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文檔簡介
1、目的:通過對小鼠灌胃給藥,觀察蒙藥如達(dá)潰瘍散的急性毒性反應(yīng),以評定該藥物的安全性,為臨床合理安全用藥提供參考依據(jù),同時(shí)使該藥物在臨床更好地服務(wù)于患者。
方法:首先進(jìn)行半數(shù)致死量試驗(yàn):將12只健康的昆明種小鼠隨機(jī)分別為如達(dá)潰瘍散組和空白對照組,每組雌雄各3只,采取小鼠灌胃法。藥物組一次性給藥濃度為0.39g/ml,給藥體積為0.8ml;對照組小鼠一次性灌胃0.8ml的蒸餾水。給藥后常規(guī)飼養(yǎng),并連續(xù)觀察7d,結(jié)果實(shí)驗(yàn)動(dòng)物均無死亡,
2、由于藥物濃度以及小鼠有限的胃容積對急性毒性試驗(yàn)的限制作用,實(shí)驗(yàn)中如達(dá)潰瘍散的半數(shù)致死量(LD50)未測出,改為測最大耐受量(MTD)來研究如達(dá)潰瘍散的急性毒性。將40只健康的昆明種小鼠稱重并排序,通過查隨機(jī)數(shù)字表,將小鼠分為如達(dá)潰瘍散高、中、低劑量組和空白對照組,蒙藥高、中、低劑量組灌胃濃度分別為0.39、0.26、0.13生藥/ml,每次給藥體積為0.8ml,共3次灌胃給藥,兩次給藥時(shí)間間隔6小時(shí),對照組給予等體積的蒸餾水,實(shí)驗(yàn)前12
3、h及灌胃間隔期間均禁食、不禁水,灌胃給藥后不同組小鼠分籠飼養(yǎng),自由進(jìn)食、進(jìn)水,連續(xù)觀察14d,詳細(xì)觀察各組小鼠的一般表現(xiàn)、毒性反應(yīng)和死亡情況。給藥后的1-7天及第14天對小鼠稱重,與對照組作比較。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行采血,測小鼠的血液學(xué)指標(biāo)、血清生化學(xué)指標(biāo),并進(jìn)行尸檢,對主要臟器作大體觀察,如發(fā)現(xiàn)器官有顏色、體積或質(zhì)地等改變時(shí),則進(jìn)一步行織學(xué)檢查,對肺、心、脾、肝、腎等重要器官稱重,測臟器系數(shù)。
結(jié)果:全部小鼠的一般情況良好,無一死
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