益氣解毒法對恩替卡韋治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎療效的臨床觀察.pdf

1、目的：
　　本研究旨在觀察益氣解毒法對恩替卡韋治療 HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者的療效，揭示本病氣虛毒蘊中醫(yī)證實質(zhì)，為益氣解毒法的臨床應(yīng)用提供客觀依據(jù)，為提高本病抗病毒治療效果提供新的思路和方法。
　　方法：
　　將符合納入和排除標(biāo)準(zhǔn)的50例患者按隨機數(shù)表分為治療組(25例)、對照組(25例)。對照組遵照原治療方案不變（恩替卡韋0.5mg口服1次/天），治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用益氣解毒法中成藥（牛黃參膠囊），每日3

2、次，每次2粒,兩組均繼續(xù)治療24周。治療過程中觀察患者中醫(yī)證候、乙肝病毒標(biāo)志物精準(zhǔn)定量、HBV-DNA定量、淋巴細胞亞群分類，并對比兩組療效，觀察及分析益氣解毒法對HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者的病毒血清學(xué)和淋巴細胞等的作用。
　　結(jié)果：
　　中醫(yī)證侯總積分比較：治療后治療組和對照組中醫(yī)證候總積分分別為3.82±1.05、5.62±1.01，治療組明顯低于對照組（P＜0.05）。
　　中醫(yī)各主要證侯量化積分比較：治療2

3、4周后治療組各主癥均較治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，對照組中神疲乏力、食欲不振、大便稀溏比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組神疲乏力、少氣懶言、脘悶腹脹、食欲不振、口干口苦比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，治療組優(yōu)于對照組。
　　肝功能和HBV DNA定量比較：本研究中的病例肝功能在正常范圍，HBV DNA載量已低于本次研究檢測方法的最低檢測值，治療前后兩項指標(biāo)無明顯變化（P＞0.05）。
　　HBe

4、Ag血清學(xué)轉(zhuǎn)換率比較：24周后治療組的 e抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換率為8％，對照組為0%，P＞0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
　　HBeAg滴度比較：治療后治療組 HBeAg滴度較治療前明顯降低（P＜0.05）；對照組治療前后HBeAg滴度無明顯變化（P＞0.05）；治療后兩組HBeAg滴度組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
　　HBsAg滴度比較：治療后治療組 HBsAg滴度較治療前明顯降低（P＜0.05）；對照組治療前后HB

5、sAg滴度無明顯變化（P＞0.05）；治療后兩組HBsAg滴度組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。
　　淋巴細胞亞群比較：治療前組間比較，兩組 CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+基線水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。治療后治療組CD3+、CD4+、明顯升高，CD8+降低、CD4+/CD8+比值升高，和治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），對照組治療前后無明顯變化（P＞0.05），兩組組間比

6、較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）
　　安全性比較：
　　在臨床試驗中，沒有觀察到與觀察藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。治療前后檢測血、尿、大便常規(guī)和腎功能、心電圖等，沒有發(fā)現(xiàn)與用藥有關(guān)且有臨床意義的異常變化。
　　結(jié)論：
　　治療組能明顯改善患者中醫(yī)臨床證侯，降低血清HBsAg標(biāo)志物滴度，提高淋巴細胞亞群比例，從而促進e抗原血清轉(zhuǎn)換趨勢，有利于達到免疫控制。研究揭示了本病中醫(yī)氣虛毒蘊的病理，表明益氣解毒的干預(yù)有望提高抗病