gb-9706.1-2007規(guī)范性附錄

1、附錄附錄A（規(guī)范性附錄）（規(guī)范性附錄）安全以下內(nèi)容依據(jù)以下內(nèi)容依據(jù)GBGB9706.12007《9706.12007《醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求部分：安全通用要求》，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)編寫相關(guān)安全要求適用條款。特點(diǎn)編寫相關(guān)安全要求適用條款。A1:產(chǎn)品分類及安全特征a)按防電擊類型分類：不適用b）按防電擊程度分類：BF型應(yīng)用部分c）按對(duì)進(jìn)液的防護(hù)程度分類：不適用d）按在與空氣混合的易燃麻醉氣體或與氧化亞氮混合的易燃

2、麻醉氣情況下使用時(shí)的安全程度分類：不適用e）按運(yùn)行模式分類：不適用f）產(chǎn)品的額定電壓和頻率：不適用g）產(chǎn)品的輸入功率：不適用h）產(chǎn)品是否具有對(duì)除顫放電效應(yīng)防護(hù)的應(yīng)用部分：否i）產(chǎn)品無信號(hào)輸出和輸入部分j）產(chǎn)品為配合移動(dòng)安裝設(shè)備使用的附件k）電氣絕緣圖：刀刀刀刀Bd標(biāo)準(zhǔn)條款GB9706.12007標(biāo)準(zhǔn)要求情況試驗(yàn)方法3通用要求3.1按制造商的說明，當(dāng)運(yùn)輸、貯存、安裝、正常使用和保養(yǎng)設(shè)備時(shí)，正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下，設(shè)備應(yīng)不會(huì)引起可以合理預(yù)

3、見到的危險(xiǎn)，也不會(huì)引起同預(yù)期應(yīng)用目的不相關(guān)的安全方面危險(xiǎn)。適用3.13.13.4所用材料或結(jié)構(gòu)形式不同于本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的設(shè)備或部件，如能證明它們達(dá)到同等的安全程度，應(yīng)予以認(rèn)可。參見第54章。不適用5分類5.1按防電擊類型分類由外部電源供電的設(shè)備：—Ⅰ類設(shè)備不適用a)—Ⅱ類設(shè)備不適用b)內(nèi)部電源供電設(shè)備不適用按防電擊的程度分類：—B型應(yīng)用部分不適用5.2—BF型應(yīng)用部分不適用s)高電壓端子裝置。不適用t)冷卻條件。不適用u)機(jī)械穩(wěn)定性。不

4、適用保護(hù)性包裝（標(biāo)記）。－拆開包裝會(huì)造成安全方面危險(xiǎn)的標(biāo)記。適用v)－設(shè)備或附件無菌標(biāo)志。適用6.16.1接地端子：－電位均衡端子符號(hào)；不適用y)－功能接地端子符號(hào)。不適用可拆卸的保護(hù)裝置。不適用z)設(shè)備標(biāo)記的耐久性試驗(yàn)適用6.16.1設(shè)備或設(shè)備部件的內(nèi)部標(biāo)記6.2設(shè)備或設(shè)備內(nèi)部的標(biāo)記必須“清楚易認(rèn)”：a)永久性安裝設(shè)備的名義供電電壓或電壓范圍。不適用b)電熱元件或加熱燈的燈座的最大負(fù)載功率。不適用c)高壓部件的“危險(xiǎn)電壓”符號(hào)。不適用

5、電池的型號(hào)和裝入方法。不適用d)－不打算由操作者更換且僅在使用工具時(shí)才能更換的電池，用隨機(jī)文件中規(guī)定的標(biāo)識(shí)。不適用e)用工具才能觸及的熔斷器的型號(hào)和標(biāo)稱值。不適用f)保護(hù)接地端子符號(hào)。不適用g)功能接地端子符號(hào)。不適用h)永久性安裝設(shè)備的中性導(dǎo)線連接端子符號(hào)。不適用6.2f)、h)、k)、及l(fā))所要求的標(biāo)在電氣連接點(diǎn)上或附近的標(biāo)記，不應(yīng)標(biāo)在接線時(shí)要拆動(dòng)的零件上。接線后標(biāo)記仍可見。j)標(biāo)記應(yīng)符合GBT4026的要求。不適用電源線正確接線標(biāo)

6、記（若互換接線能引起安全危險(xiǎn)時(shí)）。不適用小設(shè)備無法標(biāo)記，在隨機(jī)文件中說明。不適用k)接至三相電源的接線標(biāo)記，應(yīng)按GBT4026的要求。不適用l)永久性連接設(shè)備的電源接線箱或供電端子盒內(nèi)接線點(diǎn)，正常溫度試驗(yàn)時(shí)超過75℃，應(yīng)標(biāo)有以下的或等效說明標(biāo)記：“采用至少能適應(yīng)____℃的布線材料供電源連接用”。說明標(biāo)記在接線點(diǎn)附近，且接線后清晰可見。不適用n)電容器和或所接的電路元件應(yīng)符合15c)的標(biāo)記。不適用6.3控制器和儀表的標(biāo)記電源開關(guān)應(yīng)能清楚