新型經(jīng)皮三維脊柱微創(chuàng)定位器研究.pdf

1、本文分成兩個部分：第一部分介紹新型GPMISS的研制和人體標(biāo)本實(shí)驗(yàn)，通過實(shí)驗(yàn)組（新型GPMISS組）和對照組（徒手穿刺組）在穿刺時間、穿刺優(yōu)良率、X線曝光次數(shù)等指標(biāo)的比較，論證新型GPMISS在經(jīng)椎間孔入路的椎間盤穿刺及經(jīng)椎弓根椎體穿刺操作的準(zhǔn)確性和可行性。第二部分介紹運(yùn)用新型GPMISS在椎體壓縮性骨折行PVP治療中的實(shí)用性。
　　第一部分新型GPMISS的研制和實(shí)驗(yàn)研究
　　目的:總結(jié)舊版GPMISS及其實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)的

2、經(jīng)驗(yàn)，研制出新型GPMISS。使手術(shù)方便快捷，提高穿刺成功率，減少術(shù)中術(shù)后并發(fā)癥，減少患者及術(shù)者的輻射損傷。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究來討論新型GPMISS在經(jīng)椎間孔入路的椎間盤穿刺及經(jīng)椎弓根椎體穿刺操作的準(zhǔn)確和可行性。
　　方法：總結(jié)現(xiàn)有器械優(yōu)缺點(diǎn)及臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)研制出新型GPMISS。實(shí)驗(yàn)：將8具腰段脊柱及其附屬軟組織完整的人體標(biāo)本根據(jù)隨機(jī)、對照的原則分成實(shí)驗(yàn)組（運(yùn)用新型GPMISS）和對照組（徒手穿刺）。8具標(biāo)本均進(jìn)行CT掃描，取得數(shù)據(jù)導(dǎo)入

3、Mimicis17.0進(jìn)行三維重建。在重建模型上完成經(jīng)椎間孔入路的椎間盤及經(jīng)椎弓根的椎體模擬穿刺，并測得皮膚穿刺點(diǎn)到后正中線（棘突連線）的距離（旁開距）、穿刺針?biāo)矫娼嵌取⑹笭蠲娼嵌燃按┐躺疃?。將參?shù)設(shè)定于新型GPMISS上，進(jìn)行穿刺。分別記錄實(shí)驗(yàn)組和對照組的穿刺時間、穿刺優(yōu)良率、X線曝光次數(shù)等數(shù)據(jù)；椎間盤穿刺需要對標(biāo)本進(jìn)行解剖，在直視下觀察穿刺效果，完成實(shí)驗(yàn)組和對照組的統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。
　　結(jié)果：椎體穿刺：實(shí)驗(yàn)組單個經(jīng)椎弓根椎體穿刺

4、用時（6.93±1.80）min，對照組為（11.81±1.79）min。實(shí)驗(yàn)組每個椎體穿刺（一個椎體雙側(cè)穿刺）用時（8.13±1.33）min，對照組每個椎體穿刺用時（12.71±1.55）min。而椎間盤穿刺為：單側(cè)（6.45±2.40）min，（10.43±2.45）min。雙側(cè)（7.50±2.21）min，（12.00±1.59）min。椎體穿刺透視次數(shù)：單側(cè)（6.10±2.56）次，（10.10±3.18）次。雙側(cè)（7.54±

5、2.36）次，（12.21±2.36）次。椎間盤穿刺透視次數(shù)：單側(cè)（5.28±2.06）次，（8.53±3.06）次。雙側(cè)（6.55±1.76）次，（10.20±2.82）次。椎體穿刺優(yōu)良率實(shí)驗(yàn)組與對照組分別是93.75％、77.08%，椎間盤穿刺為95%、80%。各組之間比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Χ2=5.352;4.114 P<0.05)。
　　結(jié)論：新型GPMISS操作方便，設(shè)計(jì)更為合理。可以減少X線暴露次數(shù)及椎體及椎間盤穿刺時間

6、，提高經(jīng)皮穿刺的準(zhǔn)確性及安全性。
　　第二部分新型GPMISS在PVP治療OVCF的初步臨床試驗(yàn)
　　目的：初步評估新型GPMISS在經(jīng)椎弓根椎體穿刺的有效性。
　　方法：2015年6月～2016年3月我科對17例（21個椎體）手術(shù)適應(yīng)證確切的OVCF患者予以PVP治療，采取經(jīng)椎弓根入路進(jìn)行椎體穿刺。術(shù)前獲取患者手術(shù)部位CT斷層掃描或者M(jìn)RI掃描圖像，導(dǎo)入Mimics17.0軟件，完成病變椎體及手術(shù)相關(guān)組織的三維重建，

7、在三維模型上進(jìn)行術(shù)前虛擬仿真經(jīng)皮椎體穿刺，測量穿刺深度、穿刺角度（水平面角及矢狀面角）及旁開距。術(shù)中應(yīng)用自制GPMISS輔助定位。記錄穿刺優(yōu)良率、穿刺時間、X線曝光次數(shù)等數(shù)據(jù)，對新型GPMISS在經(jīng)椎弓根椎體穿刺中的實(shí)用性進(jìn)行初步評估。
　　結(jié)果：17例患者均順利完成手術(shù)。雙側(cè)穿刺時間（n=21）5~21 min，平均14.7 min；單側(cè)穿刺時間（n=42）5~21 min，平均10.33 min。手術(shù)時間：20~45 min，