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文檔簡介
1、開藥店,最基本的要有三證,即藥品經(jīng)營許可證,開藥店,最基本的要有三證,即藥品經(jīng)營許可證,GSP和營業(yè)執(zhí)照,一般許可證最先發(fā)和營業(yè)執(zhí)照,一般許可證最先發(fā)下來,然后是營業(yè)執(zhí)照,最后才是下來,然后是營業(yè)執(zhí)照,最后才是GSP一般三個月內(nèi)一般三個月內(nèi)GSP就會發(fā)下來了就會發(fā)下來了開藥店總流程圖:開藥店總流程圖:藥店名報藥監(jiān)局藥店名報藥監(jiān)局→開始裝修開始裝修找兩個執(zhí)業(yè)藥師找兩個執(zhí)業(yè)藥師.藥監(jiān)局驗收藥監(jiān)局驗收→合格發(fā)合格發(fā)(記著驗收的時候兩個藥師必須
2、在場)(記著驗收的時候兩個藥師必須在場)→拿《藥品經(jīng)營許可證》辦《營業(yè)執(zhí)照》拿《藥品經(jīng)營許可證》辦《營業(yè)執(zhí)照》,申報,申報GSP檢查檢查.GSP麻煩麻煩光各種資料就要裝光各種資料就要裝十幾個文件夾,最好買十幾個文件夾,最好買.→進藥進藥(3萬—15萬的資金)萬的資金)根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:(1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員;)具有依法
3、經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員;局審查并出具意見局審查并出具意見窗口領(lǐng)取審批結(jié)果窗口領(lǐng)取審批結(jié)果(二)申請驗收(二)申請驗收申請人籌建完畢,到受理窗口提交驗收申請材料申請人籌建完畢,到受理窗口提交驗收申請材料受理受理市食品藥市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查品監(jiān)督管理局組織檢查市食品藥品監(jiān)督管理局審查市食品藥品監(jiān)督管理局審查窗口領(lǐng)取審批結(jié)果窗口領(lǐng)取審批結(jié)果五、申請材料五、申請材料(一)籌建申請(一)籌建申請申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請
4、,并提交如下材料:申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,并提交如下材料:(一式一份)(一式一份)1、開辦企業(yè)申請報告。說明申辦人的基本情況,開辦原因,企業(yè)性質(zhì),經(jīng)營地址、范、開辦企業(yè)申請報告。說明申辦人的基本情況,開辦原因,企業(yè)性質(zhì),經(jīng)營地址、范圍,配備人員、設備、設施等情況。圍,配備人員、設備、設施等情況。2、工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預先登記核準通知書。、工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預先登記核準通知書。3、法定代表人(
5、企業(yè)負責人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知(國有、集、法定代表人(企業(yè)負責人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知(國有、集體、股份企業(yè))體、股份企業(yè))。4、藥學技術(shù)人員:A、身份證、暫住證或戶口簿;、藥學技術(shù)人員:A、身份證、暫住證或戶口簿;B、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書;C、勞、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書;C、勞動合同、聘書;D、在職在崗不兼職證明材料。動合同、聘書;D、在職在崗不兼職證明材料。5、經(jīng)營、倉庫場地產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議,或自有產(chǎn)
6、權(quán)證明。、經(jīng)營、倉庫場地產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議,或自有產(chǎn)權(quán)證明。6、質(zhì)量管理制度目錄。、質(zhì)量管理制度目錄。注:上述材料中的證件交復印件,原件核驗后退回申辦人。注:上述材料中的證件交復印件,原件核驗后退回申辦人。(二)驗收申請(二)驗收申請(三)申辦人完成籌建后,向市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,并提交下列資料(三)申辦人完成籌建后,向市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,并提交下列資料(一式二份):(一式二份):1、驗收發(fā)證的申請;、驗收發(fā)證的
7、申請;2、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)申請表;(零售)申請表;3、企業(yè)自查報告;、企業(yè)自查報告;4、法定代表人(企業(yè)負責人)身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關(guān)法律法規(guī)培訓合格、法定代表人(企業(yè)負責人)身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關(guān)法律法規(guī)培訓合格證書、個人簡歷證書、個人簡歷5、與經(jīng)營相適應的在冊藥學專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復印件,藥學、與經(jīng)營相適應的在冊藥學專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復印
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