醫(yī)療器械自查表

1、北京市醫(yī)療器械使用單位年度自查報表北京市醫(yī)療器械使用單位年度自查報表本單位根據(jù)《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，開展自查，填報本表，保證所有填報內容真實、有效。單位名稱：（加蓋公章）填表人：（簽字）上報年度：年填報日期聯(lián)系人：聯(lián)系電話：序號檢查項目檢查內容自查結果1）是否配備與其規(guī)模相適應的醫(yī)療器械質量管理機構或者質量管理人員？是1機構設置2）是否建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度？是1）明確規(guī)定由指定部門統(tǒng)一采購？是2）是

2、否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗制度？是3）進貨查驗制度中是否按要求規(guī)定查驗記錄的保存年限？是4）是否實施進貨查驗并留存相關資質、購進記錄、票據(jù)？是5）進貨查驗記錄是否真實、有效？是6）大型醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械及其他醫(yī)療器械的進貨查驗記錄是否按規(guī)定的年限進行保存？不適用7）第三類醫(yī)療器械的原始資料（產(chǎn)品注冊證書、合格證、說明書，經(jīng)營公司的資質、采購合同、發(fā)票等）是否保存完整？是8）采購的醫(yī)療器械是否具有《醫(yī)療器械注冊證》？是2采購驗收9