消毒供應(yīng)室醫(yī)院感染預(yù)防與控制相關(guān)知識培訓(xùn)課件

1、,,消毒供應(yīng)室醫(yī)院感染預(yù)防與控制相關(guān)知識培訓(xùn),感染管理科,時(shí) 間：2018.7.12,,,主要內(nèi)容一、術(shù)語和定義二、管理要求三、醫(yī)院感染預(yù)防與控制基本要求四、診療器械、器具和物品處理操作流程五、外來器械與植入物六、被朊毒體、氣性壞疽傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程七、監(jiān)測八、質(zhì)量控制記錄與可追溯要求九、醫(yī)療廢物管理,,,一、術(shù)語和定義1.消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydep

2、artmentCSSD 醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。2.CSSD集中管理centraimanagement CSSD面積滿足需求，重復(fù)使用的診療器械、器具和物品回收至CSSD集中進(jìn)行清洗、消毒或滅菌的管理方式。3.去污decontamination 去除被處理物品上的有機(jī)物、無機(jī)物和微生物的過程。4.清洗cleaning 去除醫(yī)療器械、器具和

3、物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。,,,,,8.滅菌 殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。,,,二、管理要求（一）布局與流程 1.建筑要求 2.布局 3.流程 （二）人員要求（三）水與蒸汽質(zhì)量的要求（四）水處理系統(tǒng)的管理要求,,,1.建筑要求1.1 醫(yī)院CSSD的新建、擴(kuò)建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護(hù)的相關(guān)要求，進(jìn)行

4、充分論證。1.2 CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室之間有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。1.3 周圍環(huán)境應(yīng)清潔、無污染源，區(qū)域相對獨(dú)立；內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。,,,布局,檢查包裝及滅菌區(qū),去污區(qū),輔助區(qū)域,更衣室,2.布局,通道,潔物品發(fā)放,污物品回收,工作區(qū)域,無菌物品存放區(qū),辦公室,值班室,休息室,衛(wèi)生間,,,檢查包裝及滅菌區(qū),2.1 工作區(qū)域的要求,工作區(qū)域,,三區(qū)之間應(yīng)設(shè)實(shí)際屏障,去

5、污區(qū),無菌物品存放區(qū),,,,工作區(qū)域,區(qū)域內(nèi)不應(yīng)設(shè)有洗手池,污物入口,去污區(qū),緩沖間（洗手設(shè)施）,,污車清洗存放間,清潔物品傳遞窗,檢查包裝及滅菌區(qū),清潔物品入口,包裝區(qū)域,敷料間,緩沖間（洗手設(shè)施）,無菌物品存放區(qū),發(fā)放區(qū),一次性無菌物品庫,下送車存放間,,,儲存間,緩沖間（手消毒設(shè)施）,,,3.流程 3.1 物品由污到潔，不交叉、不逆流； 3.2 空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對負(fù)壓，檢查包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。

6、 3.3 工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計(jì)；電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式；污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。,,,3.4 工作區(qū)域溫度、相對濕度、機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù),建立,,（二）人員要求1.具備各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識與技能；2.掌握相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程；3.掌握職業(yè)安全防護(hù)原則和方法；

7、4.掌握醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識；5.建立科室感染管理小組，全面負(fù)責(zé)本科室醫(yī)院感染管理工作： ◆科室自查 ◆科室培訓(xùn) ◆培訓(xùn)考核 ◆季度會議,建立,,（三）水處理系統(tǒng)及水質(zhì)量的要求 1.消毒供應(yīng)中心的器械（具）沖洗、洗滌、漂洗應(yīng)使用軟化水，濕熱消毒及終末漂洗用水應(yīng)使用電導(dǎo)率≤15 μS/cm（25 ℃）的純化水；壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水應(yīng)選用軟化水、純化水或蒸餾水。 2.水處理間應(yīng)保持干燥、水

8、、電分開。3.定期對水處理系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對，做好水處理設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)記錄。,,,三、醫(yī)院感染預(yù)防與控制基本要求（一）標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防（二）醫(yī)務(wù)人員防護(hù)著裝要求,,,（一）標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防1.標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防：是指接觸所有患者（不論患者是否診斷為感染性疾?。┘捌湮廴镜钠餍刀紤?yīng)使用防護(hù)用品，建立“保護(hù)醫(yī)務(wù)人員避免接觸感染因子的屏障”。2.標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防實(shí)施原則： CSSD的所有污染診療器械、器具和物品都應(yīng)視為具有感染性的?！?.標(biāo)準(zhǔn)

9、預(yù)防主要措施,,,3.1 手衛(wèi)生 定義：◆手衛(wèi)生：為醫(yī)務(wù)人員洗手、衛(wèi)生手消毒個(gè)外科手消毒的總稱?！粝词郑菏侵羔t(yī)務(wù)人員用皂液和流動水洗手、去除手部皮膚污垢、碎屑和部分致病菌的過程?！粜l(wèi)生手消毒：是指醫(yī)務(wù)人員用速干手消毒劑揉搓雙手，以減少手部暫居菌的過程。,,,3.1.1 洗手設(shè)施配備◆手衛(wèi)生設(shè)施包括：非手觸式水龍頭、洗手液、手消劑、洗手圖譜、干手紙,,,3.1.2 洗手與衛(wèi)生手消毒應(yīng)遵循以下原則：◆當(dāng)手部有血液或

10、其他體液等肉眼可見的污染時(shí)，應(yīng)用肥皂（皂液）和流動水洗手。◆手部沒有肉眼可見污染時(shí)，宜使用速干手消毒劑消毒雙手代替洗手。,,,（正文宋體28號字）,,,3.1.4 CSSD手衛(wèi)生指征,1,2,5,3,4,6,,,,,,,手衛(wèi)生,污染區(qū)穿脫隔離衣前后,污染操作后接觸清潔物品前,離開污染操作區(qū),脫手套后,各項(xiàng)清潔操作前,進(jìn)入清潔區(qū)前,,7,環(huán)境衛(wèi)生整理后,,8,接觸無菌物品前,,9,發(fā)送和回收物品中,,,3.2 CSSD不同區(qū)域人員防

11、護(hù)著裝要求,,,四、診療器械、器具和物品處理操作流程 （一）回收 （二）分類 （三）清洗 （四）消毒 （五）干燥 （六）器械檢查與保養(yǎng) （七）包裝 （八）滅菌 （九）儲存 （十）無菌物品發(fā)放,,,（一）回收,,,（二）分類（清點(diǎn)、核查和分類裝載程序）1.應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點(diǎn)、核查。應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。2.去污區(qū)應(yīng)環(huán)境整潔、光線充足。3.需雙人進(jìn)行清

12、點(diǎn)核查操作，并填寫各類統(tǒng)計(jì)記錄，滿足質(zhì)量追溯的管理要求。4.使用清洗籃筐、清洗架等用具進(jìn)行分類。分類的器械應(yīng)有序擺放，應(yīng)充分打開關(guān)節(jié)；可拆卸的部分應(yīng)在指導(dǎo)手冊的規(guī)定下拆開清洗；確保器械表面、管腔、縫隙和小孔等處能夠充分的接觸清洗的水和清洗液浸泡或沖洗。5.操作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生和職業(yè)防護(hù)要求。,,,（三）清洗1.清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。2.機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和

13、有機(jī)物污染較重器械的初步處理。,,,1.1 手工清洗?沖洗:將器械、器具和物品置于流動水下沖洗，初步去除污染物。?洗滌：沖洗后，應(yīng)使用醫(yī)用清洗劑浸泡后刷洗、擦洗。?漂洗：洗滌后，再用流動水沖洗或刷洗。?終末漂洗：應(yīng)采用電導(dǎo)率≤15μS/cm(25℃)的水進(jìn)行漂洗。注意事項(xiàng)?手工清洗時(shí)水溫宜為15℃-30℃。?去除干涸的污漬應(yīng)先用醫(yī)用清洗劑浸泡，再刷洗或擦洗。有銹跡，應(yīng)除銹。?刷洗操作應(yīng)在水面下進(jìn)行，防止產(chǎn)生氣溶膠。?

14、器械可拆卸的部分應(yīng)拆開后清洗。?管腔器械宜先選用合適的清洗刷清洗內(nèi)腔，再用壓力水槍沖洗。?不應(yīng)使用研磨型清洗材料和用具用于器械處理，應(yīng)選用與器械材質(zhì)相匹配的刷洗用具和用品。,,,1.2 機(jī)械清洗1.2.1 超聲波清洗器的操作方法?清洗器內(nèi)注人清洗用水，并添加醫(yī)用清洗劑。水溫應(yīng)＜45℃。?沖洗：于流動水下沖洗器械，初步去除污染物。?洗滌：應(yīng)將器械放人籃筐中，浸沒在水面下，管腔內(nèi)注滿水。?超聲清洗操作，應(yīng)遵循器械和設(shè)備生產(chǎn)廠

15、家的使用說明或指導(dǎo)手冊。 注意事項(xiàng)?超聲清洗可作為手工清洗或機(jī)械清洗的預(yù)清洗手段。?清洗時(shí)應(yīng)蓋好超聲清洗機(jī)蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。?應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。?清洗時(shí)間不宜超過10min。,,,1.2.2 清洗消毒器的操作方法?每日設(shè)備運(yùn)行前檢查?應(yīng)確認(rèn)水、電、蒸汽、壓縮空氣達(dá)到設(shè)備工作條件，醫(yī)用清洗劑的儲量充足。?艙門開啟應(yīng)達(dá)到設(shè)定位置，密封圈完整；清洗的旋轉(zhuǎn)臂轉(zhuǎn)動靈活；噴淋孔無堵塞；清洗架進(jìn)出

16、軌道無阻礙。  ?應(yīng)檢查設(shè)備清潔狀況，包括設(shè)備的內(nèi)艙壁、排水網(wǎng)篩、排水槽、清洗架和清洗旋轉(zhuǎn)臂等。,,,1.2.2.1清洗物品裝載?清洗物品應(yīng)充分接觸水流；器械軸節(jié)應(yīng)充分打開；可拆卸的部分應(yīng)拆卸后清洗；容器應(yīng)開口朝下或傾斜擺放;根據(jù)器械類型使用專用清洗架和配件。?精密器械和銳利器械的裝載應(yīng)使用固定保護(hù)裝置。?每次裝載結(jié)束應(yīng)檢查清洗旋轉(zhuǎn)臂，其轉(zhuǎn)動情況，不應(yīng)受到器械、器具和物品的阻礙。,,,1.2.2.2

17、設(shè)備操作運(yùn)行?各類器械、器具和物品清洗程序的設(shè)置應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。?應(yīng)觀察設(shè)備運(yùn)行中的狀態(tài)，其清洗旋轉(zhuǎn)臂工作應(yīng)正常，排水應(yīng)通暢。?設(shè)備運(yùn)行結(jié)束，應(yīng)對設(shè)備物理參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，應(yīng)符合設(shè)定程序的各項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)，并將其記錄。?每日清洗結(jié)束時(shí)，應(yīng)檢查艙內(nèi)是否有雜物。,,,注意事項(xiàng)?沖洗、洗滌、漂洗時(shí)應(yīng)使用軟水。沖洗階段水溫應(yīng)＜45℃。?終末漂洗、消毒用水電導(dǎo)率應(yīng)≤15μS/cm(25℃)。?終末漂洗程序中

18、宜對需要潤滑的器械使用醫(yī)用潤滑劑。?應(yīng)根據(jù)清洗需要選擇適宜的醫(yī)用清洗劑，定期檢查清洗劑用量是否準(zhǔn)確。?每日清洗結(jié)束時(shí)，應(yīng)清理艙內(nèi)雜物，并做清潔處理。應(yīng)定期做好清洗消毒器的保養(yǎng)。,,,（四）消毒1.清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。方法首選機(jī)械濕熱消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或其他消毒劑進(jìn)行消毒。2.濕熱消毒應(yīng)采用經(jīng)純化的水，電導(dǎo)率≤15μS/cm(25℃)。3.濕熱消毒方法的溫度、時(shí)間應(yīng)符合《濕熱消毒

19、的溫度與時(shí)間》的要求。3.1 消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥5min，或A0值≥3000;3.2 消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥1min,或A0值≥600。,,,表1 濕熱消毒的溫度與時(shí)間,,,（五）干燥1.宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃-90℃;塑膠類干燥溫度65℃-75℃。2.不耐熱器械、器具和物品可使

20、用消毒的低纖維絮擦布、壓力氣槍或≥95%乙醇進(jìn)行干燥處理。3.管腔器械內(nèi)的殘留水跡，可用壓力氣槍等進(jìn)行干燥處理。4.不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。,,,（六）器械檢查與保養(yǎng)1.應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑;功能完好，無損毀。 ATP生物熒光檢測法：2.清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理;器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維

21、修或報(bào)廢。3.帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。4.應(yīng)使用醫(yī)用潤滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。,,,（七）包裝1.包裝應(yīng)符合《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝GB/T19633》要求。2.包裝包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。3.包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量。4.手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃筐或有孔的托盤中進(jìn)行配套包裝。5.手術(shù)所用盤

22、、盆、碗等器皿，宜與手術(shù)器械分開包裝。6.剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開，包內(nèi)容器開口朝向一致；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。,,,7.壓力蒸汽滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7kg,敷料包重量不宜超過5kg。8.壓力蒸汽滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cmX30cmX25cm;預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超

23、過30cmX30cmX50cm。9.包裝方法及要求：滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。9.1 包裝方法和要求如下：9.1.1手術(shù)器械若采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。9.1.2密封式包裝方法應(yīng)采用紙袋、紙塑袋等材料。,,,9.1.3硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。每次使用后應(yīng)清洗、消毒和干燥。9.1.4普通棉布包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。,,,10.封包

24、要求如下：10.1 包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外滅菌化學(xué)指示物。10.2 閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。10.3 紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm,包內(nèi)器械距包裝袋封口處應(yīng)≥2.5cm。10.4 醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的

25、準(zhǔn)確性和閉合完好性。,,,10.5 硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞后應(yīng)可識別。10.6 滅菌物品包裝的標(biāo)識應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期等相關(guān)信息。標(biāo)識應(yīng)具有可追溯性。,,,（八）滅菌1.進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙或接觸人體破損黏膜，的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌。2.耐濕、耐熱的器械器具和物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。3.耐熱的油劑類和干粉類應(yīng)采用干熱滅

26、菌。4.不耐熱、不耐濕的物品宜采用低溫滅菌方法，如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子滅菌、或低溫甲醛蒸汽滅菌。,,,2.1 壓力蒸汽滅菌2.1.1 滅菌前準(zhǔn)備：?每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；?滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔； ?電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。?遵循產(chǎn)品說明書

27、對滅菌器進(jìn)行預(yù)熱。?大型預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B-D試驗(yàn)。,,,2.1.2 滅菌物品裝載：?應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品，滅菌包之間應(yīng)留間隙；?宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌；?材質(zhì)不相同時(shí)，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層；?手術(shù)器械包、硬質(zhì)容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放;紙袋、紙塑包裝物品應(yīng)側(cè)放

28、;利于蒸汽進(jìn)人和冷空氣排出；?選擇下排氣壓力蒸汽滅菌程序時(shí)，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。,,,2.1.3滅菌操作：?應(yīng)觀察并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。2.1.4無菌物品卸載：?從滅菌器卸載取出的物品，冷卻時(shí)間＞30min;?應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，結(jié)果應(yīng)符合《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)WS310.3》的要求；?應(yīng)檢查有無濕包，濕包不應(yīng)儲存與發(fā)放，分析原因并改進(jìn)；?無菌包掉落地上

29、或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。,,,3.1 干熱滅菌?適用于耐熱、不耐濕，蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑等物品的滅菌。?滅菌程序、參數(shù)及注意事項(xiàng)應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367》的規(guī)定，并應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家使用說明書。4.1 低溫滅菌?常用低溫滅菌方法主要包括:環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌、低溫甲醛蒸氣滅菌。?低溫滅菌適用于不耐熱、不耐濕的器械、器具和物品的滅菌。,,,4.1.2 低

30、溫滅菌的基本要求：?滅菌的器械、物品應(yīng)清洗干凈，并充分干燥；?滅菌程序、參數(shù)及注意事項(xiàng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367》的規(guī)定，并應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家使用說明書；?滅菌裝載應(yīng)利于滅菌介質(zhì)穿透。,,,（九）儲存1.滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。2.物品存放架或柜應(yīng)距地面高度≥20cm，距離墻≥5cm，距天花板≥50cm。3.物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)

31、置標(biāo)識。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。4.消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。,,,5.無菌物品存放要求如下：5.1 無菌物品存放區(qū)環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到《消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范WS310.1》的規(guī)定時(shí)，使用普通棉布材料包裝的無菌物品有效期宜為14d。5.2 未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，使用普通棉布材料包裝的無菌物品有效期不應(yīng)超過7d。5.3 醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為30d;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝

32、的無菌物品，有效期宜為180d;5.4 使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為180d。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為180d。,,,（十）無菌物品發(fā)放1.無菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。2.發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無菌物品的有效性和包裝完好性。植入物應(yīng)在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。緊急情況滅菌植入物時(shí)，使用含第5類化學(xué)指示物的生物PCD進(jìn)行監(jiān)測，化學(xué)指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。3.應(yīng)記錄無菌

33、物品發(fā)放日期、名稱、數(shù)量、物品領(lǐng)用科室、滅菌日期等。4.運(yùn)送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。,,,五、外來器械與植入物 1.外來醫(yī)療器械應(yīng)由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌并由專人配送到手術(shù)室備用。2.應(yīng)要求器械供應(yīng)商送達(dá)的外來醫(yī)療器械、植入物及盛裝容器清潔。3.應(yīng)遵循器械供應(yīng)商提供的外來醫(yī)療器械與植入物的清洗、消毒、包裝、滅菌方法和參數(shù)。,,,3.外來器械與植入物處理流程,手術(shù)通知單,CSSD,外來器械及植入物

34、,器械清單,雙人核查、簽名,CSSD去污區(qū),檢查包裝及滅菌,無菌物品發(fā)放,手術(shù)室（雙簽字）,外來器械用后,CSSD去污區(qū),器械供應(yīng)商,,,,,六、被朊毒體、氣性壞疽傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程 應(yīng)遵循 “先消毒--后清洗--再滅菌”的原則。 1.回收： CSSD使用封閉容器取回。2.消毒：2.1 朊毒體：配置濃度為1mol/L氫氧化鈉消毒液進(jìn)行浸泡消毒。（消毒時(shí)將就接觸朊毒體污染器械的包裝與污染

35、器械一同浸泡）,常規(guī),,2.2 氣性壞疽：一般污染應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1000-2000mg/L浸泡30-45分鐘，有明顯污染時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑5000-10000mg/L浸泡時(shí)間≥60分鐘。（消毒時(shí)將就接觸朊毒體污染器械的包裝與污染器械一同浸泡）3.接觸污染器械的運(yùn)輸用具、車輛應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格消毒。對于盛裝盒、應(yīng)遵循與污染器械同等的消毒處理原則。,,,注意事項(xiàng)：1.操作人員防護(hù)必須符合CSSD人員防護(hù)及著裝要求，保證操作中無皮膚

36、破損及傷口。2.取物時(shí)要防止皮膚、粘膜的暴露，應(yīng)戴雙層手套、護(hù)目鏡，一旦發(fā)生職業(yè)暴露立即上報(bào)預(yù)防保健科。3.常規(guī)物品與特殊感染物品應(yīng)分開處理，防止交叉污染。4.使用后的清潔劑、消毒劑應(yīng)立即更換。,,,七、監(jiān)測（一）監(jiān)測要求及方法1.通用要求2.應(yīng)專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作。3.應(yīng)定期對醫(yī)用清洗劑、消毒劑、清洗用水、醫(yī)用潤滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范WS310.1-2016》的要求。

37、4.應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測材料衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告及有效期等的檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367》的有關(guān)要求。5.應(yīng)遵循設(shè)備生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊對清洗消毒器、封口機(jī)、滅菌器定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)、日常清潔和檢查。,,,6.設(shè)備的檢測：6.1 清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行檢測；6.2 壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對滅菌程序的溫度、壓力和時(shí)間進(jìn)行檢測；6.3 壓力蒸汽滅菌器應(yīng)定

38、期對壓力表和安全閥進(jìn)行檢測；,,,6.4 干熱滅菌器應(yīng)每年用多點(diǎn)溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行檢測；6.5 低溫滅菌器應(yīng)每年定期遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行檢測；6.6 封口機(jī)應(yīng)每年定期遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行檢測。,,,（二）清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1 日常監(jiān)測 在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測和（或）借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無

39、血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。1.2 定期抽查 每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個(gè)-5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。,,,1.3 清洗效果評價(jià) 可定期采用定量檢測的方法，對診療器械、器具和物品的清洗效果進(jìn)行評價(jià)。1.4 清洗消毒器及其質(zhì)量的日常監(jiān)測 1.4.1 應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。,,,1.4.2 定期監(jiān)測 對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果

40、測試物進(jìn)行監(jiān)測。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)，也可采用清洗效果測試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測。 清洗效果測試物的監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。,,,1.4.3 注意事項(xiàng) 清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、改變消毒參數(shù)或裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。,,,（三）消毒質(zhì)量的監(jiān)測1. 濕熱消毒 應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A

41、0值。 監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合CSSD《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.2》的要求。 應(yīng)每年檢測清洗消毒器的溫度、時(shí)間等主要性能參數(shù)。結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊的要求。,,,2. 化學(xué)消毒 應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。3. 消毒效果監(jiān)測 消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB1598

42、2》的要求。每次檢測3件-5件有代表性的物品。,,,（四）滅菌質(zhì)量的監(jiān)測1.原則1.1 對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)WS310.3—2016》的要求。1.2 物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。1.3 包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品和濕包不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合

43、要求。,,,1.4 生物監(jiān)測不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理;并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。1.5 植入物的滅菌應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。1.6 使用特定的滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)使用相應(yīng)的指示物進(jìn)行監(jiān)測。,,,1.7 按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測。1.8 滅菌外來醫(yī)療器械、植入物、硬質(zhì)容器、超大超重包，應(yīng)

44、遵循廠家提供的滅菌參數(shù)，首次滅菌時(shí)對滅菌參數(shù)和有效性進(jìn)行測試，并進(jìn)行濕包檢查。,,,2. 壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測2.1 物理監(jiān)測法2.1.1 日常監(jiān)測：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌溫度波動范圍在+3℃內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。2.1.2 定期監(jiān)測：應(yīng)每年用溫度壓力檢測儀監(jiān)測溫度、壓力和時(shí)間等參數(shù)，檢測儀探頭放置于最難滅菌部位。,,

45、,2.2 化學(xué)監(jiān)測法2.2.1 應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。根據(jù)化學(xué)指示物顏色或形態(tài)等變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。2.2.2 采用快速程序滅菌時(shí)，也應(yīng)進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測。直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測。,,,3.生物監(jiān)測法3.1 應(yīng)

46、至少每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法遵循《壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測》方法的要求。3.2 緊急情況滅菌植入物時(shí)，使用含第5類化學(xué)指示物的生物PCD進(jìn)行監(jiān)測，化學(xué)指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。3.3 采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。,,,3.4 小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌物品制作生物測試包或生物PCD,置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物

47、測試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。3.5 采用快速程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。,,,3.6 生物監(jiān)測不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理;并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。4. B-D試驗(yàn)4.1 預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B-D測試，B-D測試合

48、格后，滅菌器方可使用。4.2 B-D測試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。小型壓力蒸汽滅菌器的B-D試驗(yàn)應(yīng)參照《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價(jià)要求GB/T30690》。,,,5.滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測5.1 應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。5.2 物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應(yīng)符合《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常

49、規(guī)控制要求GB/T20367》的有關(guān)要求。5.3 對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。5.4 預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B-D測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。,,,（六）低溫滅菌的監(jiān)測1. 原則 低溫滅菌器新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對滅菌效果進(jìn)行重新評價(jià)，包括采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行監(jiān)測（重復(fù)三次），監(jiān)測合格

50、后，滅菌器方可使用。,,,,,（七）酸性氧化電位水應(yīng)用指標(biāo)與方法1.使用范圍 可用于手工清洗后不銹鋼和其他非金屬材質(zhì)器械、器具和物品滅菌前的消毒。2.使用方法 手工清洗后的待消毒物品，使用酸性氧化電位水流動沖洗或浸泡消毒2mim，凈水沖洗30s，再進(jìn)行干燥、器械檢查與保養(yǎng)、包裝、滅菌處理。,,,3.注意事項(xiàng)3.1 應(yīng)先徹底清除器械、器具和物品上的有機(jī)物，再進(jìn)行消毒處理。3.2 酸性氧化電位水對光敏感，有效氯濃度隨時(shí)間延

51、長而下降，宜現(xiàn)制備現(xiàn)用。3.3 儲存應(yīng)選用避光、密閉、硬質(zhì)聚氯乙烯材質(zhì)制成的容器。室溫下貯存不超過3d。3.4 每次使用前，應(yīng)在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處，分別檢測pH和有效氯濃度。檢測數(shù)值應(yīng)符合指標(biāo)要求。,4.,,3.5 對銅、鋁等非不銹鋼的金屬器械、器具和物品有一定的腐蝕作用，應(yīng)慎用。3.6 不得將酸性氧化電位水和其他藥劑混合使用。3.7 皮膚過敏人員操作時(shí)應(yīng)戴手套。3.8 酸性氧化電位水長時(shí)間排放可造成排水管路的腐蝕

52、，故應(yīng)每次排放后再排放少量堿性還原電位水或自來水。,4.,,4. 酸性氧化電位水有效指標(biāo)的檢測4.1有效氯含量試紙檢測方法:應(yīng)使用精密有效氯檢測試紙，其有效氯范圍應(yīng)與酸性氧化電位水的有效氯含量接近，具體使用方法見試紙使用說明書。4.2 pH試紙檢測方法：應(yīng)使用精密pH檢測試紙，其pH范圍應(yīng)與酸性氧化電位水的pH接近，具體使用方法見pH試紙使用說明書。4.3 氧化還原電位（ORP)的檢測方法：開啟酸性氧化電位水生成器，待出水穩(wěn)定

53、后，用100mL小燒杯接取酸性氧化電位水，立即進(jìn)行檢測。4.4 氯離子檢測方法:按使用說明書的要求開啟酸性氧化電位水生成器，待出水穩(wěn)定后，用250mL磨口瓶取酸性氧化電位水至瓶滿后，立即蓋好瓶蓋，送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。,,,八、質(zhì)量控制記錄與可追溯要求1.應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括：1.1 應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄；1.2 應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、

54、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果等，并存檔。2. 應(yīng)對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進(jìn)行記錄。3. 記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個(gè)月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。,,,4. 滅菌標(biāo)識的要求如下：4.1 滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或代號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期；或含有上述內(nèi)容的信息標(biāo)識。4

55、.2 使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格方可使用。同時(shí)將手術(shù)器械包的包外標(biāo)識留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。4.3 如采用信息系統(tǒng)，手術(shù)器械包的標(biāo)識使用后應(yīng)隨器械回到CSSD進(jìn)行追溯記錄。,,,5. 應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度如下：5.1 生物監(jiān)測不合格時(shí)，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時(shí)應(yīng)書面報(bào)告相關(guān)管理部門，說明召

56、回的原因。5.2 相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對已使用該期間無菌物品的患者進(jìn)行密切觀察。,,,5.3 應(yīng)檢查滅菌過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測3次，合格后該滅菌器方可正常使用。5.4 應(yīng)對該事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報(bào)。6. 應(yīng)定期對監(jiān)測資料進(jìn)行總結(jié)分析，做到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。,,,九、醫(yī)療廢物管理（一）定義及分類醫(yī)療廢物：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他活動

57、中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。,,,（二）醫(yī)療廢物分管理1、醫(yī)療廢物正確分類與收集，感染性醫(yī)療廢物置黃色廢物袋內(nèi)；銳器置于利/銳器盒內(nèi)。,,,,2.醫(yī)療廢物交接登記齊全，交接記錄保存三年。3.醫(yī)療廢物盛裝3/4滿后要進(jìn)行有效封口，并在封口處貼標(biāo)簽，信息填寫完整（科室、日期、廢物種類等）,,,,4.隔離患者產(chǎn)生的醫(yī)療廢物使用雙層包裝物，及時(shí)密封。5.環(huán)境受到感染性廢物污染時(shí)，及時(shí)對污染處消毒處理。