艾參露洗劑的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、皮膚癬菌病主要是指親角質(zhì)蛋白的皮膚癬菌，主要包括毛癬菌屬、小孢子菌屬和表皮癬菌屬，侵犯人和動(dòng)物的皮膚、毛發(fā)、甲板而引起的感染，簡(jiǎn)稱癬。目前皮膚癬菌病按發(fā)病部位命名如頭癬、體癬等。皮膚癬菌病是一種常見病和多發(fā)病，在皮膚科就診病例中，皮膚癬菌病僅次于皮炎和濕疹，而在感染性皮膚病中發(fā)病人數(shù)及發(fā)病率皆居于首位。皮膚癬菌病在我國(guó)患病人數(shù)數(shù)以億計(jì)。鑒于皮膚癬菌病自身的特點(diǎn)及危害，積極防治皮膚癬菌病具有重要的臨床意義和社會(huì)意義。然而，根據(jù)現(xiàn)代臨床研究

2、，采用化學(xué)藥物來治療皮膚癬菌病有易復(fù)發(fā)、對(duì)身體傷害大等弊端，而采用中藥治療癬癥早有古方記載，如《仲景癬方》、《神坊草本》等。它們記載的共有藥物如蛇床子、苦參、地膚子等來治療皮膚癬菌病收到了良好的治療效果。而艾葉作為我國(guó)民間最常用的一味中藥，具有溫經(jīng)止血，散寒止痛，外用祛濕止癢的功效。故本研究旨在開發(fā)出一款純中藥制劑，用于各種皮膚癬菌病的預(yù)防及治療。故本研究對(duì)蘄艾、蛇床子、苦參、地膚子中有效活性成分的提取工藝進(jìn)行了篩選，采用現(xiàn)代工藝復(fù)配成

3、艾參露之后，再對(duì)艾參露的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及初步藥效學(xué)進(jìn)行了研究。
　　提取工藝以提高各單味藥活性成分得總提取率為目的，以各單味藥的干膏得率和目標(biāo)成分的含量為指標(biāo)，以乙醇濃度、提取時(shí)間、提取溫度、料液比等影響因素為考察對(duì)象，采用Box-Behnken design(BBD)設(shè)計(jì)響應(yīng)面法篩選出各單味藥材的最佳提取工藝，以紫外-可見分光光度法考察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：在篩選出的工藝條件下，各單味藥中活性成分的提取率的綜合評(píng)分較高，且工藝穩(wěn)定可

4、行，為資源的合理利用和工業(yè)化大生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。
　　在制備方法研究中，對(duì)蘄艾提取物、蛇床子提取物、苦參提取物、地膚子提取物向乳化劑中的加入順序進(jìn)行了研究，得出了最佳的配制工藝。
　　在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究之中，采用了多指標(biāo)來對(duì)艾參露的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。采用薄層色譜法（TLC）對(duì)艾參露制劑中的綠原酸、蛇床子素、苦參堿及氧化苦參堿、齊墩果酸及熊果酸進(jìn)行了鑒別。利用原位預(yù)處理方法對(duì)艾參露制劑中的齊墩果酸和熊果酸進(jìn)行了處理，得出了分離度良好的

5、薄層色譜圖。采用高效液相色譜法（HPLC）對(duì)艾參露中綠原酸及蛇床子素的含量進(jìn)行了測(cè)定，并在液相圖譜中標(biāo)示出來。采用了氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（G C-MS）技術(shù)結(jié)合內(nèi)標(biāo)測(cè)定法對(duì)艾參露中桉油精的含量進(jìn)行了測(cè)定。以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果均表明本研究所采用的方法準(zhǔn)確度高、重現(xiàn)性好，可作為艾參露洗劑的質(zhì)量控制依據(jù)。
　　艾參露的初步藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)中，采用菌落計(jì)數(shù)法研究艾參露對(duì)紅色毛癬菌、石膏樣小孢子菌、絮狀表皮癬菌的抑制效果，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明艾參露對(duì)于紅色毛癬菌、