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文檔簡(jiǎn)介
1、研究目的:
本研究在導(dǎo)師李世杰教授治療原發(fā)性肝癌臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,以中晚期原發(fā)性肝癌患者為臨床研究對(duì)象,觀察“青黛散”的臨床療效及安全性,為中晚期原發(fā)性肝癌的治療提供一定的臨床依據(jù)。
研究方法:
根據(jù)本研究的納入和排除標(biāo)準(zhǔn),采用隨機(jī)、對(duì)照、單盲的臨床試驗(yàn)方法,共納入2014年3月至2015年2月,成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院住院部確診為原發(fā)性肝癌患者46例。分為治療組和對(duì)照組。觀察、評(píng)價(jià)兩組病人治療前后生活質(zhì)量評(píng)
2、分、中醫(yī)主癥、Child-Pugh分級(jí)、KPS評(píng)分、心肝腎功、AFP、凝血功能及治療中的不良反應(yīng)等,進(jìn)一步評(píng)價(jià)“青黛散”的療效及安全性。
研究結(jié)果:數(shù)據(jù)通過(guò)SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析表明:
(1)經(jīng)過(guò)治療后,治療組PT、APTT延長(zhǎng),與治療前及對(duì)照組對(duì)比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。治療組甲胎蛋白(AFP)改變情況與對(duì)照組相當(dāng)(P>0.05)
?。?)經(jīng)過(guò)青黛散治療后,治療組 KPS評(píng)分、脅痛、胸悶善太息、納
3、呆食少、惡心嘔吐、鼓脹等中醫(yī)癥狀改善優(yōu)于對(duì)照組,組間對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。
?。?)經(jīng)過(guò)治療后治療組生命質(zhì)量改善優(yōu)于對(duì)照組,尤其在軀體功能、癥狀/副作用以及患者自我評(píng)價(jià)等方面,組間對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。
(4)治療前后Child-Pugh分級(jí)、臨床分期,組間對(duì)比無(wú)明顯差異(P>0.05)。
?。?)治療組有4名患者副反應(yīng)為Ⅰ度皮膚瘙癢,程度較輕,能夠自行緩解;在血液學(xué)方面,與對(duì)照組相比,
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