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1、醫(yī)療器械儲存、運輸應(yīng)急預(yù)案起草人:起草日期:審核人:審核日期:批準人:批準日期:醫(yī)療器械儲存、運輸應(yīng)急預(yù)案醫(yī)療器械儲存、運輸應(yīng)急預(yù)案為了確保醫(yī)療器械質(zhì)量在儲存、運輸環(huán)節(jié)得到有效控制,按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)的規(guī)定,特制訂本預(yù)案。一、工作目標及原則為確保醫(yī)療器械在儲存、運輸途中的質(zhì)量安全,快速、高效啟動醫(yī)療器械儲存、冷鏈醫(yī)療器械運輸應(yīng)急預(yù)案,采取相應(yīng)的應(yīng)對措施,防止事態(tài)進一步擴大,保證
2、儲存、運輸過程中醫(yī)療器械質(zhì)量與安全,最大限度地降低公司財產(chǎn)損失。二、應(yīng)急保障(一)、人員保障為了加強醫(yī)療器械倉儲、運輸管理,制定緊急應(yīng)對措施,快速、高效、迅速處理突發(fā)倉儲、運輸事故,保障醫(yī)療器械在倉儲、運輸過程中的質(zhì)量不受影響,根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求,決定成立應(yīng)急管理小組,主管公司醫(yī)療器械在倉儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)急管理工作,組織、實施和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理部門應(yīng)急管理工作中的重大問題。1、應(yīng)急管理小組成員組長:副組長:成員:2、成員職責(zé):①
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