醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告_第1頁(yè)
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1、 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告—XXXX 產(chǎn)品 XX-XX-01 XXXX 公司 A.0 風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品名稱/商標(biāo) 商標(biāo): XXXXX產(chǎn)品 產(chǎn)品型號(hào) 產(chǎn)品型號(hào)/系列 系列: XXXX 文 件 編

2、 號(hào): XX-XX-01 文 件 版 本: Ver A.0 編 制: 日 期: 審 核: 日 期: 批 準(zhǔn): 日 期: 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告—XXXX 產(chǎn)品 XX-XX-01 XXXX 公司

3、 A.0 目 錄 第一章 綜述 ??????????????????????????????1 第二章 風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審輸入 ????????????????????????2 第三章 風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審 ??????????????????????????3 第四章 風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審結(jié)論 ????????????????????????4 附錄 1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)

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