gm廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)方案

1、藥品藥品GMPGMP潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)1、綜述綜述1.11.1概述概述本工程地處昆明人民西路與西二環(huán)路交叉路口西南角，西苑立交橋旁屬老廠房改造。昆明宏達(dá)制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程——公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣(動(dòng)力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。建筑規(guī)模共約2124m2。其中，潔凈面積約441m2，主要集中

2、在二層（有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線；三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)”只約15m2潔凈區(qū)）。本工程由云南省第二安裝工程公司（總承包一級(jí)資質(zhì)企業(yè)）抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計(jì)所（醫(yī)學(xué)乙級(jí)）向昆明宏達(dá)制藥廠進(jìn)行設(shè)計(jì)及施工總承包（內(nèi)容含“GMP潔凈廠房改造工程”及2736m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”）——以顧客滿意為宗旨，在保證質(zhì)量、保證通過GMP認(rèn)證的前提下，力求最大限度地降低改造成本，縮短工期。其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括：（一）、凈化空調(diào)工程。（二）、公用

3、介質(zhì)安裝工程1、給排水；2、動(dòng)力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電；3、工藝管道（壓縮空氣等）；1.1.11.1.1施工條件施工條件因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具備，但施工場(chǎng)地狹窄，多專業(yè)交叉施工，一至三樓要流水交叉作業(yè)。1.1.21.1.2工程特點(diǎn)工程特點(diǎn)（1）本工程項(xiàng)目為昆明宏達(dá)制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設(shè)的工程，為了確保業(yè)主順利通過GMP認(rèn)證，在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生

4、、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。（2）項(xiàng)目在施工安裝過程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時(shí)，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，嚴(yán)格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。（3）對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢(shì)，且較多設(shè)備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。（4）施

5、工過程中施工技術(shù)人員可能會(huì)出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對(duì)原設(shè)計(jì)做出必要的修改的建議；本項(xiàng)目建成后需進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證，我方人員必須更進(jìn)一步學(xué)習(xí)藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。（5）項(xiàng)目施工地點(diǎn)離公司本部近，交通十分方便和迅捷，有利于公司本部對(duì)項(xiàng)目部提供最大程度的可靠支持。（6）管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi)，而通風(fēng)管、電b.空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。c.潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及

6、通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度做好彩鋼板內(nèi)穿管保證開孔位置準(zhǔn)確；在設(shè)備安裝后要保證接口密封以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。d.潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場(chǎng)就位后進(jìn)行彩鋼板安裝其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后由預(yù)留通道進(jìn)場(chǎng)就位。在設(shè)備就位時(shí)，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個(gè)方面。e.潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置做好管道穿越彩

7、鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。f.工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理做好成品保護(hù)并實(shí)施凈化保證措施。2、施工管理、施工管理為使該工程在要求的質(zhì)量、規(guī)定的時(shí)間及批準(zhǔn)的費(fèi)用下完成我公司在該現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個(gè)GMP藥廠施工經(jīng)驗(yàn)的管理人員按照項(xiàng)目法施工的要求進(jìn)行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作。21、現(xiàn)場(chǎng)施工平面布置、現(xiàn)場(chǎng)施工平面布置第一階段：要求一般水平的污染控制第一階段：要求一般水平的

8、污染控制這一階段開始前凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機(jī)組安裝、動(dòng)力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線〉、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。管理規(guī)定：（1）進(jìn)入潔凈廠房的所有人員必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn)并佩帶相應(yīng)的胸徽〈準(zhǔn)入證〉入室；（2）進(jìn)入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具不得帶油漬、污泥入內(nèi)；（3）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；（4）焊接、切割、鑿洞等有塵作

9、業(yè)必須加以控制防止碎屑大范圍擴(kuò)散每天工作結(jié)束時(shí)應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；（5）施工材料堆放整齊；（6）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便；（7）有違犯以上規(guī)定者應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。第二階段：要求較高水平的污染控制第二階段：要求較高水平的污染控制這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行全面徹底的清掃工作。管理規(guī)定：（1）凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必