加味二至丸對(duì)高血壓絕經(jīng)后女性HCY水平影響的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn).pdf

1、目的:
　　本課題通過對(duì)伴多種危險(xiǎn)因素的高血壓絕經(jīng)后女性服用加味二至丸的臨床療效進(jìn)行觀察，比較患者服藥前后相關(guān)癥狀的改善、患者血漿中同型半胱氨酸(HCY)水平的變化情況，并評(píng)估加味二至丸對(duì)HCY及其它危險(xiǎn)因素的影響，為中醫(yī)藥防治心血管疾病提供新的思路。
　　方法:
　　本項(xiàng)研究采取前瞻性研究方法，收集2016年6月-2017年2月廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管科住院部及門診部自然絕經(jīng)后同時(shí)罹患高血壓病1級(jí)或2級(jí)的患者

2、共64例，通過隨機(jī)對(duì)照雙盲，將64例患者按照隨機(jī)數(shù)分為對(duì)照組及治療組，各32例。其中，對(duì)照組患者予西藥常規(guī)治療方案（依據(jù)中國(guó)高血壓防治指南2010進(jìn)行個(gè)體化降壓，一級(jí)高血壓患者予一線降壓藥單用，二級(jí)高血壓患者予聯(lián)合兩種一線降壓藥）。治療組患者在其基礎(chǔ)降壓方案的上（依據(jù)中國(guó)高血壓防治指南2010進(jìn)行個(gè)體化降壓，一級(jí)高血壓患者予一線降壓藥單用，二級(jí)高血壓患者予聯(lián)合兩種一線降壓藥），加服加味二至丸顆粒（淫羊藿顆粒10g、女貞子顆粒10g、墨旱

3、蓮顆粒10g）。兩組患者分別于治療前0天和治療30天后取空腹外周靜脈血約1-2ml，無需抗凝，約10分鐘后馬上離心，然后通過酶循環(huán)法以羅式CobasC701全自動(dòng)生化分析儀及科方公司生產(chǎn)的試劑盒測(cè)定血漿中同型半胱氨酸(HCY)數(shù)值。同時(shí)兩組患者分別于治療前0天和治療30天后填寫經(jīng)改良后的Kupperman評(píng)分表（見附錄3）。本研究所有檢驗(yàn)結(jié)果及所采集的數(shù)據(jù)采用SPSS20實(shí)現(xiàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，并進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，組間兩兩比較采

4、用t檢驗(yàn)、方差不齊時(shí)采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。統(tǒng)計(jì)結(jié)果P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.01表示差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05為不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:
　　1.干預(yù)前，即治療0天時(shí)，兩組患者治療前的平均年齡、平均絕經(jīng)年齡、罹患高血壓病年齡、高血壓病程、高血壓分級(jí)、兩組患者中醫(yī)證型、飲食習(xí)慣、體重指數(shù)、吸煙史、運(yùn)動(dòng)情況、絕經(jīng)后高血壓癥狀改良后的Kupperman評(píng)分、血漿HCY水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)

5、。因此兩組基線資料具備有可比性，在治療過程中，兩組均無病例脫落。
　　2.干預(yù)30天后，對(duì)照組絕經(jīng)后高血壓患者改良后的Kupperman評(píng)分、血漿HCY水平較干預(yù)前無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　3.干預(yù)30天后，治療組改良后的Kupperman評(píng)分較干預(yù)前有下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　4.干預(yù)30天后，治療組血漿HCY水平較干預(yù)前有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　結(jié)論:
　　加味二

6、至丸在服用30天療程后，能有效改善伴多種因素高血壓絕經(jīng)后女性患者的癥狀，并通過本次研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)伴有運(yùn)動(dòng)缺乏、飲食偏咸、吸煙史、偏重及肥胖等心血管危險(xiǎn)因素情況下的高血壓絕經(jīng)后患者血漿HCY水平亦有明顯影響。推測(cè)加味二至丸可能通過影響HCY等心血管危險(xiǎn)因素來改善絕經(jīng)后相關(guān)癥狀，結(jié)合加味二至丸功效，推測(cè)高血壓絕經(jīng)后患者的主要病機(jī)為肝腎虧虛，并通過擬雌激素作用改善絕經(jīng)后高血壓患者癥狀。加味二至丸在服藥30天后，患者無特殊不適，加味二至丸經(jīng)現(xiàn)代藥