(dāng)歸、丹參、益母草、翻白草等)每日1劑，水煎取汁450ml，每次 150ml溫服，每日3次；治療2組在治療1組基礎(chǔ)上加用灌腸方(煅牡蠣、土茯苓、熟大黃、紅花、制附子、鎖陽(yáng))每日

3、 1 劑，濃煎取汁200ml，每日2次，每次100ml保留灌腸。以8周為1個(gè)療程。全部受試病人在接受治療前2周內(nèi)及治療過(guò)程中均不服用阿司匹林等影響血流變的藥物。 3.觀察并記錄 3 組患者治療前后主要臨床癥狀及體征的變化情況，按中醫(yī)癥狀分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)前后各評(píng)價(jià)一次，對(duì)結(jié)果作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，比較3組療效。 4.檢測(cè)3組患者治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)、24h 尿蛋白定量、血尿

4、素氨(BUN)、血肌酐(Cr)、血脂(TC、TG)、血液流變學(xué)水平變化并記錄，對(duì)結(jié)果作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，比較3組療效。 5.治療前后常規(guī)檢查血、尿、便常規(guī)，肝功能，心電圖，以觀察有無(wú)毒副作用。 結(jié)果： 1.治療1組總有效率為 75.0％，治療2組總有效率為81.8％，對(duì)照組總有效率為19.0％，經(jīng)檢驗(yàn)，3組總有效率有顯著性差異(P<0.01，P<0.05)，其中治療2組療效顯著。 2.三組治療前后FPG、2hP

5、G、HbAlc水平比較：3組各指標(biāo)水平均有顯著降低(P<0.05，P<0.01)；治療后治療1組、治療2組與對(duì)照組比較，有顯著性差異(P<0.05)；治療后治療1組與治療2組比較，無(wú)顯著性差異(P>0.05)；結(jié)果表明溫陽(yáng)活血湯有改善糖代謝紊亂的作用，灌腸方在改善糖代謝方面無(wú)明顯作用。 3.三組治療前后 24h 尿蛋白定量比較：對(duì)照組治療后，24h 尿蛋白定量無(wú)下降，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無(wú)顯著性意義(P>0.05)；治療1組、治療2

6、組治療后24h尿蛋白定量顯著降低(P<0.05)，與對(duì)照組比較有顯著差異(P<0.05)；治療1組、治療2組治療后差異無(wú)顯著性意義(P>0.05)。 4.三組治療前后血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)比較：對(duì)照組治療后血尿素氮、血肌酐無(wú)下降(P>0.05)；治療1組、治療2組治療后血尿素氮、血肌酐較治療前下降(P<0.05)，與對(duì)照組比較有顯著性差異(P<0.05)；治療后治療2組與治療1組比較有顯著性差異(P<0.05)。結(jié)果

7、提示溫陽(yáng)活血湯和灌腸方均有降低血尿素氮、血肌酐的作用，兩者合用療效顯著。 5.三組治療前后膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)比較：治療1組、治療2組治療后膽固醇、甘油三酯明顯下降，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性意義(P<0.05)；對(duì)照組治療后膽固醇、甘油三酯無(wú)明顯下降；治療后治療2組與治療1組比較無(wú)顯著差異(P>0.05)。結(jié)果提示溫陽(yáng)活血湯有降低膽固醇、甘油三酯的作用，加用灌腸方后療效并不增加。 6.三組治療前后血液流變學(xué)檢測(cè)結(jié)

8、果比較：3組治療前全血粘度低切值、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、紅細(xì)胞剛性指數(shù)、血小板聚集率等異常升高，經(jīng)治療后對(duì)照組各參數(shù)無(wú)改善；治療1組、治療2組上述各項(xiàng)指標(biāo)均有顯著降低，與對(duì)照組比較有顯著差異(P<0.05)；治療后治療2組與治療1組比較無(wú)顯著差異(P>0.05)。結(jié)果提示溫陽(yáng)活血湯有改善血液流變的作用，加用灌腸方后療效并不增加。 7.三組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較：對(duì)照組治療后癥狀體征改善(P<0.05)；治療1組、治療2組治療后癥狀體

9、征明顯改善，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性意義(P<0.01)；治療后治療2組與治療1組比較有顯著差異(P<0.05)。結(jié)果提示溫陽(yáng)活血湯結(jié)合灌腸方應(yīng)用，其改善癥狀體征作用更顯著。 8.三組在臨床試驗(yàn)期間，均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作用。治療1組、治療2組患者均未發(fā)生腎功能損害加重。 結(jié)論： 溫陽(yáng)活血湯內(nèi)服結(jié)合灌腸方外用治療糖尿病腎病(陰陽(yáng)兩虛，血瘀水停型)療效肯定，能明顯改善癥狀體征、血液流變及糖代謝紊亂，減少尿蛋白，降