gb／t19001—2000中幾個問題的分析

1、 2 0 0 0年 1 2月 ，國際標(biāo)準(zhǔn) 化組織 ( I S O)頒布 了 I S O9 O O O： 2 0 0 0族標(biāo) 準(zhǔn) ，隨后我 國 等 同轉(zhuǎn)化 為 G B ／ T1 9 0 0 0： 2 0 0 0族標(biāo) 準(zhǔn) 。國 際標(biāo) 準(zhǔn)化組織規(guī)定 了三 年 的標(biāo)準(zhǔn) 轉(zhuǎn)化期 ，即 截止 2 0 0 3年底 ，I S O 9 0 0 0： 1 9 9 4族標(biāo) 準(zhǔn)廢 止 。G B ／ T1 9 0 0 0： 2 0 0 0族 標(biāo)準(zhǔn) 頒 布實 施

2、已 近兩 年 ，筆者結(jié) 合認(rèn)證 、咨詢 和培訓(xùn) 的親身 經(jīng)歷 ，對標(biāo)準(zhǔn)作 幾點粗 淺分析 ，以期 與 同行 交 流 、討論 。“ 設(shè)計 和開發(fā)” 的刪減 I S O 9 0 0 0： 19 9 4族標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定 了三個認(rèn)證 模式標(biāo) 準(zhǔn) ( I S O 9 0 0 1 、I S O9 0 0 2和 I S O 9 0 0 3 ) ，供 具 有 不 同 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 過 程 的 企 業(yè) 選 擇 。I S O 9 0 0 0： 2 0 0 0

3、 族標(biāo)準(zhǔn) ，在給 出一 個認(rèn)證模 式 標(biāo) 準(zhǔn) ( I S O 9 0 0 1 )的 同時 ，作 出了對標(biāo) 準(zhǔn) 第 7章 “ 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 ”刪減 的規(guī)定 。所有 認(rèn)證 的企業(yè) ，在質(zhì)量管 理體 系策劃時 ，都 要 對 刪減 的合理 性給予說 明 。最 常見 的就 是對 標(biāo) 準(zhǔn) 7 - 3“ 設(shè) 計和開發(fā) ”的刪減 ?！?設(shè)計 和開發(fā) ” 是指將要 求轉(zhuǎn)換為產(chǎn) 品 、過程或體 系的特性或規(guī) 范 的一組 過程 。設(shè) 計 和開發(fā) 的定 義包含

4、 了產(chǎn) 品設(shè)計 和開發(fā) 、過程 設(shè) 計和開發(fā) 、體 系設(shè)計 和開發(fā) ，但是 ，標(biāo) 準(zhǔn) 7 _ 3 “ 設(shè)計 和開 發(fā)”卻 是指 產(chǎn)品設(shè) 計 和開發(fā) 。當(dāng)然 ，這 里的產(chǎn) 品包括 了硬件 、軟件 、流程 性 材料 和服務(wù) 四種類 型的產(chǎn) 品 。當(dāng)組織 存在 圖 1所示活動時 ，則該組 織就具備設(shè)計 和開 發(fā)職能 。需求 和期 望l轉(zhuǎn)化 、 I產(chǎn) 品 要 求l轉(zhuǎn)化 、 I特 性或 規(guī)范+— — — — — — — — — · —

5、— — -t— — — — - - - - - - - - -( 顧 客或 市場的 )lI( 明 示的、 隱 含的、 必須 履 行的 )II( 產(chǎn) 品、 過程 或體系 )組 織產(chǎn) 品設(shè)計 和開 發(fā)過程必 須滿足標(biāo) 準(zhǔn) 7 - 3“ 設(shè) 計 和開 發(fā) ” 的要 求 ，過 程設(shè) 計 和 開 發(fā)則 可按標(biāo) 準(zhǔn) 7 - 3“ 設(shè) 計和開發(fā) ”進(jìn)行控制 ，也 可 以按標(biāo) 準(zhǔn) 7 ． 1“ 產(chǎn) 品實現(xiàn) 的策劃 ”的要 求進(jìn)行 策劃 和控 制 。因此

6、 ，只有 過程設(shè) 計和 開發(fā) 而無產(chǎn) 品設(shè)計 和開 發(fā) 的組織 ，在建 立質(zhì) 量 管理體 系時 ，就 可 以刪 減標(biāo) 準(zhǔn) 7 ． 3“ 設(shè) 計 和開 發(fā)” 的要求 。例如 ：按照 國家標(biāo) 準(zhǔn)生產(chǎn) 的水泥 廠 、面 粉廠就 可按 標(biāo)準(zhǔn) 7 ． 1“ 產(chǎn) 品實 現(xiàn) 的策劃 ”的要 求 ，對 過程進(jìn)行設(shè) 計 和開發(fā) 而形 成作業(yè)指導(dǎo) 文件 。對某些組 織 ，特別是 那些 向顧 客提供 服務(wù) 的組織 ，如 旅行 社 、飯 店 ，他 們 的產(chǎn) 品

7、 和 過程 之 間沒 有 明確 的界 圖 1限 。這樣 的組織 ，無論是 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) ，還是 過程設(shè) 計 和開發(fā)都 應(yīng)滿 足標(biāo) 準(zhǔn) 7 ． 3“ 設(shè) 計 和開發(fā) ”的要 求 ，而不 能刪減 。認(rèn) 證機 構(gòu) 批準(zhǔn)組 織認(rèn)證 注冊 ，是認(rèn) 證機構(gòu)對 組織質(zhì) 量 管理 體系符合 要求作 出的擔(dān)保 ，這一活動 應(yīng) 在組 織 出示質(zhì) 量管理體 系過程符合 要求 的證 據(jù) ，經(jīng)認(rèn)證機 構(gòu)現(xiàn)場 審核確認(rèn)之 后 。因此 ，有些 組織現(xiàn) 階段生產(chǎn)

8、的產(chǎn)品是在 一段時 間 以 前 由其 他 組 織設(shè) 計 的 ，也 未 發(fā) 生 過 設(shè) 計 修 改 ，并且 可以預(yù)測在此 之后一個 時期 內(nèi) ，沒 有 根據(jù)顧 客要 求設(shè)計 和開發(fā)新 產(chǎn)品 的需 求 。在認(rèn) 證審核 時不能提供 近期實施設(shè) 計 和開發(fā) 活動 的證據(jù) ，則組織在建 立質(zhì)量管 理體 系時 9 維普資訊 http://www.cqvip.com 表 1糾 正 糾正 措施 預(yù) 防措施 持 續(xù)改 進(jìn) 為 消除 已發(fā) 現(xiàn) 的

9、不 合 為消 除 已發(fā) 現(xiàn) 的不合 格 為 消 除潛 在 的不 合 格 增 強 滿 足質(zhì) 量 要 求 能 定義 格所采取的措施 或其他不期望情況的原因 或其他潛在不希望 的情 力的循環(huán)活動 所采 取 的措 施 況 所 采取 的措施 對象 已發(fā)現(xiàn)的不合格 已發(fā)現(xiàn)的不合格的原 因 潛在不合格的原因 產(chǎn)品、過程或體系 目的 消 除現(xiàn)有 的不 合 格 防止 類似 不合 格 再發(fā) 生 防 止不合 格發(fā) 生 增強 滿

10、 足要 求 的能 力 識 別 不 合 格 ，消 除 不 分 析 產(chǎn) 生 不 合 格 的 原 識 別潛 在 不合 格 ，分 領(lǐng)導(dǎo) 帶 頭 ，全員 參 與 ，方 法 合格 ，如返 工 、降級 因 ，針對 原 因采 取措 施 析 原 因 ，采 取相 應(yīng)措 施 積極 主動 ， 持 續(xù) 不 斷 糾正 、糾 正措 施 、預(yù)防 措施 都 是 針對 特定 的問題 的一次 性 活動 ；持 續(xù)改 進(jìn) 則是 上 述 活動 的綜 合 的 、聯(lián) 系

11、不 斷 的循 環(huán)過 程 ，前 者是 被 動 的糾 正措 施 ，后者 是 主動 的發(fā) 掘長 處 統(tǒng)計 技術(shù)應(yīng)用 G B ／ T 1 9 0 0 1： 1 9 9 4中有一個要 素 “ 統(tǒng)計 技術(shù) ” 。而 G B ／ T1 9 0 0 1： 2 0 0 0 中卻沒 有 了 ，有人 據(jù)此認(rèn)為標(biāo) 準(zhǔn)弱化 了統(tǒng)計 技術(shù)應(yīng)用 的要 求 ，認(rèn) 證審核 時也不 審核統(tǒng)計 技術(shù)應(yīng)用 的情 況 。G B ／ T 1 9 0 0 0： 2 0 0 0中 2

12、 ． 1 O “ 統(tǒng)計 技術(shù) 的 作 用 ”指 出 ：“ 應(yīng) 用統(tǒng) 計 技術(shù) 可 幫助 組織 了 解 變異 ，從 而有助 于組 織解決 問題并 提高有 效性 和效 率 。 ”GB ／ T 1 9 0 0 1： 2 0 0 0中 8 ． 1“ 總 則 ”指 出 ：組 織應(yīng)策劃并 實施 監(jiān)視 、測量 、分 析和改進(jìn)過 程 ，包括 對統(tǒng)計 技術(shù)在 內(nèi) 的適 用方 法 及 其應(yīng) 用 程度 的確 定 。 8 ． 4 “ 數(shù)據(jù) 分 析”要求 通過數(shù)

13、據(jù) 分析提供顧 客滿意 、產(chǎn) 品 符合 性 、過程和產(chǎn) 品的特性及供 方等 四個方 面的信息 ?？梢?，GB ／ T 1 9 0 0 1： 2 0 0 0不是弱 化而是強化 了統(tǒng)計 技術(shù) 的應(yīng)用 。信息 就是有意義 的數(shù)據(jù) ，原始數(shù)據(jù) 不等 于信息 ，正象原材料不 等于成 品一樣 。將原 始數(shù) 據(jù) 變 成 信 息 的 過程 就 是 統(tǒng) 計 技 術(shù) 的應(yīng) 用 ，認(rèn) 為 G B ／ T 1 9 0 0 1： 2 0 0 0 弱化 了統(tǒng) 計技