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1、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案1總則1.1編制目的1.2編制依據(jù)1.3適用范圍1.4工作原則2事件分級2.1特別重大事件（Ⅰ級）2.2重大事件（Ⅱ級）2.3較大事件（Ⅲ級）2.4一般事件（Ⅳ級）3組織體系3.1領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)3.2辦事機構(gòu)3.3成員單位及職責(zé)3.4應(yīng)急處置工作小組3.5專家委員會3.6專業(yè)技術(shù)機構(gòu)4監(jiān)測、報告和預(yù)警4.1監(jiān)測4.2報告4.3預(yù)警39.1名詞術(shù)語解釋9.2預(yù)案管理9.3預(yù)案實施時間1總則總則1.1編制目的全面
2、提高應(yīng)對藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件的能力，切實做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，防止各種藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良反應(yīng)（不良事件）和藥物濫用事件發(fā)生，最大限度減少事件造成的危害，保障公眾用藥用械安全，確保社會和諧穩(wěn)定。1.2編制依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《江蘇省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》等，參照《南通市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共
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