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文檔簡介
1、保健食品管理制度崗位責任管理制度1、負責人崗位職責:對食品的經(jīng)營負全面責任;負責建立、健全質(zhì)量管理體系,加強對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,保證質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施。定期開展質(zhì)量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。2、管理人員崗位職責:對食品安全管理工作負直接責任;按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生,確保食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染;建立并管理員工健康檔案,每年負責安排從業(yè)人員的健康檢查監(jiān)督檢查員工保持日常個人
2、衛(wèi)生;負責監(jiān)督營業(yè)場所和倉庫的溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)確保經(jīng)營食品的質(zhì)量;發(fā)現(xiàn)可能影響食品安全的問題應(yīng)立即解決,或向負責人報告。3、購銷人員崗位職責:嚴禁采購法律法規(guī)禁止上市銷售的食品;嚴禁從證照不全的企業(yè)采購食品;進貨時認真查驗供貨單位的《食品生產(chǎn)許可證》、《食品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《檢驗合格證》等;確保所售出的食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架,同時向食品安全管理人員報告。保健食品購進管理制
3、度1、根據(jù)‘按需購進,擇優(yōu)選購’的原則,依據(jù)市場動態(tài),客戶需求反饋的信息編制購貨計劃,報企業(yè)負責人批準后執(zhí)行。建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷品種重復積壓以至過期失效造成損失。1、首營企業(yè)是指購進藥品時與本公司首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。2、索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP或GMP等質(zhì)量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)書原件、藥品銷售人員身份證復印件、上崗證
4、等資料的合法性和有效性。3、審核是否超出有效證照所規(guī)定的經(jīng)營(生產(chǎn))范圍和經(jīng)營方式。4、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容:GSP或GMP證書等,首營企業(yè)審核還不能確定其質(zhì)量保證皮能力時,應(yīng)組織進行實地考察,考察企業(yè)的生產(chǎn)(經(jīng)營)場所、技術(shù)人員狀況、儲存場所,質(zhì)量管理體系、檢驗設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。5、購進人員應(yīng)填寫《首營企業(yè)審批表》,依次送質(zhì)量負責人和本公司負責人審批后,方可從首營企業(yè)購進藥品
5、,首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。二、首營品種的審核1、首營品種是指本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品(含新劑型、新包裝、新規(guī)格、新品種)。2、購進人員應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種的生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標準、藥品出廠檢驗報告書、藥品說明書及藥品最小包裝樣品等資料。3、資料齊全后,購進人員填寫《首營品種審批表》,依次送質(zhì)量負責人審查合格后,本公司負責人審核同意后方可進貨。4、對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進行審核,審核的內(nèi)容包括:審核所
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