生物鎖定骨錨釘力學(xué)性能及組織學(xué)轉(zhuǎn)歸的實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、肩關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)損傷發(fā)病率高，開放手術(shù)修復(fù)創(chuàng)傷大，帶線縫合錨釘?shù)膽?yīng)用，使肩關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)損傷的修復(fù)由開放手術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)殛P(guān)節(jié)鏡下微創(chuàng)操作，極大減輕患者痛苦，使其早期恢復(fù)日常生活和運(yùn)動(dòng)成為可能。錨釘經(jīng)歷二十余年發(fā)展，其制作材料由最初的單一金屬材質(zhì)向多樣化發(fā)展:以聚乳酸為代表的可降解材料、理化性質(zhì)穩(wěn)定的聚醚醚酮(PEEK)材料、具有生物學(xué)愈合潛能的同種異體皮質(zhì)骨。不同材質(zhì)錨釘各有優(yōu)劣，我們致力開發(fā)一種錨釘，既能為腱-骨愈合提供堅(jiān)強(qiáng)的初始固定強(qiáng)度，又能避免錨釘

2、相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生，最終能與宿主完全爬行替代，實(shí)現(xiàn)生物性愈合，我們以同種異體皮質(zhì)骨為材料，自主研發(fā)、制備生物鎖定骨錨釘，用于肩關(guān)節(jié)肌腱/韌帶損傷。
　　目的：通過(guò)離體和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，利用生物力學(xué)、影像學(xué)、組織學(xué)手段，研究生物鎖定骨錨釘初始力學(xué)固定強(qiáng)度的可靠性及其生物學(xué)愈合潛能，為臨床研究和應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。
　　方法：1.生物鎖定骨錨釘制備:將同種異體皮質(zhì)骨用精密數(shù)字機(jī)床加工成型，經(jīng)過(guò)部分脫蛋白、表面脫鈣、脫脂、去抗原處理后消毒。2.離

3、體實(shí)驗(yàn):(1)采用新鮮山羊肱骨近端標(biāo)本，6mm鎖定骨錨釘預(yù)先穿入2根UltraBraid縫線，實(shí)驗(yàn)組采用“8”字鎖定技術(shù)，空白對(duì)照組不鎖定，于岡上肌足印區(qū)外側(cè)分別采用4.5mm、5mm、5.5mm、6mm開孔器預(yù)鉆孔，并植入錨釘，縫線一端固定于生物力學(xué)機(jī)傳感器，另一端游離，在循環(huán)載荷下比較在不同直徑預(yù)鉆孔內(nèi)生物鎖定骨錨釘鎖定力學(xué)性能，以及生物鎖定骨錨釘與不同直徑預(yù)鉆孔的最佳匹配度。(2)采用新鮮冰凍人體肱骨近端，于岡上肌足印區(qū)外側(cè)間隔1

4、0mm隨機(jī)打入6mm鎖定骨錨釘和5.5mmFootprint Ultra PK，進(jìn)行循環(huán)載荷試驗(yàn)，記錄100、500個(gè)循環(huán)位移和5mm位移載荷，分析初始力學(xué)固定性能。3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn):選取雄性山羊?yàn)樵囼?yàn)對(duì)象，在肱骨大結(jié)節(jié)外側(cè)植入生物鎖定骨錨釘，分別在術(shù)后第6周、12周、24周、48周獲取實(shí)驗(yàn)動(dòng)物肱骨，行影像學(xué)檢查（X線、CT、Micro-ct)、生物力學(xué)測(cè)試和組織學(xué)染色，動(dòng)態(tài)觀察生物鎖定骨錨釘?shù)霓D(zhuǎn)歸過(guò)程。
　　結(jié)果：1.生物鎖定骨錨釘

5、的鎖定機(jī)制安全有效，可單獨(dú)作為外排無(wú)結(jié)錨釘使用，6.0mm鎖定骨錨釘?shù)淖罴杨A(yù)鉆孔大小為4.5mm;2.生物鎖定骨錨釘具有良好的初始力學(xué)固定強(qiáng)度;3.骨錨釘植入動(dòng)物體內(nèi)后，初期力學(xué)性能穩(wěn)定，骨質(zhì)成分含量變化小，與宿主骨逐漸爬行替代，至48周實(shí)現(xiàn)骨性愈合。
　　結(jié)論：生物鎖定骨錨釘，(1)能夠在術(shù)后12周提供可靠的初始固定強(qiáng)度;(2)能夠在腱-骨愈合后與宿主骨完全爬行替代，實(shí)現(xiàn)骨性愈合，保留骨量，不留異物，無(wú)錨釘相關(guān)并發(fā)癥，為肩關(guān)節(jié)肌