比較兩種方法預防深部浸潤型內異癥術后復發(fā)的雙向性隊列研究.pdf

1、背景：
　　子宮內膜異位癥多發(fā)于育齡期女性，是導致女性慢性盆腔疼痛的常見原因之一，隨著人們對生活質量需要的提高，越來越多的患者及婦科醫(yī)生對其療效的期待值也逐漸升高，深部浸潤型內異癥（deeply infiltrating endometriosis,DIE）作為子宮內膜異癥中一種特殊類型，在引起痛經、性交痛、慢性盆腔痛方面占據(jù)著不可小覷的地位，同時是子宮內膜異位癥術后復發(fā)的一個重要原因之一。
　　深部浸潤型內異癥是指病灶浸潤

2、組織深度≥5mm，常浸潤子宮直腸陷凹，宮骶韌帶、陰道直腸隔、輸尿管、膀胱或直腸等器官。其臨床表現(xiàn)多樣，除了典型的子宮內膜異位癥狀外，浸潤直腸可出現(xiàn)排便痛、經期血便，浸潤至膀胱或輸尿管出現(xiàn)經期排尿痛或血尿。手術是DIE治療的主要方案，但是，受盆腔粘連和盆腔內器官位置關系改變等因素的影響，手術的安全性及徹底性受到了挑戰(zhàn)和限制，而且DIE具有發(fā)病年輕化的特點，部分患者術前尚未完成生育計劃，臨床上大多數(shù)育齡期女性采用的是保守性手術，只清除內異癥

3、病灶，而保留生育功能，導致DIE患者的術后復發(fā)率極高，所以預防復發(fā)是DIE患者術后管理的重要任務。
　　促性腺激素釋放激素激動劑（Gonadotropin-releasing hormone agonist GnRH-a）與垂體表面的GnRH受體結合，并將受體耗盡，使垂體功能下降，分泌的LH、FSH減少，造成暫時的體內低雌激素狀態(tài)，從而使殘留的病灶萎縮，預防新病灶的發(fā)生。而左炔諾孕酮宮內釋放系統(tǒng)（levonorgestrel in

4、trauterine system LNG-IUS）是一種T型宮內節(jié)育環(huán)，內含52 mg左旋18-甲基炔諾孕酮，壽命5年，置入子宮腔后可每日緩釋20 ug的左炔諾孕酮，能夠抑制子宮內膜增殖，近年來其在子宮內膜異位癥治療方面的效果逐漸被人們所關注。本研究中通過雙向性隊列研究，探討DIE患者行保守性手術聯(lián)合術后應用GnRH-a或LNG-IUS治療的臨床相關。
　　目的：
　　探討深部浸潤型子宮內膜異位癥行保守性手術后應用GnRH

5、-a或LNG-IUS兩組方法，對DIE患者術后生存質量改善和疼痛緩解情況，統(tǒng)計DIE患者術后復發(fā)率，并對比兩種治療方法的不良反應。
　　方法：
　　采用雙向性隊列研究，試驗設計時間為2013年12月，開始時間為2014年1月，收集鄭州大學人民醫(yī)院2012年4月至2014年4月治療的深部浸潤型內異癥患者98例，根據(jù)納入及排除標準，入組患者共60例，按照患者意愿分為GnRH-a組和LNG-IUS組。
　　納入標準：

6、　?、俑鶕?jù)腹腔鏡下病變形態(tài)確診的DIE患者；
　?、谛懈骨荤R下保守性手術治療；
　?、勰挲g≥18歲且≤45歲，有性生活史；
　?、芫駹顟B(tài)良好，足以表達其對癥狀的描述和回答問題；
　?、萁洕鷹l件尚可，能夠承受本研究中兩種治療方案的費用。
　　排除標準：
　　①既往內異癥治療史（手術或藥物）；
　　②近2年內有生育要求者；
　　③伴有盆腔、子宮及附件慢性炎癥者；
　　④GnRH-a使用

7、禁忌者；
　　⑤LNG-IUS使用禁忌者；
　　⑥既往脫節(jié)育環(huán)史者；
　?、逥IE合并子宮腺肌病中子宮長徑＞9cm者；
　　⑧其他惡性腫瘤者。
　　GnRH-a組：共35例，行腹腔鏡下保守性手術+術后應用GnRH-a治療6周期；LNG-IUS組：共25例，行腔鏡下保守性手術+術后應用LNG-IUS治療。
　　參照世界衛(wèi)生組織生存質量測定量表簡表（WHOQOL-BREF）對生存質量進行測評，見附錄A，包

8、括：心理、環(huán)境、生理、社會領域評分。疼痛采用視覺模擬評分法(Visual Analogue Score，VAS)，按疼痛程度分為0-10分。門診隨訪2年，終點事件DIE復發(fā)。隨訪內容：盆腔超聲、婦科內診檢查、CA125、兩種方案的不良反應并填寫生存質量表。
　　結果：
　　1.生存質量：GnRH-a組與LNG-IUS組術后生存質量評分改善情況，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　2.疼痛緩解情況：GnRH-a組與L

9、NG-IUS組痛經改善情況，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），LNG-IUS組高于GnRH-a組；性交痛、慢性盆腔痛改善情況，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　3.復發(fā)率：GnRH-a組與LNG-IUS組術后1年復發(fā)率分別是6.25％、4.55%，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），2年復發(fā)率分別是31.25%、4.55%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。
　　4.不良反應：GnRH-a組，總不良發(fā)生率為：34.38%

10、。LNG-IUS組，總不良反應發(fā)生率為56.00%。LNG-IUS組高于GnRH-a組。
　　結論：
　　1.深部浸潤型內異癥行保守性手術后應用GnRH-a或LNG-IUS治療可同等程度的改善患者的生存質量。
　　2.深部浸潤型內異癥行保守性手術后應用LNG-IUS治療對痛經緩解的遠期療效較GnRH-a好。
　　3.深部浸潤型內異癥行保守性手術后應用LNG-IUS或GnRH-a治療近期復發(fā)率相同，應用LNG-IU