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文檔簡(jiǎn)介
1、研究背景:早產(chǎn)兒呼吸暫停(apnea of prematurity,AOP)嚴(yán)重危及早產(chǎn)兒的生命及預(yù)后。枸櫞酸咖啡因作為治療AOP的一線藥物,其療效和安全性已經(jīng)得到了廣泛認(rèn)可。而在我國(guó),由于醫(yī)藥市場(chǎng)長(zhǎng)期缺乏咖啡因的供給,治療AOP一直采用氨茶堿。因此對(duì)于枸櫞酸咖啡因和氨茶堿在治療AOP的有效性、安全性、性價(jià)比以及短期并發(fā)癥的差異目前尚不明確。
研究目的:通過(guò)調(diào)查早產(chǎn)兒的基本信息,首次住院期間AOP的治療情況、嚴(yán)重不良反應(yīng)及并發(fā)
2、癥、住院時(shí)間及花費(fèi),分析比較咖啡因和氨茶堿有效性、安全性、性價(jià)比以及短期并發(fā)癥的差異。
研究對(duì)象:北京協(xié)和醫(yī)院NICU自2013年1月至2015年1月期間接受甲基黃嘌呤類藥物治療的全部病例。且同時(shí)滿足①胎齡(gestational age,GA)小于34周;②出生體重(birth weight,BW)小于1800克;③生后10天內(nèi)開(kāi)始用藥;④排除校正胎齡(postmenstrual age,PMA)達(dá)36周前死亡及存在重大畸形
3、的病例。最終共60例入組,根據(jù)使用藥物的不同分為枸櫞酸咖啡因組,共30例;氨茶堿組,共30例。
研究方法:
1.通過(guò)查找病歷收集資料,根據(jù)使用藥物分為枸櫞酸咖啡因組和氨茶堿組。
2.按照基本信息、有效性、安全性、性價(jià)比、短期并發(fā)癥等指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
結(jié)果:
1.有效性:枸櫞酸咖啡因組和氨茶堿組相比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
2.安全性:枸櫞酸咖啡因組30例中無(wú)因不良反應(yīng)減量病例,氨茶堿
4、組30例中有5例(17%)因藥物副作減量,P=0.021。前者有29例(97%)在用藥期間出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速,后者為21例(70%),P=0.006;兩組喂養(yǎng)不耐受及高血糖的發(fā)生例數(shù)均無(wú)顯著性差異。從開(kāi)始用藥至出現(xiàn)喂養(yǎng)不耐受的時(shí)間,枸櫞酸咖啡因組對(duì)氨茶堿組的中位天數(shù)為8.5天對(duì)2.0天,P=0.009;用藥后出現(xiàn)高血糖的持續(xù)時(shí)間枸櫞酸咖啡因組對(duì)氨茶堿組的中位天數(shù)為2.0天對(duì)1.0天,P=0.010。其余數(shù)據(jù)兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
3.性
5、價(jià)比:枸櫞酸咖啡因組和氨茶堿組相比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
4.短期并發(fā)癥:枸櫞酸咖啡因組和氨茶堿組相比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
結(jié)論:最終共60例入組,根據(jù)使用藥物的不同分為枸櫞酸咖啡因組,共30例;氨茶堿組,共30例。研究得出枸櫞酸咖啡因與氨茶堿在治療AOP的有效性、性價(jià)比、短期并發(fā)癥等無(wú)顯著差異。但在安全性方面,咖啡因的副作用程度較氨茶堿低,延遲了喂養(yǎng)不耐受的出現(xiàn)時(shí)間,推測(cè)咖啡因在安全性上可能優(yōu)于氨茶堿。隨著今后咖啡因病例
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