《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》(衛(wèi)生部第28號令)

1、1《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》(衛(wèi)生部第28號令)2002042510:43:45中華人民共和國衛(wèi)生部令第28號《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》已于2001年12月11日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年7月1日起施行。部長：張文康二○○二年四月八日轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法第一章總則第一條為了加強(qiáng)對轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)督管理，保障消費(fèi)者的健康權(quán)和知情權(quán)，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例

2、》，制定本辦法。第二條本辦法所稱轉(zhuǎn)基因食品，系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的動物、植物和微生物生產(chǎn)的食品和食品添加劑，包括：(一)轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品；(二)轉(zhuǎn)基因動植物、微生物直接加工品；(三)以轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其直接加工品為原料生產(chǎn)的食品和食品添加劑。第三條轉(zhuǎn)基因食品作為一類新資源食品，須經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)或者進(jìn)口。未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的3(二)國家有關(guān)部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文件；(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；(四)食用安全性的保證

3、措施；(五)設(shè)計包裝及標(biāo)識樣稿；(六)與食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量評價有關(guān)的技術(shù)資料；(七)申請單位對轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量評價報告和衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)出具的對轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量評價的驗證報告；(八)其他有助于轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營養(yǎng)質(zhì)量評價的資料。第十二條本辦法第十一條第(六)項規(guī)定的轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量評價有關(guān)的技術(shù)資料包括：(一)轉(zhuǎn)基因食品的(物種)名稱；(二)轉(zhuǎn)基因食品的理化特性、用途與需要強(qiáng)調(diào)的功能

4、；(三)轉(zhuǎn)基因食品可能的食品加工方式與終產(chǎn)品種類以及主要食物成分（包括營養(yǎng)和有害成分）；(四)基因修飾的目的與預(yù)期技術(shù)效果，以及對食品產(chǎn)品特性的預(yù)期影響；(五)基因供體的名稱、特性、食用史；載體物質(zhì)的來源、特性、功能、食用史；基因插入的位點及特性；(六)引入基因所表達(dá)產(chǎn)物的名稱、特性、功能及含量；(七)表達(dá)產(chǎn)物的已知或可疑致敏性和毒性，以及含有此種表達(dá)產(chǎn)物食用安全性的依據(jù)；(八)可能產(chǎn)生的非期望效應(yīng)（包括代謝產(chǎn)物的評價）。第十三條申請進(jìn)