消脂清肝湯對(duì)NAFLD（痰阻血瘀型）的臨床療效及相關(guān)機(jī)制的探索性研究.pdf

1、背景:
　　非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一種與胰島素抵抗(IR)和遺傳易感性相關(guān)的代謝應(yīng)激性肝損傷，已成為發(fā)達(dá)國(guó)家慢性肝病的首要病因，也是我國(guó)臨床常見病和多發(fā)病。除直接或通過(guò)促進(jìn)并存的其他肝病的進(jìn)展，導(dǎo)致肝衰竭和肝細(xì)胞癌(HCC)外，NAFLD還參與2型糖尿病和動(dòng)脈硬化等疾病的發(fā)病。積極治療此病可減少肝纖維化、肝硬化的發(fā)生，并減少代謝綜合征及心、腦血管事件的發(fā)生。中醫(yī)藥治療本病積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，療效顯著。臨床上普遍認(rèn)為，

2、本病病理因素以痰濁、瘀血為著，臨床上本病亦多以痰阻血瘀證型多見。消脂清肝湯（炒白術(shù)，澤瀉，綿萆薢，丹參，生山楂，制首烏，茵陳，荷葉，決明子，雞骨草，虎杖，紅曲等）是中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院肝病科治療NAFLD的臨床有效方劑，本方針對(duì)痰阻血瘀的病理基礎(chǔ)組方，經(jīng)過(guò)前期的基礎(chǔ)研究（藥效學(xué)、急性毒理）和臨床觀察已證實(shí)其療效確切，是臨床治療NAFLD的有效方劑。
　　目的:
　　依據(jù)中醫(yī)學(xué)理論和臨床實(shí)踐，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，觀察中藥效方消脂清

3、肝湯對(duì)于非酒精性脂肪性肝病患者的臨床療效:生化學(xué)改善率（肝功能、血脂）、中醫(yī)癥狀改善率、體征消失率、影像學(xué)改變率（B超）;并通過(guò)相關(guān)指標(biāo)檢測(cè)探索其可能的作用機(jī)制:抗炎(TNF-α)、降脂(TC、TG、FFA)、抗氧化(MDA、SOD)、對(duì)抗胰島素抵抗（HOMA-IR、脂聯(lián)素）。
　　方法:
　　本臨床研究來(lái)源于北京市中醫(yī)藥科技發(fā)展資金項(xiàng)目（2014-JJ42），由西苑醫(yī)院肝病科確診為NAFLD痰阻血瘀型患者60例進(jìn)行臨床研究

4、，采用隨機(jī)分配原則，將60例合格對(duì)象分為治療組30例，對(duì)照組30例。治療組予消脂清肝湯，1次1袋(100ml)，1日2次，治療16周;對(duì)照組予多烯磷脂酰膽堿膠囊，1次2粒(456mg)，1日3次，治療16周。觀察指標(biāo)包括體重、腰圍、中醫(yī)證侯、腹部超聲、血脂、肝功能、空腹血糖、胰島素、腫瘤壞死因子、血清超氧化物歧化酶、血清丙二醛、游離脂肪酸、脂聯(lián)素等。觀察兩組的治療差異。
　　結(jié)果:
　　1.治療組的總有效率86.7％，對(duì)照組

5、的總有效率76.7％，治療8周后、治療16周后未見明顯不良反應(yīng)。治療組與對(duì)照組的總體療效相對(duì)比，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。
　　2.治療后兩組癥狀體征相互比較:治療組的療效在脅肋脹悶或痛、脘腹脹滿、食欲不振、惡心噯氣、形體肥胖等癥狀體征上，治療組顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05);便溏不爽、倦怠乏力等癥狀體征與對(duì)照組療效差異不顯著，無(wú)從比較(P＞0.05)。
　　3.治療后兩組肝功能相互比較:治療組療效在AST、GG

6、T上，顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05);在ALT、TBiL上差異不顯著，無(wú)從比較(P＞0.05)。治療組用藥后肝功能改善效果優(yōu)于對(duì)照組。
　　4.治療后兩組血脂相互比較:治療組療效在TC、TG上，顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05);在HDL-C、LDL-C上治療組與對(duì)照組療效差異不顯著，無(wú)從比較(P＞0.05)。
　　5.治療后兩組炎癥壞死及血脂相關(guān)指標(biāo)比較:治療組治療后，患者胰島素、TNF-α、SOD、MDA、FFA、IR指數(shù)均

7、有非常明顯改善(P＜0.01)，空腹血糖、ADP均有明顯改善(P＜0.05);對(duì)照組治療后，患者M(jìn)DA、IR指數(shù)均有非常明顯改善(P＜0.01)，空腹血糖、胰島素、TNF-α、SOD、FFA、ADP均有明顯改善(P＜0.05)。兩組治療后互相比較，治療組療效在MDA、ADP上，非常顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01);在SOD、FFA療效上治療組顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05);在空腹血糖、胰島素、TNF-α、IR指數(shù)上治療組與對(duì)照組差異不顯著