津力達(dá)顆粒干預(yù)氣陰兩虛型糖調(diào)節(jié)受損者的療效研究.pdf

1、目的:評(píng)價(jià)津力達(dá)顆粒干預(yù)對(duì)糖調(diào)節(jié)受損者的糖代謝狀態(tài)、胰島β細(xì)胞功能及胰島素敏感性等方面的影響，探討其臨床療效及安全性。
　　方法:采用隨機(jī)、開放、對(duì)照的臨床研究方法。于2013年10月至2014年10月間篩查本院內(nèi)分泌科門診糖調(diào)節(jié)受損者(IGR)，行口服葡萄糖耐量試驗(yàn)(OGTT)及胰島素釋放試驗(yàn)(IRT)，納入101例符合標(biāo)準(zhǔn)者為研究對(duì)象，采集相關(guān)數(shù)據(jù)，隨機(jī)分為2組，治療組（津力達(dá)顆粒聯(lián)合生活方式干預(yù)治療）和對(duì)照組（單純生活方式干

2、預(yù)），療程3個(gè)月，治療療程結(jié)束后，再次行OGTT試驗(yàn)及胰島素釋放試驗(yàn)，比較兩組治療前后血糖、胰島素、血脂、肝腎功、體重、腰臀比、中醫(yī)癥狀積分等指標(biāo)的變化，并記錄不良反應(yīng)。
　　結(jié)果:
　　1.本研究共納入101例IGR患者。隨機(jī)分為治療組52例，對(duì)照組49例，共計(jì)完成93例，脫失8例，總脫失率7.9％。
　　2.觀察12周的療程，試驗(yàn)組49例IGR患者中有12例(24.49％)逆轉(zhuǎn)為正常糖耐量(NGT)，對(duì)照組44例患

3、者中有3例(6.82％)逆轉(zhuǎn)為NGT，試驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.026）;
　　3.試驗(yàn)組的FPG、0.5hPG、HAb1c及對(duì)照組的空腹血糖、半小時(shí)血糖較治療前均顯著降低（P＜0.01或P＜0.05）;兩組間比較可見，在負(fù)荷后兩小時(shí)血糖及糖化血紅蛋白的降糖力度上，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05或P＜0.01);
　　4.兩組的空腹胰島素水平較治療前均顯著下降（P＜0.01），但組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;兩組治

4、療后HOMA-IR均明顯降低（P＜0.01)，組間對(duì)照HOMA-IR水平具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05);試驗(yàn)組HOMA-β指數(shù)治療后較基線水平降低，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，對(duì)照組較前明顯升高（P＜0.01)，但組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　5.兩組治療后中醫(yī)臨床癥狀積分均較前有所減輕，其中兩組的倦怠乏力、大便秘結(jié)以及試驗(yàn)組的口渴喜飲癥狀積分，組內(nèi)前后比較具有顯著差異（P＜0.01），其中，治療組針對(duì)口渴喜飲、大便秘結(jié)癥狀的減輕程度明顯優(yōu)于照

5、組（P＜0.05或P＜0.01)。
　　6.兩組治療前后肝腎功能主要生化指標(biāo)(ALT、AST、BUN、CRE)均控制在正常范圍內(nèi)，組內(nèi)、組間比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)?？傆?jì)試驗(yàn)組不良事件1例(2.04％)，對(duì)照組1例(2.27％)，兩組對(duì)比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.523）。均為輕度不良事件，未見中重度不良事件，經(jīng)臨時(shí)藥物處理及調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)后癥狀緩解，均無出現(xiàn)受試者退出本研究，安全性及耐受性良好。
　　結(jié)論: