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1、目的:通過對比進口三尖瓣人工軟環(huán)與國產(chǎn)三尖瓣人工軟環(huán)治療功能性三尖瓣關(guān)閉不全的臨床療效,評價國產(chǎn)三尖瓣人工軟環(huán)在治療功能性三尖瓣關(guān)閉不全中的有效性及安全性。
方法:選取2015年6月—2015年9月蘭州大學(xué)第一醫(yī)院收治的40例功能性三尖瓣關(guān)閉不全患者,隨機分成兩組,其中對照組(20例)采用進口Edwards4600三尖瓣人工軟環(huán)行三尖瓣成形手術(shù);實驗組(20例)采用國產(chǎn)思達三尖瓣人工軟環(huán)行三尖瓣成形手術(shù)。兩組患者均分別于術(shù)后1
2、周、術(shù)后3個月、術(shù)后6個月復(fù)查隨訪,通過對比兩組患者術(shù)前、術(shù)后1周、術(shù)后3個月、術(shù)后6個月胸片、超聲心動圖相關(guān)指標,評估國產(chǎn)思達三尖瓣人工軟環(huán)在治療功能性三尖瓣關(guān)閉不全中的有效性;通過對比兩組患者術(shù)前、術(shù)后1周、術(shù)后6個月血常規(guī)、生化、血凝相關(guān)指標,評估國產(chǎn)思達三尖瓣人工軟環(huán)的安全性。
結(jié)果:兩組患者術(shù)后心胸比、右心房橫徑、右心室內(nèi)徑較術(shù)前縮小,三尖瓣反流程度、三尖瓣跨瓣壓差、三尖瓣反流束面積/右心房面積較術(shù)前降低(P<0.0
3、5),兩組患者上述指標組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);兩種人工三尖瓣軟環(huán)臨床使用性能良好,合格率均為100%,并且組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);兩組患者術(shù)后6個月血常規(guī)、生化、血凝等指標與術(shù)前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),上述指標組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:兩種三尖瓣人工軟環(huán)的近期臨床療效、使用性能、安全性等指標在本次實驗中差異無統(tǒng)計學(xué)意義;國產(chǎn)思達三尖瓣人工軟環(huán)能有效治療功
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