臨床試驗項目標準操作規(guī)程(sop)

1、臨 床 試 驗 項 目標準操作規(guī)程Ⅰ. 目 的：為使項目管理人員有所參考，提高項目管理質量和效率，特撰寫此總綱。Ⅱ. 范 圍：醫(yī)學部。Ⅲ. 規(guī) 程1、項目管理的定義：項目的管理者，在有限的資源約束下，運用系統(tǒng)的觀點、方法和理論，對項目涉及的全部工作進行有效地管理。即對項目的全過程進行計劃、組織、指揮、協(xié)調、控制和評價，以實現(xiàn)項目的目標。2、項目管理的內容包括以下 9 個部分：1、項目范圍管理 是為了實現(xiàn)項目的目標，對項目的工作內容進行控

2、制的管理過程。它包括范圍的界定，范圍的規(guī)劃，范圍的調整等。 2、項目時間管理 是為了確保項目最終的按時完成的一系列管理過程。它包括具體活動的界定，如：活動排序、時間估計、進度安排及時間控制等項工作。 3、項目成本管理 是為了保證完成項目的實際成本、費用不超過預算成本、費用的管理過程。它包括資源的配置，成本、費用的預算以及費用的控制等項工作。 4、項目質量管理 是為了確保項目達到客戶所規(guī)定的質量要求所實施的一系列管理過程。它包括質量規(guī)劃，

3、質量控制和質量保證等。 5、項目人力資源管理 是為了保證所有項目關系人的能力和積極性都得到最有效地發(fā)揮和利用所做的一系列管理措施。它包括組織的規(guī)劃、團隊的建設、人員的選聘和項目的班子建設等一系列工作。 6、項目溝通管理 是為了確保項目的信息的合理收集和傳輸所需要實施的一系列措施，它包括溝通規(guī)劃，信息傳輸和進度報告等。 7、項目風險管理 涉及項目可能遇到各種不確定因素。它包括風險識別，風險量化，制訂對策和風險控制等。 項目管理總綱 項目管