溫度和制備速度對(duì)聚桂醇泡沫穩(wěn)定性的影響.pdf

1、背景:
　　脈管畸形好發(fā)于頸面部，是一種由于胚胎時(shí)期脈管的錯(cuò)誤發(fā)育而形成的血管或者淋巴管系統(tǒng)的先天性疾病。依據(jù)構(gòu)成脈管畸形的管道成分的不同又分為淋巴管畸形、微靜脈畸形、靜脈畸形、動(dòng)脈畸形、動(dòng)靜脈畸形以及混合畸形。隨著科學(xué)技術(shù)發(fā)展和藥物的研發(fā)，脈管畸形的治療方法豐富多樣，現(xiàn)階段臨床常用的治療方法有手術(shù)切除、激光照射、硬化治療及多種方式的聯(lián)合治療等。近年來(lái)，泡沫硬化劑血注射因其具有操作簡(jiǎn)單、療效佳的特點(diǎn)，逐漸成為脈管畸形的重要治療方法

2、。與傳統(tǒng)的液體硬化劑相比，泡沫硬化劑因其具有泡沫性，從而臨床應(yīng)用中具有硬化劑用量少，硬化作用時(shí)間長(zhǎng)，療效顯著，并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)。泡沫硬化劑的穩(wěn)定性對(duì)其硬化效果具有重要影響，并與術(shù)后相關(guān)并發(fā)癥的產(chǎn)生有重要關(guān)系。泡沫硬化劑的穩(wěn)定性問(wèn)題得到了臨床醫(yī)生的關(guān)注。大量研究發(fā)現(xiàn)，泡沫硬化劑穩(wěn)定性與硬化劑性質(zhì)、制備方法、液氣比等因素有關(guān)，有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)低溫可以增加泡沫的穩(wěn)定性;泡沫的制備速度可能與硬化劑的穩(wěn)定性有關(guān)。聚桂醇注射液作為臨床治療中廣泛用于制作

3、泡沫硬化劑的藥物，其制備的泡沫穩(wěn)定性與臨床治療效果有重要聯(lián)系，但溫度和制備速度與聚桂醇泡沫的穩(wěn)定性的關(guān)系尚不明確。
　　目的:
　　1.通過(guò)研究不同溫度下聚桂醇泡沫的半衰期變化情況，探討溫度變化對(duì)泡沫硬化劑穩(wěn)定性的影響。通過(guò)對(duì)泡沫制備前行溫度處理與泡沫制備后行溫度處理所獲的泡沫半衰期值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，研究溫度處理方式對(duì)泡沫硬化劑穩(wěn)定性的影響。
　　2.通過(guò)研究不同制備速度獲得的泡沫半衰期的變化情況，探討制備速度與泡沫硬化

4、劑穩(wěn)定性的相關(guān)性。
　　方法:
　　1.溫度變化對(duì)聚桂醇泡沫穩(wěn)定性的影響
　　將實(shí)驗(yàn)分為2組:預(yù)處理組—將盛有聚桂醇注射液的注射器及盛有空氣的注射器通過(guò)醫(yī)用三通管連接后，置于不同溫度中(5、15、25、35、45、55和65℃)，預(yù)處理10min后，根據(jù)Tessari法制備聚桂醇泡沫。記錄泡沫在室溫(T=25℃)條件下的半衰期;后處理組—先在室溫條件下制備聚桂醇泡沫，然后記錄泡沫在不同溫度下(5、15、25、35、45

5、、55和65℃)的半衰期。利用SPSS19.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，應(yīng)用Pearson相關(guān)性檢驗(yàn)，分析各處理組中溫度與泡沫半衰期的相關(guān)性;并采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)研究2組之間即溫度處理方式對(duì)泡沫半衰期的影響。
　　2.制備速度對(duì)聚桂醇泡沫穩(wěn)定性的影響將盛有聚桂醇注射液的注射器及盛有空氣的注射器通過(guò)三通管連接，選用5組不同的推注速度在室溫下制備聚桂醇泡沫，并記錄環(huán)境溫度為25℃條件下的泡沫半衰期值，利用SPSS19.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分

6、析，通過(guò)Pearson相關(guān)性檢驗(yàn)，分析泡沫制備速度對(duì)泡沫穩(wěn)定性的影響。
　　結(jié)果:
　　1.在預(yù)處理組和后處理組中，溫度變化與聚桂醇泡沫的半衰期之間均存在負(fù)相關(guān)性（預(yù)處理組: r=-0.984，P＜0.05;后處理組: r=-0.969，P＜0.05）。T=25℃時(shí)，預(yù)處理組與后處理組之間的泡沫半衰期無(wú)顯著差異(P=0.428＞0.05); T＞25℃時(shí)，預(yù)處理組半衰期高于后處理組;T＜25℃時(shí)，預(yù)處理組半衰期低于后處理組，

7、差異具有顯著性（P＜O.05）。
　　2.不同制備速度獲得的硬化劑泡沫的半衰期存在差異，通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析發(fā)現(xiàn)，隨著制備速度的增加，泡沫的半衰期逐漸增加（r=0.983，P＜0.05）。當(dāng)推注速度達(dá)到本實(shí)驗(yàn)最大值（10s/20次）時(shí)，硬化劑泡沫的半衰期最長(zhǎng)。
　　結(jié)論:
　　1.溫度是影響聚桂醇泡沫穩(wěn)定性的一個(gè)重要因素，低溫預(yù)處理和低溫環(huán)境均可以提高泡沫的穩(wěn)定性;泡沫制備前的溫度與制備后的環(huán)境溫度對(duì)泡沫穩(wěn)定性的影響存在差異